Title: částka 12 Věstníku MZ ČR
Author: Redakce Věstníku MZ
Last saved by: eva
Company: Ministerstvo zdravotnictví

R o č n í k   2003
V ě s t n í k

ministerstva zdravotnictví

České republiky

Částka 12 | Vydáno:  prosinec 2003 | Kč

OBSAH

ZPRÁVY A SDĚLENÍ
1. | Zřízení středisek speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . | str. 2
2. | Pověření Státního zdravotního ústavu v Praze organizování m a prováděním kursů v hodnocení zdravotních rizik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . | str. 3
3. | Průběžná informace o platných právních předpisech a směrnicích (instrukcích) vydaných na úseku Ministerstva zdravotnictví publikovaných ve Sbírce zákonů - doplnění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . | str. 3
4. | Zveřejnění vydaných rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, jejich změny, prodloužení a zrušení a povolení výjimek v roce 2002  . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . | str. 5

 Z P R Á V Y   A   S D Ě L E N Í

1.
ZŘÍZENÍ STŘEDISEK SPECIÁLNÍ ZDRAVOTNÍ PÉČE O OSOBY OZÁŘENÉ PŘI RADIAČNÍCH NEHODÁCH
Zn.:	2662 / 2003 / OZP
Ref.:	RNDr. Mgr. Petr Závoda, Ph.D. 

Ministerstvo zdravotnictví schválilo k zabezpečení speciální zdravotní péče pro řešení následků jednotlivých ozáření civilních osob při profesionálním používání zdrojů záření, ve smyslu ustanovení § 46 odst. 3 zákona č. 18/1997 Sb., atomový zákon, ve znění zákona č. 13/2002 Sb., a ve smyslu ustanovení čl. 51 odst. 3 Směrnice Rady č. 96/29/EURATOM, kterou se stanoví základní bezpečnostní standardy na ochranu zdraví pracovníků a obyvatelstva před riziky vyplývajícími z ionizujícího záření, zřízení „Středisek speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách“ (dále jen „SSZP“) a to ve FNKV Praha, VFN Praha, FN Hradec Králové a FTNsP Praha a jejich specializovanou celostátní působnost podle čl. 1 - 4: 

Čl. 1
Fakultní nemocnice Královské Vinohrady; IČO: 00064173; 
SSZP při Klinice popáleninové medicíny; Šrobárova 50, 100 34  Praha 10 – Vinohrady 
•	příjem a léčení ozářených osob s lokálními kožními projevy vyvolanými ionizujícím zářením 
•	chirurgické ošetření lokálního depozitu radionuklidu a kontaminovaných poranění 
•	ošetření pozdních lokálních následků akutního ozáření 

Čl. 2
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze; IČO: 00064165; 
SSZP při Klinice nemocí z povolání; Na Bojišti 1, 120 00  Praha 2 – Nové Město 
•	příjem a léčení ozářených osob při podezření na vnitřní kontaminaci radionuklidy 
•	příjem a léčení ozářených osob při indikaci diagnostické hospitalizace 
(např. při celotělovém ozáření ionizujícím zářením dávkou do 1 Gy) 

Čl. 3
Fakultní nemocnice Hradec Králové; IČO: 00179906; 
SSZP při Oddělení klinické hematologie II. interní kliniky; Sokolská 581, 500 05  Hradec Králové 
•	příjem a léčení ozářených osob při podezření na celotělové ozáření ionizujícím zářením dávkou 
převyšující 1 Gy, bez ohledu na kontaminaci radionuklidy 

Čl. 4
Fakultní Thomayerova nemocnice s poliklinikou; IČO: 00064190; 
SSZP při Oddělení lékařské genetiky; Vídeňská 800; 140 59  Praha 4 – Krč 
•	provedení a vyhodnocení cytogenetických vyšetření lymfocytů periferní krve ozářených osob 
a určení ekvivalentu celotělové dávky ionizujícího záření 

MUDr. Milan Špaček, v. r. 
náměstek ministryně

2.
pověření státního zdravotního ústavu v praze 
organizováním a prováděním kursů v hodnocení zdavotních rizik

ZN._ HEM-300-3.9.03
REF.: JUDr. Zdena Krýsová

Ministerstvo zdravotnictví na základě § 80 odst. 1 písm. m) zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, e znění zákona č. 274/2003 Sb., pověřilo organizováním a prováděním kursů v hodnocení zdravotních rizik Státní zdavotní ústav se sídlem v Praze.

MUDr. Michael Vít, Ph.D., v. r.
hlavní hygienik ČR

3.
Průběžná informace o platných právních předpisech a směrnicích (instrukcích) vydaných na úseku Ministerstva Zdravotnictví publikovaných ve Sbírce zákonů - doplnění

Na základě požadavku uplatňovaného odběrateli Věstníku Ministerstva zdravotnictví zveřejňuje se (od částky 11/1998) průběžná informace o platných právních předpisech a směrnicích (instrukcích) vydaných na úseku  Ministerstva zdravotnictví publikovaných ve Sbírce zákonů (označeno tučně kursivou):

Vyhláška Ministerstva zdravotnictví o stanovení názvosloví ingrediencí kosmetických prostředků | | | č. 75/2003 Sb.
Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zák. č. 242/1997 Sb., zák. č. 2/1998 Sb., zák. č. 127/1998 Sb., zák. č. 225/1999 Sb., zák. č. 363/1999 Sb., zák. č. 18/2000 Sb., zák. č. 167/2000 Sb., zák. č. 132/2000 Sb., zák. č. 155/2000 Sb., zák. č. 220/2000 Sb., zák. č. 258/2000 Sb., zák. č. 459/2000 Sb., zák. č. 176/2002 Sb., zák č. 198/2002 Sb., zák. č. 285/2002 Sb.,  zák. č. 309/2002 Sb. a nálezu Úst. soudu č. 207/2003 Sb. | | | č. 48/1997 Sb.
Nařízení vlády, kterým se stanoví vyměřovací základ pro rok 2004 u osoby, za kterou je plátcem pojistného na všeobecné zdravotní pojištění stát | | | č. 230/2003 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví práce a pracoviště, které jsou zakázány těhotným ženám, kojícím ženám, matkám do konce devátého měsíce po porodu a mladistvým, a podmínky, za nichž mohou mladiství výjimečně tyto práce konat z důvodu přípravy na povolání | | | č. 288/2003 Sb.

Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčiv, ve znění vyhl.č.301/2000 Sb. | | | č. 472/2000 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o registraci, jejích změnách, prodloužení, určování způsobu výdeje léčivého přípravku, o způsobu oznamování a vyhodnocování nežádoucích účinků léčivého přípravku a způsob a rozsah oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku, ve znění vyhl.č.302/2003 Sb. | | | č. 473/2000 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se reguluje prodej zdravotnických prostředků, ve znění vyhl.č.303/2003 Sb. | | | č. 350/2000 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví formy, způsoby ohlašování nežádoucích příhod zdravotnických prostředků, jejich evidování, šetření a vyhodnocování, dokumentace a její uchovávání a následné sledování s cílem předcházení vzniku nežádoucích příhod, zejména jejich opakování (vyhláška o nežádoucích příhodách zdravotnických prostředků), ve znění vyhl.č.304/2003 Sb. | | | č. 501/2000 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví seznam právnických a fyzických osob s uvedením jejich pracovišť, pro jejichž činnost se nevyžaduje povolení k zacházení s návykovými látkami, přípravky je obsahujícími a prekursory , ve znění vyhl. č. 317/2003 Sb. | | | č. 83/2002 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví zdravotní požadavky na identitu a čistotu přídatných látek, ve znění vyhl. č. 318/2003 Sb. | | | č. 54/2002 Sb.
Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zák.č.130/2003 Sb., zák. č. 274/2003 Sb. a úplného znění zák. č. 346/2003 Sb. | | | č. 123/2000 Sb.

4.
Zveřejnění vydaných rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, jejich změny, prodloužení a zrušení a povolení výjimek v roce 2002

Ministerstvo zdravotnictví podle § 7 písm. h) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů zveřejňuje vydaná rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, jejich změnách, prodloužení a zrušení a povolení výjimek v roce 2002

Nově  registrované  přípravky  od 23.10.2002 do 6.11.2002

Vysvětlivky: | PP	- popis přípravku a druh obalu
| B	- balení, kód SÚKL
| (V)	- zkratka výrobce a země
DR    - druh registrace | IS	- indikační skupina

A       - administrativní registrace

ATC	- anatomicko-terapeuticko-chemická 
               kvalifikace

E       - registrace v návaznosti na centralizovanou      
           registraci v EU

PE	- doba použitelnosti v měsících

G       - registrace generika dle REG-48 | ZS	- způsob skladování
H       - registrace homeopatika | ZI          - zkrácená indikace
L        - registrace s odkazem na literaturu | P	- volná prodejnost

M      - registrace v návaznosti na EU proceduru 
            vzájemného  uznávání

rg	- mikrogramy
dr	- dekamikrogramy

S       - registrace samostatná | hr	- hektomikrogramy
O       - registrace s odkazem na jinou registraci | KU	- tisíce mezinárodních jednotek
RP     - registrační číslo odkazované registrace | MU	- miliony mezinárodních jednotek
ZP     - zaměnitelnost přípravku | UT         - mezinárodní jednotka
D       - držitel rozhodnutí o registraci | ZR         - změna v registraci
S        - složení |

ACLOTIN                                                                                                             16/265/02-C
DR: 	O	RP: 	16/210/84-C 	ZP: ne
D: 	ICN POLFA RZESZÓW S.A., RZESZÓW, Polsko
S: 	Ticlopidini hydrochloridum	 250 mg
PP: 	Bílé bikonvexní kulaté potahované tablety.    
	Blistr PVC/Al, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 20X250MG  kód SÚKL (V): 30901 (ICN PL) 
IS: 	Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)
ATC: 	B01AC05
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C v původním vnitřním obalu a v krabičce (v suchu, chránit před světlem).
ZI:	Snížení rizika CMP. Prevence ischemických příhod,opakující se arteriální a žilní trombózy při chronické hemodialýze. Prevence subakutních reokluzí.
------------------------------------------------------------
AKNEMYCIN PLUS                                                                                         46/268/02-C
DR: 	S 
D: 	HERMAL KURT HERRMANN, REINBECK B.HAMBURG, Spolková republika Německo
S: 	Erythromycinum	 1 g
	Tretinoinum	 6.25 mg
				 ve 25 ml
PP: 	Čirá slabě žlutá kapalina zápachu po ethanolu.    
	Lahvička z tmavého skla, polopropustný pěnový uzávěr překrytý nylonovým mulem v PE zátce, bílý šroubovací uzávěr z plastické hmoty, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	DRM SOL 1X25ML  kód SÚKL (V): 30902 (HEM D) 
IS: 	Dermatologica
ATC: 	D10AF52
PE: 	18
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, po prvním otevření použít do 6ti měsíců.
ZI: 	Léčba všech forem akné.
------------------------------------------------------------
CIPRALEX 10 mg                                                                                         30/276/02-C
DR: 	MS 
D: 	H.LUNDBECK A/S, COPENHAGEN-VALBY, Dánsko
S: 	Escitaloprami oxalas	 12.8 mg
	(odp. Escitalopramum	   10 mg)
PP: 	Oválné (8x5,5 mm) bílé potahované tablety s půlicí rýhou, označené E a L po stranách půlicí rýhy.   
	PVC/PE/PVDC/Al blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 14X10MG  kód SÚKL (V): 20131 (LUN DK) 
	POR TBL FLM 28X10MG  kód SÚKL (V): 20132 (LUN DK) 
IS: 	Antidepressiva
ATC: 	N06AB
PE: 	24
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Léčba depresívních epizod, panické úzkostné poruchy s nebo bez agorafobie u dospělých.
------------------------------------------------------------
CIPRALEX 20 mg                                                                                         30/277/02-C
DR: 	MS 
D: 	H.LUNDBECK A/S, COPENHAGEN-VALBY, Dánsko
S: 	Escitaloprami oxalas	 25.5 mg
	(odp. Escitalopramum	   20 mg)
PP: 	Oválné (11,5x7 mm) bílé potahované tablety s půlicí rýhou, označené E a N po stranách půlicí rýhy.   
	PVC/PE/PVDC/Al blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 28X20MG  kód SÚKL (V): 20038 (LUN DK) 
IS: 	Antidepressiva
ATC: 	N06AB
PE: 	24
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Léčba depresívních epizod, panické úzkostné poruchy s nebo bez agorafobie u dospělých.
------------------------------------------------------------
CIPRALEX 5 mg                                                                                           30/275/02-C
DR: 	MS 
D: 	H.LUNDBECK A/S, COPENHAGEN-VALBY, Dánsko
S: 	Escitaloprami oxalas	 6.39 mg
	(odp. Escitalopramum	     5 mg)
PP: 	Kulaté bílé  potahované tablety, průměr 6 mm, označené EK.   
	PVC/PE/PVDC/Al blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 14X5MG  kód SÚKL (V): 20102 (LUN DK) 
	POR TBL FLM 28X5MG  kód SÚKL (V): 20103 (LUN DK) 
IS: 	Antidepressiva
ATC: 	N06AB
PE: 	24
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Léčba depresívních epizod, panické úzkostné poruchy s nebo bez agorafobie u dospělých. 
------------------------------------------------------------
CITALOPRAM TORREX 10 mg                                                               30/278/02-C
DR: 	L 
D: 	TORREX PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Citaloprami hydrobromidum	 12.5 mg
	(odp. Citalopramum	                 10 mg)
PP: 	Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety.    
	Bezbarvý blistr PVC, PVDC/Al, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 10X10MG  kód SÚKL (V): 05955 (TRX A) 
	POR TBL FLM 20X10MG  kód SÚKL (V): 05956 (TRX A) 
	POR TBL FLM 30X10MG  kód SÚKL (V): 05957 (TRX A) 
	POR TBL FLM 50X10MG  kód SÚKL (V): 05958 (TRX A) 
IS: 	Antidepressiva
ATC: 	N06AB04
PE: 	12
ZS: 	Při teplotě do 25 °C.
ZI:	Léčba depresivního onemocnění, prevence relapsu a rekurence onemocnění, panické úzkostné poruchy s nebo bez agorafobie, obsedantně-kompulzívní poruchy u dospělých.
------------------------------------------------------------
CITALOPRAM TORREX 20 mg                                                               30/279/02-C
DR: 	L 
D: 	TORREX PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Citaloprami hydrobromidum	 25 mg
	(odp. Citalopramum	               20 mg)
PP: 	Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně.   
	Bezbarvý blistr PVC, PVDC/Al, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 10X20MG  kód SÚKL (V): 05961 (TRX A) 
	POR TBL FLM 20X20MG  kód SÚKL (V): 05962 (TRX A) 
	POR TBL FLM 30X20MG  kód SÚKL (V): 05963 (TRX A) 
	POR TBL FLM 50X20MG  kód SÚKL (V): 05964 (TRX A) 
IS: 	Antidepressiva
ATC: 	N06AB04
PE: 	12
ZS: 	Při teplotě do 25 °C.
ZI:	Léčba depresivního onemocnění, prevence relapsu a rekurence onemocnění, panické úzkostné poruchy s nebo bez agorafobie, obsedantně-kompulzívní poruchy u dospělých.
------------------------------------------------------------
CITALOPRAM TORREX 40 mg                                                               30/280/02-C
DR: 	L 
D: 	TORREX PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Citaloprami hydrobromidum	 50 mg
	(odp. Citalopramum	               40 mg)
PP: 	Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně.   
	Bezbarvý blistr PVC, PVDC/Al, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 10X40MG  kód SÚKL (V): 05965 (TRX A) 
	POR TBL FLM 20X40MG  kód SÚKL (V): 05966 (TRX A) 
	POR TBL FLM 30X40MG  kód SÚKL (V): 05967 (TRX A) 
	POR TBL FLM 50X40MG  kód SÚKL (V): 05968 (TRX A) 
IS: 	Antidepressiva
ATC: 	N06AB04
PE: 	12
ZS: 	Při teplotě do 25 °C.
ZI:	Léčba depresivního onemocnění, prevence relapsu a rekurence onemocnění, panické úzkostné poruchy s nebo bez agorafobie, obsedantně-kompulzívní poruchy u dospělých.
------------------------------------------------------------
CROMOSOL                                                                                                          24/281/02-C
DR: 	S 
D: 	ICN POLFA RZESZÓW S.A., RZESZÓW, Polsko
S: 	Dinatrii cromoglicas	 560 mg ve 28 ml
PP: 	Čirý světle žlutý roztok.    
	HDPE lahvička s dosimetrem, příbalová informace, papírová krabička.
B: 	NAS SPR SOL 1X28ML  kód SÚKL (V): 42545 (ICN PL) 
IS: 	Antihistaminica, histamin
ATC: 	R01AC01
PE: 	36
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 25 °C, vnitřní obal uchovávat v původní papírové krabičce (chránit před světlem).
ZI: 	Profylaxe a léčba sezónní i celoroční alergické rýmy dospělých a dětí od 3 let.
------------------------------------------------------------ 
DROXCEF 125 mg/5 ml                                                                                15/272/02-C
DR: 	L 
D: 	RANBAXY UK LTD., LONDON, Velká Británie
S: 	Cefadroxilum monohydricum	 2.62 g
	(odp. Cefadroxilum		 2.5 g)
						 ve 100 ml
PP: 	Téměř bílý prášek ovocné vůně.    
	HDPE lahvička s bezpečnostním PP uzávěrem, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR PLV SUS 100ML/50G  kód SÚKL (V): 02618 (RXY IND) 
IS: 	Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím)
ATC: 	J01DA09
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, v dobře uzavřeném obalu. Po naředění: 7 dní při teplotě do 25 °C, 14 dní při teplotě 2 až 8 °C.
ZI: 	Droxcef suspense je indikována pro léčbu dále uváděných infekcí vyvolaných citlivými patogeny: infekce horních a dolních cest dýchacích, infekce kůže a měkkých tkání, infekce urogenitálního ústrojí, ostatní infekce (osteomyelitida, septická artritida).
------------------------------------------------------------
DROXCEF 250 mg/5 ml                                                                                15/273/02-C
DR: 	L 
D: 	RANBAXY UK LTD., LONDON, Velká Británie
S: 	Cefadroxilum monohydricum	 5.25 g
	(odp. Cefadroxilum	 	 5 g)
						 ve 100 ml
PP: 	Téměř bílý prášek ovocné vůně.    
	HDPE lahvička s bezpečnostním PP uzávěrem, přibalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR PLV SUS 100ML/5GM  kód SÚKL (V): 02619 (RXY IND) 
IS: 	Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím)
ATC: 	J01DA09
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, v dobře uzavřeném obalu. Po naředění: 7 dní při teplotě do 25 °C, 14 dní při teplotě 2 až 8 °C.
ZI: 	Droxcef suspense je indikována pro léčbu dále uváděných infekcí vyvolaných citlivými patogeny: infekce horních a dolních cest dýchacích, infekce kůže a měkkých tkání, infekce urogenitálního ústrojí, ostatní infekce (osteomyelitida, septická artritida).
------------------------------------------------------------
DROXCEF 500 mg                                                                                         15/274/02-C
DR: 	L 
D: 	RANBAXY UK LTD., LONDON, Velká Británie
S: 	Cefadroxilum monohydricum	 525 mg
	(odp. Cefadroxilum		 500 mg)
PP: 	Červeno-šedé tvrdé želatinové tobolky s černým potiskem DROXCEF 500 na obou částech, obsahující téměř bílý až světle žlutý granulovaný prášek.  
	PVC/PVDC/Al blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR CPS DUR10X500MG  kód SÚKL (V): 02491 (RXY IND) 
IS: 	Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím)
ATC: 	J01DA09
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, uchovávat v původním vnitřním obalu.
ZI: 	Droxcef suspense je indikována pro léčbu dále uváděných infekcí vyvolaných citlivými patogeny: infekce horních a dolních cest dýchacích, infekce kůže a měkkých tkání, infekce urogenitálního ústrojí, ostatní infekce (osteomyelitida, septická artritida).
------------------------------------------------------------

EBIXA 10 mg                       							06/290/02-C                                                        
 DR: 	ES 
D: 	H.LUNDBECK A/S, COPENHAGEN-VALBY, Dánsko
S: 	Memantini hydrochloridum	 10 mg
	(odp. Memantinum	             8,31 mg)
PP: 	Téměř bílé až šedobílé podlouhlé potahované bikonvexní tablety, uprostřed zúžené, s půlicí rýhou na obou stranách.  
	PP/Al blistr (průhledný, bezbarvý), příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 28X10MG  kód SÚKL (V): 95451 (LUN DK) 
	POR TBL FLM 56X10MG  kód SÚKL (V): 95452 (LUN DK) 
	POR TBL FLM 112X10MG  kód SÚKL (V): 95453 (LUN DK) 
IS: 	Psychostimulantia (nootropní léč., analeptika)
ATC: 	N06DX01
PE: 	48
ZS: 	Bez zvláštního upozornění.
ZI:	Léčba pacientů se středně těžkým až těžkým stupněm Alzheimerovy nemoci.
------------------------------------------------------------
EBIXA 10 mg/g                                                                                           		06/291/02-C
DR: 	ES 
D: 	H.LUNDBECK A/S, COPENHAGEN-VALBY, Dánsko
S: 	Memantini hydrochloridum	 500 mg               1 g
	(odp. Memantinum	               416 mg        831 mg)
                                                            v 50g        ve 100g
PP: 	Čirý bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.    
	Lékovka z hnědého skla s kapací vložkou, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR GTT SOL 1X50GM  kód SÚKL (V): 95454 (LUN DK) 
	POR GTT SOL 1X100GM  kód SÚKL (V): 95455 (LUN DK) 
IS: 	Psychostimulantia (nootropní léč., analeptika)
ATC: 	N06DX01
PE: 	48
ZS: 	Při teplotě do 30 °C. Po prvním otevření spotřebovat do 3 měsíců.
ZI:	Léčba pacientů se středně těžkým až těžkým stupněm Alzheimerovy nemoci.              
------------------------------------------------------------
H-B-VAX II 40 mcg                                                                                   		59/271/02-C
DR: 	S 
D: 	MERCK SHARP & DOHME IDEA, INC., GLATTBRUGG, Švýcarsko
S: 	Antigenum tegiminis hepatitidis b	 40 rg v 1 ml
PP: 	Sterilní bílá suspenze.    
	Injekční lahvička z bezbarvého skla typu I, s pryžovou zátkou, hliníkovým pertlem a odklápěcím ("flip-off") víčkem z plastické hmoty, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INJ SUS 1X1ML/40RG  kód SÚKL (V): 31207 (MSW USA) 
	INJ SUS 1X1ML/40RG  kód SÚKL (V): 58655 (MSD NL) 
IS: 	Immunopraeparata
ATC: 	J07BC01
PE: 	36
ZS: 	Při teplotě 2 až 8 °C, chránit před mrazem a světlem (uchovávat vnitřní obal v krabičce).
ZI: 	K imunizaci proti infekcím, vyvolaným všemi známými podtypy viru hepatitidy typu B
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
INFANRIX HEXA                                                                                           		59/292/02-C
DR: 	E 
D: 	GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie
S: 	ST:Pertussis anatoxinum	 25 rg
	      Pertussis haemagglutinum filamentosum	 25 rg
	      Pertussis membranae externae proteinum	 8 rg
	      Diphtheriae anatoxinum	 30 UT
	      Tetani anatoxinum	 40 UT
	      Antigenum tegiminis hepatitidis b	 10 rg
	      Virus poliomyelitis inactivatum typus 1	 40 DU
	      Virus poliomyelitis inactivatum typus 2	 8 DU
	      Virus poliomyelitis inactivatum typus 3	 32 DU
	LA:Haemophilus influenzae b cum anatox.tetanico	 40 rg
	       (odp. Polyribosylribitoli phosphas haemoph.infl.b	 10 rg)
	       Tetani anatoxinum	 30 rg
PP: 	Vakcína proti difterii, tetanu, pertusi (acelulární), hepatitidě B a poliomyelitidě (inaktivovaná) (DTPa HBV - IPV) je bílá zakalená suspenze. Lyofilizovaná vakcína proti Haemophilus influenzae typ b (Hib) je bílý prášek.
a) Lahvička z bezbar. skla obsahující lyofilizát, opatřená pryžovou zátkou a Al pertlem + předpl. inj. stříkačka z bezbarvého skla obsahující suspenzi, s pryž.pístem, s pryž.krytem konusu na jednom konci a s PP "back stop"mechanismem bránícím vytažení pístu z válce stříkačky na konci druhém.
b) Lahvička z bezbar. skla obsahující lyofilizát, opatřená pryžovou zátkou a Al pertlem + předpl. inj. stříkačka z bezbarvého skla obsahující suspenzi, s pryž.pístem, s pryž.krytem konusu na jednom konci a s PP "back stop"mechanismem bránícím vytažení pístu z válce stříkačky na konci druhém + 2 přiložené jehly zatavené v PP pouzdrech. 
c) Lahvička z bezbar. skla obsahující lyofilizát, opatřená pryžovou zátkou a uzavíracím syst. Bioset + předpl. inj. stříkačka z bezbarvého skla obsahující suspenzi, s pryž.pístem, s pryž.krytem konusu na jednom konci a s PP "back stop"mechanismem bránícím vytažení pístu z válce stříkačky na konci druhém.
d) Lahvička. z bezbar. skla obsahující lyofilizát, opatřená pryžovou zátkou a uzavíracím syst. Bioset + předpl. inj. stříkačka z bezbarvého skla obsahující suspenzi, s pryž.pístem, s pryž.krytem konusu na jednom konci a s PP "back stop"mechanismem bránícím vytažení pístu z válce stříkačky na konci druhém + přiložená jehla zatavená v PP pouzdře.
e) Lahvička z bezbar. skla obsahující lyofilizát, opatřená pryžov. zátkou a uzavíracím syst. Bioset + předpl. inj. stříkačka z bezbarvého skla obsahující suspenzi, s pryž.pístem, s pryž.krytem konusu na jednom konci a s PP "back stop"mechanismem bránícím vytažení pístu z válce stříkačky na konci druhém + 2 přiložené jehly zatavené v PP pouzdrech. 
Vše zabaleno do plastikového obalu s fólií. Příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INJ PLV SUS 1X0.5ML LA+ST   kód SÚKL (V): 46309 (GAG B) 
	INJ PLV SUS 10X0.5ML LA+ST  kód SÚKL (V): 46310 (GAG B) 
	INJ PLV SUS 20X0.5ML LA+ST  kód SÚKL (V): 46311 (GAG B) 
	INJ PLV SUS 50X0.5ML LA+ST  kód SÚKL (V): 46312 (GAG B) 
	INJ PLV SUS 1X0.5ML LA+ST   kód SÚKL (V): 46313 (GAG B), +2 JEHLY 
	INJ PLV  SUS 10X0.5ML LA+ST  kód SÚKL (V): 46314 (GAG B), +2 JEHLY
	INJ PLV SUS 20X0.5ML LA+ST  kód SÚKL (V): 46315 (GAG B), +2 JEHLY
	INJ PLV SUS 50X0.5ML LA+ST  kód SÚKL (V): 46316 (GAG B), +2 JEHLY 
	INJ PLV SUS 1X0.5ML BS+ST   kód SÚKL (V): 46317 (GAG B)
	INJ PLV SUS 10X0.5ML BS+ST  kód SÚKL (V): 46318 (GAG B)
	INJ PLV SUS 20X0.5ML BS+ST  kód SÚKL (V): 46319 (GAG B)
	INJ PLV SUS 50X0.5ML BS+ST  kód SÚKL (V): 46320 (GAG B)
	INJ PLV SUS 1X0.5ML BS+ST   kód SÚKL (V): 46321 (GAG B), +1JEHLA
	INJ PLV SUS 10X0.5ML BS+ST  kód SÚKL (V): 46322 (GAG B), +1JEHLA 
	INJ PLV SUS 20X0.5ML BS+ST  kód SÚKL (V): 46323 (GAG B), +1JEHLA 
	INJ PLV SUS 50X0.5ML BS+ST  kód SÚKL (V): 46324 (GAG B), +1JEHLA
	INJ PLV SUS 1X0.5ML BS+ST   kód SÚKL (V): 46325 (GAG B), +2JEHLY
	INJ PLV SUS 10X0.5ML BS+ST  kód SÚKL (V): 46326 (GAG B), +2JEHLY 
IS: 	Immunopraeparata
ATC: 	J07CA
PE: 	36
ZS: 	Při teplotě 2 až 8 °C (v chladničce), nesmí zmrznout, uchovávat vnitřní obal v krabičce.
ZI: 	K aktivní imunizaci dětí proti difterii, tetanu, pertusi, hepatitidě b, poliomyelitidě a onemocněním způsobeným haemophilus influenzae typu b
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
------------------------------------------------------------
NITRENDIPIN-RATIOPHARM 20 mg                                                    		58/285/02-C
DR: 	O	RP: 	58/113/87-C 	ZP: ne
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika Německo
S: 	Nitrendipinum	 20 mg
PP: 	Kulaté žluté bikonvexní tablety se zkosenými hranami a půlicí rýhou na jedné straně.   
	Blistr Al/PVC-PVDC (červený), příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL NOB 20X20MG  kód SÚKL (V): 30963 (MCK D) 
	POR TBL NOB 50X20MG  kód SÚKL (V): 30964 (MCK D) 
	POR TBL NOB 100X20MG  kód SÚKL (V): 30965 (MCK D) 
IS: 	Hypotensiva
ATC: 	C08CA08
PE: 	36
ZS: 	Uchovávat v původním vnitřním obalu (citlivost na světlo).
ZI: 	Léčba esenciální hypertenze. Přípravek je určen pro léčbu dospělých a mladistvých.  
------------------------------------------------------------
PRECEDEX                                                                                                          	57/270/02-C
DR: 	S 
D: 	ABBOTT LABORATOIRES S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Dexmedetomidini hydrochloridum	 236 rg
	(odp. Dexmedetomidinum		 200 rg)
						 ve 2 ml
PP: 	Čirý bezbarvý roztok bez viditelných částic.    
1.	Skleněná ampulka, příbalová informace, pouzdro, papírová skládačka (5x2 ml, 25x2 ml).
2.    Zapertlovaná skleněná lahvička s šedou pryžovou zátkou s teflonem, odtrhovací víčko, příbalová informace, papírová skládačka (1x2 ml).
B: 	INF CNC SOL 1X2ML  kód SÚKL (V): 06649 (ABR USA) 
	INF CNC SOL 5X2ML  kód SÚKL (V): 06650 (ABR USA) 
	INF CNC SOL 25X2ML  kód SÚKL (V): 06651 (ABR USA) 
	INF CNC SOL 1X2ML  kód SÚKL (V): 06652 (ORN SF) 
	INF CNC SOL 5X2ML  kód SÚKL (V): 06653 (ORN SF) 
	INF CNC SOL 25X2ML  kód SÚKL (V): 06654 (ORN SF) 
IS: 	Hypnotica, sedativa
ATC: 	N05CM
PE: 	36
ZS: 	Při teplotě do 30 °C, po naředění lze použít do 24 hodin při teplotě 2 až 8 °C.
ZI: 	Sedace intubovaných dospělých pacientů na mechanické ventilaci během léčby na jednotkách intenzivní péče.
------------------------------------------------------------
PRESTARIUM COMBI                                                                                   		58/264/02-C
DR: 	O	RP: 	58/863/99-C 	ZP: ne
D: 	LES LABORATOIRES SERVIER, NEUILLY-SUR-SEINE, Francie
S: 	Perindoprilum erbuminum	 4 mg
	(odp. Perindoprilum        3.34 mg)
	Indapamidum	         1.25 mg
PP: 	Bílé podlouhlé bikonvexní tablety (8x4 mm).    
	PVC/Al blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL NOB 14  kód SÚKL (V): 98846 (LLG F) 
	POR TBL NOB 14  kód SÚKL (V): 98847 (SVR IRL) 
	POR TBL NOB 28  kód SÚKL (V): 98848 (LLG F) 
	POR TBL NOB 28  kód SÚKL (V): 98849 (SVR IRL) 
	POR TBL NOB 30  kód SÚKL (V): 98850 (LLG F) 
	POR TBL NOB 30  kód SÚKL (V): 98851 (SVR IRL) 
	POR TBL NOB 100  kód SÚKL (V): 98852 (LLG F) 
	POR TBL NOB 100  kód SÚKL (V): 98853 (SVR IRL) 
	POR TBL NOB 500  kód SÚKL (V): 98854 (LLG F) 
	POR TBL NOB 500  kód SÚKL (V): 98855 (SVR IRL) 
IS: 	Hypotensiva
ATC: 	C09BA04
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 30 °C.
ZI: 	Používá se k léčbě esenciální hypertenze u dospělých pacientů

REACTINE                                                                                                          		24/284/02-C
DR: 	GO	RP: 	24/024/92-S/C 	ZP: ne
D: 	PFIZER CONSUMER HEALTHCARE, EASTLEIGH, HANTS, Velká Británie
S: 	Cetirizini dihydrochloridum	 10 mg
PP: 	Bílé podlouhlé potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně a vyraženým Y-Y.   
	Blistr PVC/Al, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 7X10MG  kód SÚKL (V): 46340 (UCB I) 
IS: 	Antihistaminica, histamin
ATC: 	R06AE07
PE: 	36
ZS: 	Při teplotě do 25 °C v původním vnitřním obalu (citlivost na vlhko).
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZI: 	Léčbu celoroční alergické rinitidy, sezónní alergické rinitidy, alergické konjunktivitidy, pruritu a chronické idiopatické urtikarie u dospělých a dětí od 6 let.
------------------------------------------------------------
RIVODARON 200                                                                                           		13/263/02-C
DR: 	GO	RP: 	13/135/82-C 	ZP: ne
D: 	RIVOPHARM S.A., MANNO, Švýcarsko
S: 	Amiodaroni hydrochloridum	 200 mg
PP: 	Hladké ploché kulaté bílé tablety se zkosenými hranami a půlicí rýhou.   
	Průhledný blistr Al+PVC, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL NOB 30X200MG  kód SÚKL (V): 46364 (RAH CH) 
	POR TBL NOB 60X200MG  kód SÚKL (V): 46365 (RAH CH) 
IS: 	Antiarrythmica
ATC: 	C01BD01
PE: 	36
ZS: 	Uchovávat při teplotě 15 až 25 °C, vnitřní obal v krabičce (citlivost na světlo).
ZI: 	Přípravek je indikován u dysrytmií (poruchy síňového rytmu, nodální a komorové poruchy rytmu, poruchy rytmu spojené s Wollf-Parkinson-Whiteovým sy).
------------------------------------------------------------
SIMDAX 2,5 mg/ml                                                                                   		41/282/02-C
DR: 	MS 
D: 	ORION CORPORATION, ESPOO, Finsko
S: 	Levosimendanum	 12.5 mg        25 mg
                                           v 5 ml          v 10 ml
PP: 	Čirý žlutý až žlutooranžový roztok.    
	Skleněná lahvička ze skla typu I, chlorobutylová zátka pokrytá vrstvou z fluoropolymeru, hliníkový uzávěr s polypropylenovým diskem "flip off", příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INF CNC SOL 1X5ML  kód SÚKL (V): 32800 (ORN SF) 
	INF CNC SOL 4X5ML  kód SÚKL (V): 32801 (ORN SF) 
	INF CNC SOL 10X5ML  kód SÚKL (V): 32802 (ORN SF) 
	INF CNC SOL 1X10ML  kód SÚKL (V): 32803 (ORN SF) 
	INF CNC SOL 4X10ML  kód SÚKL (V): 32804 (ORN SF) 
	INF CNC SOL 10X10ML  kód SÚKL (V): 32805 (ORN SF) 
IS: 	Cardiaca
ATC: 	C01CX08
PE: 	24
ZS: 	Uchovávat při teplotě 2 až 8 °C, chránit před mrazem. Po naředění při skladování do 25 °C použít do 24 hodin.
ZI:	Krátkodobá terapie akutně dekompenzovaného těžkého srdečního selhání a přídavná terapie v situacích, kdy obvyklá léčba např. diuretiky, ACE inhibitory a digitalisem není dostatečná.
------------------------------------------------------------ 
SIMVASTATIN-RATIOPHARM 10 mg                                                 		31/286/02-C
DR: 	O	RP: 	31/155/92-C 	ZP: ano
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika Německo
S: 	Simvastatinum	 10 mg
PP: 	Bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a vyraženým SVT a 10 na jedné straně.  
	Blistr PVC/PE/PVDC/Al, HDPE kontejner s hliníkovým uzávěrem a PP uzávěrem, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 20X10MG    kód SÚKL (V): 31842 (SYH E) 
	POR TBL FLM 28X10MG    kód SÚKL (V): 31843 (SYH E) 
	POR TBL FLM 30X10MG    kód SÚKL (V): 31844 (SYH E) 
	POR TBL FLM 50X10MG    kód SÚKL (V): 31845 (SYH E) 
	POR TBL FLM 98X10MG    kód SÚKL (V): 31846 (SYH E) 
	POR TBL FLM 100X10MG  kód SÚKL (V): 31847 (SYH E) 
IS: 	Hypolipidaemica
ATC: 	C10AA01
PE: 	12
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 25 °C.
ZI:	Pro léčbu hypercholesterolémie a smíšených hyperlipidémií, kde dietetická a režimová opatření nejsou dostetčně účinná. Pro pacienty od 18 let.
------------------------------------------------------------
SIMVASTATIN-RATIOPHARM 20 mg                                                 		31/287/02-C
DR: 	O	RP: 	31/155/92-C 	ZP: ano
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika Německo
S: 	Simvastatinum	 20 mg
PP: 	Bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a vyraženým SVT a 20 na jedné straně.  
	Blistr PVC/PE/PVDC/Al, HDPE kontejner s hliníkovým uzávěrem a PP uzávěrem, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 10X20MG    kód SÚKL (V): 31848 (SYH E) 
	POR TBL FLM 20X20MG    kód SÚKL (V): 31849 (SYH E) 
	POR TBL FLM 28X20MG    kód SÚKL (V): 31850 (SYH E) 
	POR TBL FLM 30X20MG    kód SÚKL (V): 31851 (SYH E) 
	POR TBL FLM 50X20MG    kód SÚKL (V): 31852 (SYH E) 
	POR TBL FLM 56X20MG    kód SÚKL (V): 31853 (SYH E) 
	POR TBL FLM 84X20MG    kód SÚKL (V): 31854 (SYH E) 
	POR TBL FLM 98X20MG    kód SÚKL (V): 31855 (SYH E) 
	POR TBL FLM 100X20MG  kód SÚKL (V): 31856 (SYH E) 
IS: 	Hypolipidaemica
ATC: 	C10AA01
PE: 	12
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Pro léčbu hypercholesterolémie a smíšených hyperlipidémií, kde dietetická a režimová opatření nejsou dostatečně účinná. Pro pacienty od 18 let.
------------------------------------------------------------
SIMVASTATIN-RATIOPHARM 40 mg                                                 		31/288/02-C
DR: 	O	RP: 	31/155/92-C 	ZP: ano
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika Německo
S: 	Simvastatinum	 40 mg
PP: 	Bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a vyraženým SVT a 40 na jedné straně.  
	Blistr PVC/PE/PVDC/Al, HDPE kontejner s hliníkovým uzávěrem a PP uzávěrem, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 20X40MG    kód SÚKL (V): 31857 (SYH E) 
	POR TBL FLM 28X40MG    kód SÚKL (V): 31858 (SYH E) 
	POR TBL FLM 30X40MG    kód SÚKL (V): 31859 (SYH E) 
	POR TBL FLM 50X40MG    kód SÚKL (V): 31860 (SYH E) 
	POR TBL FLM 56X40MG    kód SÚKL (V): 31861 (SYH E) 
	POR TBL FLM 60X40MG    kód SÚKL (V): 31862 (SYH E) 
	POR TBL FLM 84X40MG    kód SÚKL (V): 31863 (SYH E) 
	POR TBL FLM 98X40MG    kód SÚKL (V): 31864 (SYH E) 
	POR TBL FLM 100X40MG  kód SÚKL (V): 31865 (SYH E) 
IS: 	Hypolipidaemica
ATC: 	C10AA01
PE: 	12
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Pro léčbu hypercholesterolémie a smíšených hyperlipidémií, kde dietetická a režimová opatření nejsou dostetčně účinná. Pro pacienty od 18 let .
------------------------------------------------------------
SYMBICORT TURBUHALER 400/12                                                    		14/289/02-C
DR: 	MS 
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
S: 	Budesonidum	                               24 mg       ( 400 rg)
	Formoteroli fumaras dihydricus	 720 rg         (  12 rg)
                                                               v 1    balení        (v 1dávce)
PP: 	Bílé až téměř bílé kulaté granule, které se lehkým tlakem rozpadají na jemný prášek.   
	Plastový vícedávkový inhalátor pro dávkování práškových léčiv (Turbuhaler) s otočným dávkovačem a šroubovacím ochranným uzávěrem, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INH PLV 60 DÁVEK       kód SÚKL (V): 20074 (AZC S) 
	INH PLV 2X60 DÁVEK  kód SÚKL (V): 20075 (AZC S) 
	INH PLV 3X60 DÁVEK  kód SÚKL (V): 20076 (AZC S) 
IS: 	Bronchodilatantia, antiasthmatica
ATC: 	R03AK07
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 30 °C, s dobře dotaženým uzávěrem.
ZI: 	K pravidelné léčbě pacientů s bronchiálním astmatem, u kterých je vhodné použití kombinované léčby (inhalační glukokortikoid a dlouhodobě  působící beta2-sympatomimetikum) u dospělých a mladistvých od 12 let. 
------------------------------------------------------------
TIFOL                                                                                                                  		12/283/02-C
DR: 	L 
D: 	KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko
S: 	Acidum folicum	 0.4 mg
PP: 	Kulaté potahované žluté slabě konvexní tablety se zkosenými hranami.   
	Al/PVC/PVDC blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 30X0.4MG  kód SÚKL (V): 05894 (KRK SLO) 
	POR TBL FLM 60X0.4MG  kód SÚKL (V): 05895 (KRK SLO) 
IS: 	Antianaemica
ATC: 	B03BB01
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C v původním vnitřním obalu v krabičce.
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZI: 	Profylaxe karence folátů při nedostatečném přívodu v potravě.
------------------------------------------------------------
VASILIP 40                                                                                                    		31/266/02-C
DR: 	O	RP: 	31/155/92-C 	ZP: ano
D: 	KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko
S: 	Simvastatinum	 40 mg
PP: 	Bílé kulaté lehce vypouklé potahované tablety se zkosenými hranami a na jedné straně s půlicí rýhou.  
	Blistr PVC/PVDC/PE/Al, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL OBD 28X40MG  kód SÚKL (V): 42929 (KRK SLO) 
	POR TBL OBD 84X40MG  kód SÚKL (V): 42930 (KRK SLO) 
IS: 	Hypolipidaemica
ATC: 	C10AA01
PE: 	24
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 30 °C.
ZI: 	Léčba primární hypercholesterolémie, familiární heterozygotní hypercholesterolémie a kombinované hyperlipidémie u dospělých pacientů.
------------------------------------------------------------
VERAL 75                                                                                                          		29/269/02-C
DR: 	L 
D: 	SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
S: 	Diclofenacum natricum	 75 mg ve 3 ml
PP: 	Čirý bezbarvý až slabě žlutý roztok charakteristického zápachu po benzylalkoholu.   
	Ampule z bezbarvého skla, tvarovaná fólie, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INJ SOL 5X3ML/75MG  kód SÚKL (V): 10600 (SLO SK) 
IS: 	Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica
ATC: 	M01AB05
PE: 	36
ZS: 	Při teplotě 15 až 25 °C, uchovávat vnitřní obal v krabičce.
ZI: 	Léčba exacerbací zánětlivých a degenerativních forem revmatických onemocnění, u akutních záchvatů dny, u renální a biliární koliky, u posttraumatických a pooperačních bolestivých stavů, zánětů a zduření, u těžkých záchvatů migrény u dospělých.
------------------------------------------------------------
VINPOCETIN-RICHTER                                                                             		83/267/02-C
DR: 	O	RP: 	83/496/92-C 	ZP: ne
D: 	CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko
S: 	Vinpocetinum	 5 mg
PP: 	Téměř bílé ploché tablety tvaru disku, bez zápachu, s vyraženým VR na jedné straně.   
	Blistr PVC/AL, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL NOB 50X5MG  kód SÚKL (V): 10254 (GED H) 
IS: 	Vasodilatantia
ATC: 	N06BX18
PE: 	60
ZS: 	Uchovávat vnitřní obal v krabičce.
ZI: 	Indikován pro léčbu následků cirkulačních poruch CNS, vaskulárních poruch chorioidy a sítnice, sluchových poruch vaskulárního nebo toxického původu.V gynekologii u žen s obtížemi v menopauze.
------------------------------------------------------------.

Seznam výjimek z registrace udělených MZ ČR v období od 4.11. do 14.11.2002

V: 	AOP ORPHAN PHARMACEUTICALS AG, VIENNA, Rakousko
 
CODE: 	95620 FOMEPIZOLE OPI 5MG/ML inf cnc sol 5x20ml
IS: 	Antidota,detoxicantia
ATC:	V03AB34
 
Datum: 	14.11.2002
Počet balení: 	500
Účel: 	Pro poradce firmy AOP – jako antidotum při otravě ethylenglykolem pro zdravotnická zařízení ambulantní a ústavní péče.
Výjimka platí do: 	31.12.2003
------------------------------------------------------------
V: 	BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A., BARCELONA, Španělsko
 
CODE: 	46297 PERSANTIN inj 5x2ml/10mg
IS: 	Vasodilatantia
ATC:	B01AC07
 
Datum: 	11.11.2002
Počet balení: 	100
Účel: 	Pro FN Hradec Králové - Kardiochirurgická klinika. Bude přiložena česká příbalová informace.
Výjimka platí do: 	31.12.2003
------------------------------------------------------------
V: 	CIS BIO INTERNATIONAL, GIF SUR YVETTE, Francie
 
CODE: 	55475 CHROMIUM (51CR) EDETATE inj 37MBq/lahv
IS: 	Radiopharmaca
ATC:	V09
 
Datum: 	04.11.2002
Počet balení: 	24
Účel: 	Pro FN Motol, Praha 5 - Klinika nukleární medicíny.
Výjimka platí do: 	31.12.2003
------------------------------------------------------------
V: 	SBL VACCIN AB, Švédsko
 
CODE: 	95619 DUKORAL-ORAL CHOLERA-ETEC VACC. por sus 1x3ml/dá+př
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07AE01
 
Datum: 	05.11.2002
Počet balení: 	2000
Účel: 	Pro JK TRADING s.r.o., Karlovy Vary - vyhrazeno zařízením hygienické služby  a zdrav. zařízením ambulantní a ústavní péče.
Výjimka platí do: 	31.12.2003
------------------------------------------------------------

Nově  registrované  přípravky  v období od 20.11.2002 do 4.12.2002

Vysvětlivky: | PP    - popis přípravku a druh obalu
| B      - balení, kód SÚKL
| (V)    - zkratka výrobce a země
DR - druh registrace | IS      - indikační skupina

A    - administrativní registrace

ATC  - anatomicko-terapeuticko-chemická 
            kvalifikace

E    - registrace v návaznosti na centralizovanou registraci 
        v EU

PE     - doba použitelnosti v měsících

G    - registrace generika dle REG-48 | ZS     - způsob skladování
H    - registrace homeopatika | ZI      - zkrácená indikace
L     - registrace s odkazem na literaturu | P       - volná prodejnost
S     - registrace samostatná | rg      - mikrogramy
O     - registrace s odkazem na jinou registraci | DU    - jednotka D-antigenu
RP   - registrační číslo odkazované registrace | KU    - tisíce mezinárodních jednotek
ZP   - zaměnitelnost přípravku | MU   - miliony mezinárodních jednotek
D     - držitel rozhodnutí o registraci | UT    - mezinárodní jednotka
S      - složení | ZR    - změna v registraci

BISOCARD 10                                                                                                 77/302/02-C
DR: 	SL 
D: 	ICN POLFA RZESZÓW S.A., RZESZÓW, Polsko
S: 	Bisoprololi fumaras	 10 mg
	(odp. Bisoprololum	 8.48 mg)
PP: 	Světle růžové bikonvexní potahované tablety, na jedné straně půlicí rýha, na druhé straně vyražená číslice deset.  
	PVC blistr oranžové barvy, krytý Al fólií, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 30X10MG  kód SÚKL (V): 58858 (ICN PL) 
	POR TBL FLM 60X10MG  kód SÚKL (V): 58859 (ICN PL) 
IS: 	Sympatholytica
ATC: 	C07AB07
PE: 	36
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Arteriální hypertenze (v monoterapii, i při současném podávání s jinými léčivy). Angina pectoris. 
------------------------------------------------------------
BISOCARD 5                                                                                                    77/300/02-C
DR: 	SL 
D: 	ICN POLFA RZESZÓW S.A., RZESZÓW, Polsko
S: 	Bisoprololi fumaras	       5 mg
	(odp. Bisoprololum	 4.24 mg)
PP: 	Světle růžové bikonvexní potahované tablety, na jedné straně půlicí rýha, na druhé straně vyražená číslice pět.  
	PVC blistr oranžové barvy, krytý Al fólií, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 30X5MG  kód SÚKL (V): 58856 (ICN PL) 
	POR TBL FLM 60X5MG  kód SÚKL (V): 58857 (ICN PL) 
IS: 	Sympatholytica
ATC: 	C07AB07
PE: 	36
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Arteriální hypertenze (v monoterapii, i při současném podávání s jinými léčivy). Angina pectoris. 
------------------------------------------------------------ 
BISOPROLOL-RATIOPHARM 10 mg                                                    77/304/02-C
DR: 	SL 
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika Německo
S: 	Bisoprololi fumaras	     10 mg
	(odp. Bisoprololum	 8.48 mg)
PP: 	Béžové kropenaté tablety, kulaté, vypouklé, na jedné straně hladké, na druhé straně s půlicí rýhou a vyraženým BI v jedné půlce a číslicí 10 v druhé půlce tablety.  
	Blistr z PVC/PVdC, krytý hliníkovou fólií, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL NOB 20X10MG  kód SÚKL (V): 32968 (MBM D) 
	POR TBL NOB 28X10MG  kód SÚKL (V): 32969 (MBM D) 
	POR TBL NOB 30X10MG  kód SÚKL (V): 32970 (MBM D) 
	POR TBL NOB 50X10MG  kód SÚKL (V): 32971 (MBM D) 
	POR TBL NOB 56X10MG  kód SÚKL (V): 32972 (MBM D) 
	POR TBL NOB 60X10MG  kód SÚKL (V): 32973 (MBM D) 
	POR TBL NOB 100X10MG  kód SÚKL (V): 32974 (MBM D) 
IS: 	Sympatholytica
ATC: 	C07AB07
PE: 	24
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 25 °C.
ZI:	Léčba hypertenze a chronické stabilní anginy pectoris.
------------------------------------------------------------ 
BISOPROLOL-RATIOPHARM 5 mg                                                      77/303/02-C
DR: 	Y 
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika Německo
S: 	Bisoprololi fumaras	       5 mg
	(odp. Bisoprololum	 4.24 mg)
PP: 	Světle žluté kropenaté tablety, kulaté, vypouklé, na jedné straně hladké, na druhé straně s půlicí rýhou a vyraženým BI v jedné půlce a číslicí 5 v druhé půlce tablety.  
	Blistr z PVC/PVdC, krytý hliníkovou fólií, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL NOB 20X5MG  kód SÚKL (V): 32961 (MBM D) 
	POR TBL NOB 28X5MG  kód SÚKL (V): 32962 (MBM D) 
	POR TBL NOB 30X5MG  kód SÚKL (V): 32963 (MBM D) 
	POR TBL NOB 50X5MG  kód SÚKL (V): 32964 (MBM D) 
	POR TBL NOB 56X5MG  kód SÚKL (V): 32965 (MBM D) 
	POR TBL NOB 60X5MG  kód SÚKL (V): 32966 (MBM D) 
	POR TBL NOB 100X5MG  kód SÚKL (V): 32967 (MBM D) 
IS: 	Sympatholytica
ATC: 	C07AB07
PE: 	24
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 25 °C.
ZI:	Léčba hypertenze a chronické stabilní anginy pectoris.
------------------------------------------------------------ 
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE 0,25% CURASAN                                        01/312/02-C
DR: 	S 
D: 	CURASAN AG, KLEINOSTHEIM, Spolková republika Německo
S: 	Bupivacaini hydrochloridum	12.5 mg		 50 mg		125 mg		
(odp. Bupivacainum	              11.1 mg	             44.4 mg                112 mg)
						 v 5 ml	              v 20 ml		v 50 ml		
PP: 	Čirý bezbarvý roztok.    
	a) Skleněná lahvička, pryžová brombutylová zátka, Al pertl, plastikový odlamovací kryt, příbalová informace, papírová skládačka (pro inj. 20ml a 50 ml).
	b) Skleněné bezbarvé ampule, papírový přířez, příbalová informace, papírová skládačka (pro inj. 5 ml).
B: 	INJ SOL 1X20ML  kód SÚKL (V): 06619 (SLH D) 
	INJ SOL 5X20ML  kód SÚKL (V): 06620 (SLH D) 
	INJ SOL 10X20ML  kód SÚKL (V): 06621 (SLH D) 
	INJ SOL 50X20ML  kód SÚKL (V): 06622 (SLH D) 
	INJ SOL 1X50ML  kód SÚKL (V): 06623 (SLH D) 
	INJ SOL 10X50ML  kód SÚKL (V): 06624 (SLH D) 
	INJ SOL 50X50ML  kód SÚKL (V): 06625 (SLH D) 
	INJ SOL 5X5ML  kód SÚKL (V): 06626 (SLH D) 
	INJ SOL 10X5ML  kód SÚKL (V): 06627 (SLH D) 
	INJ SOL 50X5ML  kód SÚKL (V): 06628 (SLH D) 
	INJ SOL 5X50ML  kód SÚKL (V): 81194 (SLH D) 
IS: 	Anaesthetica (lokální)
ATC: 	N01BB01
PE: 	48
ZS: 	Při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Anestézie a potlačení bolesti místní nebo regionální nervovou blokádou u dospělých a dětí.
------------------------------------------------------------
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE 0,5% CURASAN                                           01/313/02-C
DR: 	S 
D: 	CURASAN AG, KLEINOSTHEIM, Spolková republika Německo
S: 	Bupivacaini hydrochloridum	25 mg		 100 mg		250 mg
	(odp. Bupivacainum	             22.2 mg		88.8 mg		222 mg)
						v 5 ml		v 20 ml		v 50ml
PP: 	Čirý bezbarvý roztok.    
	a) Skleněná lahvička, pryžová brombutylová zátka, Al pertl, plastikový odlamovací kryt, příbalová informace, papírová skládačka.
	b) Skleněné bezbarvé ampule, papírový přířez, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INJ SOL 1X20ML  kód SÚKL (V): 06629 (SLH D) 
	INJ SOL 5X20ML  kód SÚKL (V): 06630 (SLH D) 
	INJ SOL 10X20ML  kód SÚKL (V): 06631 (SLH D) 
	INJ SOL 50X20ML  kód SÚKL (V): 06632 (SLH D) 
	INJ SOL 1X50ML  kód SÚKL (V): 06633 (SLH D) 
	INJ SOL 10X50ML  kód SÚKL (V): 06634 (SLH D) 
	INJ SOL 50X50ML  kód SÚKL (V): 06635 (SLH D) 
	INJ SOL 5X5ML  kód SÚKL (V): 06636 (SLH D) 
	INJ SOL 10X5ML  kód SÚKL (V): 06637 (SLH D) 
	INJ SOL 50X5ML  kód SÚKL (V): 06638 (SLH D) 
	INJ SOL 5X50ML  kód SÚKL (V): 96041 (SLH D) 
IS: 	Anaesthetica (lokální)
ATC: 	N01BB01
PE: 	48
ZS: 	Při teplotě do 25 °C.
ZI:	Anestézie a potlačení bolesti místní nebo regionální nervovou blokádou u dospělých a dětí.
------------------------------------------------------------
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE 0,5% HYPERBARIC CURASAN              		01/314/02-C
DR: 	S 
D: 	CURASAN AG, KLEINOSTHEIM, Spolková republika Německo
S: 	Bupivacaini hydrochloridum	 20 mg v 4 ml
PP: 	Čirý bezbarvý roztok.    
	Skleněné bezbarvé ampule, papírový přířez, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INJ SOL 5X4ML  kód SÚKL (V): 06639 (SLH D) 
	INJ SOL 10X4ML  kód SÚKL (V): 06640 (SLH D) 
IS: 	Anaesthetica (lokální)
ATC: 	N01BB01
PE: 	48
ZS: 	Při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Spinální anestézie.
------------------------------------------------------------
CAPD/DPCA 2 BALANCE                                                                          		87/297/02-C
DR: 	O	RP: 	87/385/95-C 	ZP: ne
D: 	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, BAD HOMBURG, Spolková republika Německo
S: 	Natrii chloridum	 		16.9 g		14.1 g		11.3 g		8.46 g
	Calcii chloridum dihydricum	 772 mg		643 mg		515 mg		386 mg
	Magnesii chloridum hexahydricum	 305 mg		254 mg		203 mg		153 mg
	Glucosum monohydricum	 	49.5 g		41.3 g		   33 g		24.8 g
	(odp. Glucosum	                 	   45 g		37.5 g		   30 g		22.5 g)
	Natrii lactatis solutio 50%	  	23.6 g		19.6 g		15.7 g		11.8 g
	(odp. Natrii lactas	              		11.8 g		9.81 g		7.85 g		5.89 g)
					          v 3000 ml	          v 2500 ml	          v 2000 ml	          v 1500 ml
PP: 	Čirý až slabě nažloutlý roztok.  
1. Stay safe Balance: dvoukomorový vak, vícevrstevný polyolefin (PP/SEB), hadičky z polyolefinu, systém konektor DISC, PP), injekční konektory (PP), drenážní vak a přebal z polyolefinu, příbalová informace, kartón (všechna balení). 
2. Sleep safe Balance: dvoukomorový vak, vícevrstevný polyolefin (PP/SEB), hadičky z polyolefinu, konektor PP, injekční konektory (PP), přebal z polyolefinu, příbalová informace, kartón (4x3000ml).
B: 	DLP PRN SOL 4X1500ML  kód SÚKL (V): 30826 (FMC D) 
	DLP PRN SOL 4X2000ML  kód SÚKL (V): 30827 (FMC D) 
	DLP PRN SOL 4X2500ML  kód SÚKL (V): 30828 (FMC D) 
	DLP PRN SOL 4X3000ML  kód SÚKL (V): 30829 (FMC D) 
	DLP PRN SOL 4X3000ML  kód SÚKL (V): 81204 (FMC D) 
IS: 	Varia I
ATC: 	B05DB
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, chránit před chladem a mrazem.
ZI: 	Pro použití u pacientů s dekompenzovaným chronickým renálním onemocněním různé patogeneze.
------------------------------------------------------------
CAPD/DPCA 3 BALANCE                                                                          87/298/02-C
DR: 	O	RP: 	87/385/95-C 	ZP: ne
D: 	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, BAD HOMBURG, Spolková republika Německo
S: 	Natrii chloridum	 		16.9 g		14.1 g		11.3 g		8.46 g
	Calcii chloridum dihydricum	 772 mg		643 mg		515 mg		386 mg
	Magnesii chloridum hexahydricum	 305 mg		254 mg		203 mg		153 mg	
	Glucosum monohydricum	 	 140 g		 117 g		93.5 g		70.1 g
	(odp. Glucosum	                 	 128 g		 106 g		   85 g		63.8 g)
	Natrii lactatis solutio 50%	  	23.6 g		19.6 g		15.7 g		11.8 g
	(odp. Natrii lactas	              		11.8 g		9.81 g		7.85 g		5.89 g)
					          v 3000 ml	          v 2500 ml	          v 2000 ml	          v 1500 ml
PP: 	Čirý až slabě nažloutlý roztok.  
1. Stay safe Balance: dvoukomorový vak, vícevrstevný polyolefin (PP/SEB), hadičky z polyolefinu, systém konektor DISC, PP), injekční konektory (PP), drenážní vak a přebal z polyolefinu, příbalová informace, kartón (všechna balení). 
2. Sleep safe Balance: dvoukomorový vak, vícevrstevný polyolefin (PP/SEB), hadičky z polyolefinu, konektor PP, injekční konektory (PP), přebal z polyolefinu, příbalová informace, kartón (4x3000ml).
B: 	DLP PRN SOL 4X1500ML  kód SÚKL (V): 30845 (FMC D) 
	DLP PRN SOL 4X2000ML  kód SÚKL (V): 30847 (FMC D) 
	DLP PRN SOL 4X2500ML  kód SÚKL (V): 30848 (FMC D) 
	DLP PRN SOL 4X3000ML  kód SÚKL (V): 30849 (FMC D) 
	DLP PRN SOL 4X3000ML  kód SÚKL (V): 96072 (FMC D) 
IS: 	Varia I
ATC: 	B05DB
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, chránit před chladem a mrazem.
ZI: 	Pro použití u pacientů s dekompenzovaným chronickým renálním onemocněním různé patogeneze.
------------------------------------------------------------
CAPD/DPCA 4 BALANCE                                                                          87/299/02-C
DR: 	O	RP: 	87/385/95-C 	ZP: ne
D: 	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, BAD HOMBURG, Spolková republika Německo
S: 	Natrii chloridum	 		16.9 g		14.1 g		11.3 g		8.46 g
	Calcii chloridum dihydricum	 772 mg		643 mg		515 mg		386 mg
	Magnesii chloridum hexahydricum	 305 mg		254 mg		203 mg		153 mg	
	Glucosum monohydricum	 	   75 g		62.5 g		   50 g		37.5 g
	(odp. Glucosum	                 	68.2 g		56.8 g		45.5 g		34.1 g)
	Natrii lactatis solutio 50%	  	23.6 g		19.6 g		15.7 g		11.8 g
	(odp. Natrii lactas	              		11.8 g		9.81 g		7.85 g		5.89 g)
					          v 3000 ml	          v 2500 ml	          v 2000 ml	          v 1500 ml
PP: 	Čirý až slabě nažloutlý roztok.  
1. Stay safe Balance: dvoukomorový vak, vícevrstevný polyolefin (PP/SEB), hadičky z polyolefinu, systém konektor DISC, PP), injekční konektory (PP), drenážní vak a přebal z polyolefinu, příbalová informace, kartón (všechna balení). 
2. Sleep safe Balance: dvoukomorový vak, vícevrstevný polyolefin (PP/SEB), hadičky z polyolefinu, konektor PP, injekční konektory (PP), přebal z polyolefinu, příbalová informace, kartón (4x3000ml).
B: 	DLP PRN SOL 4X1500ML  kód SÚKL (V): 30850 (FMC D) 
	DLP PRN SOL 4X2000ML  kód SÚKL (V): 30851 (FMC D) 
	DLP PRN SOL 4X2500ML  kód SÚKL (V): 30852 (FMC D) 
	DLP PRN SOL 4X3000ML  kód SÚKL (V): 30853 (FMC D) 
	DLP PRN SOL 4X3000ML  kód SÚKL (V): 81337 (FMC D) 
IS: 	Varia I
ATC: 	B05DB
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, chránit před chladem a mrazem.
ZI: 	Pro použití u pacientů s dekompenzovaným chronickým renálním onemocněním různé patogeneze.
------------------------------------------------------------
CEFTRIAXON TORREX 0,5 g                                                               15/309/02-C
DR: 	S 
D: 	TORREX PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Ceftriaxonum dinatricum trihemihydricum	        597 mg
	(odp. Ceftriaxonum	                                   500 mg)
PP: 	Téměř bílý nebo nažloutlý krystalický prášek.    
	Zapertlovaná lahvička z bezbarvého skla, pryžová zátka, hliníkový kryt, šedý plastový chránič, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INJ PLV SOL 1X0.5GM  kód SÚKL (V): 58754 (TRX A) 
IS: 	Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím)
ATC: 	J01DA13
PE: 	12
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, uchovávat vnitřní obal v krabičce (světlo). Po naředění 24 hodin uchovávat při teplotě 2 až 8 °C.
ZI: 	Ceftriaxon Torrex je indikován k léčbě infekcí, vyvolaných citlovými mikroorganismy. Infekce: sepse, meningitida - diseminovaná lymská  borelióza, břišní infekce, infekce kostí, kloubů, měkkých tkání, kůže i ran, infekce ledvin a močových cest, infekce dýchacích cest, infekce pohlavních orgánů, včetně gonorey. Profylaxe infekcí v perioperačním období a u pacientů s oslabenými imunitními reakcemi.
------------------------------------------------------------
CEFTRIAXON TORREX 1 g                                                                     15/310/02-C
DR: 	S 
D: 	TORREX PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Ceftriaxonum dinatricum trihemihydricum	 	 1.19 g
	(odp. Ceftriaxonum	 			     1 g)
PP: 	Téměř bílý nebo nažloutlý krystalický prášek.    
	Zapertlovaná lahvička z bezbarvého skla, pryžová zátka, hliníkový kryt, zelený plastový chránič, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INJ PLV SOL 1X1GM  kód SÚKL (V): 58755 (TRX A) 
IS: 	Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím)
ATC: 	J01DA13
PE: 	12
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, uchovávat vnitřní obal v krabičce (světlo). Po naředění 24 hodin uchovávat při teplotě 2 až 8 °C.
ZI: 	Ceftriaxon Torrex je indikován k léčbě infekcí, vyvolaných citlivými mikroorganismy. Infekce: sepse, meningitida - diseminovaná lymská  borelióza, břišní infekce, infekce kostí, kloubů, měkkých tkání, kůže i ran, infekce ledvin a močových cest, infekce dýchacích cest, infekce pohlavních orgánů, včetně gonorey. Profylaxe infekcí v perioperačním období a u pacientů s oslabenými imunitními reakcemi.
------------------------------------------------------------
CEFTRIAXON TORREX 2 g                                                                     15/311/02-C
DR: 	S 
D: 	TORREX PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Ceftriaxonum dinatricum trihemihydricum	 	 2.39 g
	(odp. Ceftriaxonum	 			     2 g)
PP: 	Téměř bílý nebo nažloutlý krystalický prášek.    
	Zapertlovaná lahvička z bezbarvého skla, pryžová zátka, hliníkový kryt, žlutý plastový chránič, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INJ PLV SOL 1X2GM  kód SÚKL (V): 58756 (TRX A) 
IS: 	Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím)
ATC: 	J01DA13
PE: 	12
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, uchovávat vnitřní obal v krabičce (světlo). Po naředění 24 hodin uchovávat při teplotě 2 až 8 °C.
ZI: 	Ceftriaxon Torrex  je indikován k léčbě infekcí, vyvolaných citlovými mikroorganismy. Infekce: sepse, meningitida - diseminovaná lymská  borelióza, břišní  infekce, infekce kostí, kloubů, měkkých tkání, kůže i ran, infekce ledvin a močových cest, infekce dýchacích cest, infekce pohlavních orgánů, včetně gonorey. Profylaxe infekcí v perioperačním období a u pacientů s oslabenými imunitními reakcemi.
------------------------------------------------------------
CO-DIOVAN 160/25                                                                                   58/295/02-C
DR: 	Y 
D: 	NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko
S: 	Valsartanum	 160 mg
	Hydrochlorothiazidum	 25 mg
PP: 	Oranžovo hnědé podlouhlé mírně bikonvexní potahované tablety s vyraženým označením HXH na jedné straně a NVR na straně druhé.  
	PVC-PE-PVDC/Al blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 14  kód SÚKL (V): 41086 (NPA CH) 
	POR TBL FLM 28  kód SÚKL (V): 41094 (NPA CH) 
IS: 	Hypotensiva
ATC: 	C09DA03
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 30 °C. V původním vnitřním obalu (chránit před vlhkem).
ZI: 	Přípravek se užívá k léčbě hypertenze.
------------------------------------------------------------ 
DOXAZOSIN-RATIOPHARM 1 mg                                                            58/321/02-C
DR: 	O	RP: 	58/363/92-C 	ZP: ne
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika Německo
S: 	Doxazosini mesilas	 1.21 mg
	(odp. Doxazosinum	     1 mg)
PP: 	Bílé kulaté tablety s půlicí rýhou a vyraženým D1 na jedné straně tablety.   
	AL/PVdC/PVC  bílý opakní blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL NOB 20X1MG  kód SÚKL (V): 58300 (MCK D) 
	POR TBL NOB 50X1MG  kód SÚKL (V): 58301 (MCK D) 
	POR TBL NOB 100X1MG  kód SÚKL (V): 58302 (MCK D) 
IS: 	Hypotensiva
ATC: 	C02CA04
PE: 	48
ZS: 	Při teplotě do 30 °C.
ZI: 	Léčba hypertenze a benigní hyperplazie prostaty u dospělých.
------------------------------------------------------------
DOXAZOSIN-RATIOPHARM 2 mg                                                            58/322/02-C
DR: 	O	RP: 	58/363/92-C 	ZP: ne
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika Německo
S: 	Doxazosini mesilas	 2.43 mg
	(odp. Doxazosinum	    2 mg)
PP: 	Bílé oválné tablety s půlicí rýhou a vyraženým D2 na jedné straně tablety.   
	AL/PVdC/PVC  bílý opakní blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL NOB 20X2MG  kód SÚKL (V): 58294 (MCK D) 
	POR TBL NOB 50X2MG  kód SÚKL (V): 58295 (MCK D) 
	POR TBL NOB 100X2MG  kód SÚKL (V): 58296 (MCK D) 
IS: 	Hypotensiva
ATC: 	C02CA04
PE: 	48
ZS: 	Při teplotě do 30 °C.
ZI: 	Léčba hypertenze a benigní hyperplazie prostaty u dospělých.
------------------------------------------------------------ 
DOXAZOSIN-RATIOPHARM 4 mg                                                            58/323/02-C
DR: 	O	RP: 	58/363/92-C 	ZP: ne
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková rpublika Německo
S: 	Doxazosini mesilas	 4.85 mg
	( odp. Doxazosinum	    4 mg)
PP: 	Bílé oválné tablety s půlicí rýhou a vyraženým D4 na jedné straně tablety.   
	AL/PVdC/PVC  bílý opakní blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL NOB 20X4MG  kód SÚKL (V): 58297 (MCK D) 
	POR TBL NOB 50X4MG  kód SÚKL (V): 58298 (MCK D) 
	POR TBL NOB 100X4MG  kód SÚKL (V): 58299 (MCK D) 
IS: 	Hypotensiva
ATC: 	C02CA04
PE: 	48
ZS: 	Při teplotě do 30 °C.
ZI: 	Léčba hypertenze a benigní hyperplazie prostaty u dospělých.
------------------------------------------------------------
NEISVAC-C                                                                                                       59/308/02-C
DR: 	MS 
D: 	BAXTER VACCINE AG, VÍDEŇ, Rakousko
S: 	Vaccinum meningococcale c conjugatum	  	 qs
	(odp. Neisseriae meningitidis c polysaccharidum	 10 rg
	          Tetani anatoxinum				 20 rg)
							           v 0.5 ml
PP: 	Poloprůsvitná bílá až téměř bílá suspenze.    
	Předplněná injekční stříkačka z bezbarvého skla typu I obsahující suspenzi, s brombutylovým pryžovým krytem konusu. Vše zabaleno do plastikového obalu s fólií. Příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INJ SUS 1X0.5ML  kód SÚKL (V): 32685 (BVV A) 
	INJ SUS 10X0.5ML  kód SÚKL (V): 32686 (BVV A) 
	INJ SUS 20X0.5ML  kód SÚKL (V): 32687 (BVV A) 
IS: 	Immunopraeparata
ATC: 	J07AH02
PE: 	18
ZS: 	Při teplotě 2 až 8 °C (v chladničce), chránit před mrazem, uchovávat vnitřní obal v krabičce.
ZI: 	Aktivní imunizace dětí od 2 měsíců věku, adolescentů a dospělých k prevenci invazivního onemocnění vyvolaného Neisseria meningitidis  skupiny C.
------------------------------------------------------------
NICORETTE MICROTAB 2 mg                                                               87/318/02-C
DR: 	MS 
D: 	PHARMACIA AB, STOCKHOLM, Švédsko
S: 	Nicotinum betadexum	 17.1 mg
	(odp.  Nicotinum	 	     2 mg)
PP: 	Bílé až téměř bílé ploché kulaté tablety se zkosenými hranami, na jedné straně vyraženo NIC a na druhé straně vyraženo 2.  
	Kruhový průsvitný bezbarvý (PVC/PVDC/AL/PE/papír) blistr s tabletami po obvodu, plastové pouzdro s tlačítkem k vymačkávání tablet z blistru, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	ORM TBL SLG 30X2MG  kód SÚKL (V): 32510 (PGG S) 
	ORM TBL SLG 105X2MG  kód SÚKL (V): 32511 (PGG S) 
IS: 	Varia I
ATC: 	N07BA01
PE: 	36
ZS: 	Při teplotě do 30 °C.
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZI: 	Léčba závislosti na nikotinu prostřednictvím zmírnění abstinenčních příznaků při odvykání kouření.
------------------------------------------------------------
OFTAGEL                                                                                                             64/296/02-C
DR: 	S 
D: 	SANTEN OY, TAMPERE, Finsko
S: 	Carbomerum 974 P	              25 mg v 10 g
PP: 	Bezbarvý až slabě nažloutlý čirý až mírně opalescentní viskózní gel.   
	Průhledná LDPE lahvička s LDPE kapátkem a HDPE šroubovacím uzávěrem, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	GEL OPH 1X10GM/25MG  kód SÚKL (V): 59511 (URS D) 
IS: 	Ophthalmologica
ATC: 	S01XA20
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, uchovávat vnitřní obal v krabičce. Uchovávat dnem vzhůru. Po otevření použít do 28 dní.
ZI: 	Keratokonjunktivitis sicca a symptomatické léčba syndromu suchého oka u dospělých, mladistvých a dětí.
------------------------------------------------------------
PEROXID VODÍKU 3% TMD                                                                     32/301/02-C
DR: 	SL 
D: 	TAMDA A.S., BRNO, Česká republika
S: 	Hydrogenii peroxidum 30%		 11,2 g ve 100 g
PP: 	Čirá bezbarvá kapalina.    
	PE lahvička, mechanický rozprašovač, kryt, štítek, text příbalové informace na štítku.
B: 	DRM SPR SOL 100GM 3%  kód SÚKL (V): 32302 (TAD CZ) 
IS: 	Antiseptica, desinficientia (lokální)
ATC: 	D08AX01
PE: 	12
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, chránit před světlem.
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu a jde o vyhrazené léčivo.
ZI: 	Kožní antiseptikum pro ošetření drobných poranění.
------------------------------------------------------------
PREVENAR                                                                                                          59/324/02-C
DR: 	ES 
D: 	WYETH-LEDERLE PHARMA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko
S: 	Vaccinum pneumococcale saccharidicum conjug.	   	qs
	(odp. Streptococci pneumoniae polysaccharidum T 4	  	2 rg
		       Streptococci pneumoniae polysaccharidum T 6B	4 rg
		       Streptococci pneumoniae polysaccharidum T 9V	2 rg
	          Streptococci pneumoniae polysaccharidum T 14	  	2 rg
	          Streptococci pneumoniae oligosaccharid.T 18C	 	2 rg
	          Streptococci pneumoniae polysaccharid. T 19F                 2 rg
	          Streptococci pneumoniae polysaccharid. T 23F	  	2 rg
	          Corynebacterii diphtheriae crm 197 proteinum		20 rg)
PP: 	Bílá suspenze.
	a) Skleněná lahvička (Ph.Eur., typ I, obsah 2 ml), uzávěr z šedé butylové pryže s hliníkovým pertlem a modrou plastovou krytkou.
	b) Skleněná lahvička (Ph.Eur., typ I, obsah 2ml), uzávěr z šedé butylové pryže s  hliníkovým pertlem a modrou plastovou krytkou, injekční stříkačka a 2 jehly (1 ke stažení, 1 k injekci).
	c) Skleněná předplněná stříkačka (Ph.Eur., typ I)s pístním táhlem z polypropylenu a uzávěrem z šedé butylové pryže.
	d) Skleněná přeplněná stříkačka (Ph.Eur., typ I), s pístním táhlem z polypropylenu s injekční jehlou. 
U všech příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INJ SUS 1X0.5MLVIA  kód SÚKL (V): 30252 (JWB GB) 
	INJ SUS 10X0.5MLVIA  kód SÚKL (V): 30254 (JWB GB) 
	INJ SUS 1X0.5ML ISP  kód SÚKL (V): 30272 (JWB GB) 
	INJ SUS 10X0.5ML ISP  kód SÚKL (V): 30280 (JWB GB) 
	INJ SUS 1X0.5ML VIA+2J  kód SÚKL (V): 81399 (JWB GB) 
	INJ SUS 1X0.5ML ISP+J  kód SÚKL (V): 96840 (JWB GB) 
	INJ SUS 10X0.5ML ISP+J  kód SÚKL (V): 96841 (JWB GB) 
IS: 	Immunopraeparata
ATC: 	J07AL02
PE: 	24 pro lahvičky, 12 pro přeplněné stříkačky.
ZS: 	Při teplotě 2 až 8 °C (v chladničce), nezmrazovat.
ZI:	K aktivní imunizaci kojenců a malých dětí od 2 měsíců do 2 let věku proti invazivním onemocněním vyvolaným Streptococcus pneumonie sérotypů 4,6B,9V,14,18C,19F a 23F.
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
------------------------------------------------------------
REMOOD 20 mg                                                                                              30/315/02-C
DR: 	OG 
D: 	CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko
S: 	Paroxetini hydrochloridum hemihydricum	 22.8 mg
	(odp. Paroxetinum	                                    	  20 mg)
PP: 	Bílé nebo téměř bílé kulaté bikonvexní filmem potažené tablety o průměru 9 mm, na jedné straně půlicí rýha, na druhé označení X 20.  
	Blistr PVC bílý neprůhledný/Al, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 30X20MG  kód SÚKL (V): 30805 (GED H) 
IS: 	Antidepressiva
ATC: 	N06AB05
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě 15 až 30 °C.
ZI:	Léčba depresí všech typů, obsedantně-kompulsivních a panických poruch a jejich opakování, sociální fobie, generalizovaných úzkostných poruch a potraumatických stresových poruch dospělých.
------------------------------------------------------------
SERTRALIN IREX 100 mg                                                                     30/306/02-C
DR: 	OG 
D: 	LABORATOIRES IREX, LE PLESSIS-ROBINSON, Francie
S: 	Sertralini hydrochloridum	 112 mg
	(odp. Sertralinum	              100 mg)
PP: 	Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 10 mm, s půlicí rýhou na jedné straně.   
	1. Blistr PVC/PVDC/Al, příbalová informace, papírová skládačka. 2. HDPE lahvička s LDPE snap-on uzávěrem s odtrhovacím kroužkem, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 14X100MG  kód SÚKL (V): 47324 (OMA IS) 
	POR TBL FLM 28X100MG  kód SÚKL (V): 47325 (OMA IS) 
	POR TBL FLM 42X100MG  kód SÚKL (V): 47326 (OMA IS) 
	POR TBL FLM 56X100MG  kód SÚKL (V): 47327 (OMA IS) 
	POR TBL FLM 14X100MG  kód SÚKL (V): 47328 (OMA IS) 
	POR TBL FLM 28X100MG  kód SÚKL (V): 47329 (OMA IS) 
	POR TBL FLM 42X100MG  kód SÚKL (V): 47330 (OMA IS) 
	POR TBL FLM 56X100MG  kód SÚKL (V): 47331 (OMA IS) 
	POR TBL FLM 14X100MG  kód SÚKL (V): 95734 (DEI IS) 
	POR TBL FLM 28X100MG  kód SÚKL (V): 95735 (DEI IS) 
	POR TBL FLM 42X100MG  kód SÚKL (V): 95736 (DEI IS) 
	POR TBL FLM 56X100MG  kód SÚKL (V): 95737 (DEI IS) 
	POR TBL FLM 14X100MG  kód SÚKL (V): 95738 (DEI IS) 
	POR TBL FLM 28X100MG  kód SÚKL (V): 95739 (DEI IS) 
	POR TBL FLM 42X100MG  kód SÚKL (V): 95740 (DEI IS) 
	POR TBL FLM 56X100MG  kód SÚKL (V): 95741 (DEI IS) 
IS: 	Antidepressiva
ATC: 	N06AB06
PE: 	12
ZS: 	Při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Léčba příznaků deprese, včetně deprese provázené úzkostí, panických úzkostných poruch a potraumatických stresových poruch u dospělých a obsedantně kompulsivních poruch u dospělých a dětí od 6 let.
------------------------------------------------------------ 
SERTRALIN IREX 50 mg                                                                        30/305/02-C
DR: 	OG 
D: 	LABORATOIRES IREX, LE PLESSIS ROBINSON, Francie
S: 	Sertralini hydrochloridum	 55.9 mg
	(odp. Sertralinum	 	   50 mg)
PP: 	Bílé oválné bikonvexní potahované tablety s rozměrem 10x5 mm, s půlicí rýhou na jedné straně.   
	1. Blistr PVC/PVDC/Al, příbalová informace, papírová skládačka. 2. HDPE lahvička s LDPE snap-on uzávěrem s odtrhovacím kroužkem, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 14X50MG  kód SÚKL (V): 32742 (OMA IS) 
	POR TBL FLM 28X50MG  kód SÚKL (V): 32743 (OMA IS) 
	POR TBL FLM 42X50MG  kód SÚKL (V): 32744 (OMA IS) 
	POR TBL FLM 56X50MG  kód SÚKL (V): 32745 (OMA IS), BLI 
	POR TBL FLM 14X50MG  kód SÚKL (V): 32746 (OMA IS), LAH 
	POR TBL FLM 28X50MG  kód SÚKL (V): 32747 (OMA IS), LAH 
	POR TBL FLM 42X50MG  kód SÚKL (V): 32748 (OMA IS), LAH 
	POR TBL FLM 56X50MG  kód SÚKL (V): 32749 (OMA IS), LAH 
	POR TBL FLM 14X50MG  kód SÚKL (V): 95742 (DEI IS), BLI 
	POR TBL FLM 28X50MG  kód SÚKL (V): 95743 (DEI IS), BLI 
	POR TBL FLM 42X50MG  kód SÚKL (V): 95744 (DEI IS), BLI 
	POR TBL FLM 56X50MG  kód SÚKL (V): 95745 (DEI IS), BLI 
	POR TBL FLM 14X50MG  kód SÚKL (V): 95746 (DEI IS), LAH 
	POR TBL FLM 28X50MG  kód SÚKL (V): 95747 (DEI IS), LAH 
	POR TBL FLM 42X50MG  kód SÚKL (V): 95748 (DEI IS), LAH 
	POR TBL FLM 56X50MG  kód SÚKL (V): 95749 (DEI IS), LAH 
IS: 	Antidepressiva
ATC: 	N06AB06
PE: 	36
ZS: 	Bez zvláštních požadavků.
ZI: 	Léčba příznaků deprese, včetně deprese provázené úzkostí, panických úzkostných poruch a potraumatických stresových poruch u dospělých a obsedantně kompulsivních poruch u dospělých a dětí od 6 let.   
------------------------------------------------------------
SOLIAN ROZTOK                                                                                           68/307/02-C
DR: 	S 
D: 	SANOFI-SYNTHELABO FRANCE, PAŘÍŽ, Francie
S: 	Amisulpridum	 6 g v 60 ml
PP: 	Čirá žlutá kapalina s charakteristickou vůní karamelu.    
	Lahvička 60 ml z hnědého skla, AL uzávěr s vložkou z POLEXAN-SARANU (PVC,PVDC), dávkovací pipeta (PE,PS) 5 ml, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR SOL 1X60 ML/6GM  kód SÚKL (V): 30219 (SYB F) 
IS: 	Antipsychotica (neuroleptica)
ATC: 	N05AL05
PE: 	36
ZS: 	Při teplotě do 25 °C. Použít do 60 dnů po prvním otevření.
ZI: 	Léčba akutní i chronické schizofrenie dospělých a mladistvých.
------------------------------------------------------------
SPERIDOL 10 mg                                                                                         77/320/02-C
DR: 	O	RP: 	41/304/89-S/C 	ZP: ne
D: 	BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, Rakousko
S: 	Bisoprololi fumaras	     10 mg
	(odp. Bisoprololum	 8.48 mg)
PP: 	Bílé kulaté vypouklé tablety, z jedné strany hladké, z druhé strany vyraženo BISOPROLOL 10   
	1. PVC/PVdC/Alu blistr, papírová skládačka, příbalová informace. 2. PE lahvička s PE uzávěrem, jistící PE proužek, papírová skládačka, příbalová informace.
B: 	POR TBL FLM 30X10MG  kód SÚKL (V): 31836 (BCA A) 
	POR TBL FLM 90X10MG  kód SÚKL (V): 31837 (BCA A) 
	POR TBL FLM 90X10MG  kód SÚKL (V): 96346 (BCA A) 
	POR TBL FLM 30X10MG  kód SÚKL (V): 96347 (BCA A) 
IS: 	Sympatholytica
ATC: 	C07AB07
PE: 	24
ZS: 	Uchovávat při teplotě 30 °C.
ZI: 	Léčba hypertenze, ischemické choroby srdeční, subakutní fáze infarktu myokardu, stavů po překonaném infarktu myokard. Léčba poruch srdečního rytmu, zejména tachyarytmické formy  (supraventrikulární i komorové fibrilace či flutter síní).
 ------------------------------------------------------------
SPERIDOL 5 mg                                                                                           77/319/02-C
DR: 	O	RP: 	41/304/89-S/C 	ZP: ne
D: 	BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, Rakousko
S: 	Bisoprololi fumaras	       5 mg
	(odp. Bisoprololum	 4.24 mg)
PP: 	Bílé kulaté vypouklé tablety, z jedné strany hladké, z druhé strany vyraženo BISOPROLOL 5   
	1. PVC/PVdC/Alu blistr, papírová skládačka, příbalová informace. 2. PE lahvička s PE uzávěrem, jistící PE proužek, papírová skládačka, příbalová informace.
B: 	POR TBL FLM 30X5MG  kód SÚKL (V): 31834 (BCA A) 
	POR TBL FLM 90X5MG  kód SÚKL (V): 31835 (BCA A) 
	POR TBL FLM 90X5MG  kód SÚKL (V): 96326 (BCA A) 
	POR TBL FLM 30X5MG  kód SÚKL (V): 96327 (BCA A) 
IS: 	Sympatholytica
ATC: 	C07AB07
PE: 	24
ZS: 	Uchovávat při teplotě 30 °C.
ZI: 	Léčba hypertenze, ischemické choroby srdeční, subakutní fáze infarktu myokardu, stavů po překonaném infarktu myokardu. Léčba poruch srdečního rytmu, zejména tachyarytmické formy  (supraventrikulární i komorové- fibrilace či flutter síní).
------------------------------------------------------------ 
TANTUM VERDE SPRAY 0,15%                                                            69/293/02-C
DR: 	O	RP: 	69/358/98-C 	ZP: ne
D: 	MEDICOM INTERNATIONAL, S.R.O., BRNO, Česká republika
S: 	Benzydamini hydrochloridum	 45 mg v 30 ml
PP: 	Čirý bezbarvý roztok s mátovou vůní a chutí.    
	HDPE lahvička s mechanickou dávkovací pumpičkou s PP kanylou a s ústním aplikátorem, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	ORM SPR 30ML 0.15%  kód SÚKL (V): 10602 (MCI CZ) 
IS: 	Otorhinolaryngologica
ATC: 	A01AD02
PE: 	48
ZS: 	Při teplotě do 25 °C.
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZI: 	Symptomatická léčba zánětlivých projevů v orofaryngu spojených s bolestí. Symptomatická léčba po stomatologických zákrocích a po chirurgických zákrocích v orofaryngeální oblasti. Pro dospělé pacienty.
------------------------------------------------------------
TANTUM VERDE SPRAY 0,30%                                                            69/294/02-C
DR: 	O	RP: 	69/358/98-C 	ZP: ne
D: 	MEDICOM INTERNATIONAL, S.R.O., BRNO, Česká republika
S: 	Benzydamini hydrochloridum	 45 mg v 15 ml
PP: 	Čirý bezbarvý roztok s mátovou vůní a chutí.    
	HDPE lahvička s mechanickou dávkovací pumpičkou s PP kanylou a s ústním aplikátorem, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	ORM SPR 15ML 0.30%  kód SÚKL (V): 10603 (MCI CZ) 
IS: 	Otorhinolaryngologica
ATC: 	A01AD02
PE: 	36
ZS: 	Při teplotě do 25 °C.
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZI: 	Symptomatická léčba zánětlivých projevů v orofaryngu spojených s bolestí. Symptomatická léčba po stomatologických zákrocích a po chirurgických zákrocích v orofaryngeální oblasti. Pro dospělé, mladistvé a děti od 6 let.
------------------------------------------------------------

SEZNAM VÝJIMEK Z REGISTRACE UDĚLENÝCH MZ ČR V OBDOBÍ: 
OD 2.12. DO 9.12.2002

V: 	BAXTER AG, VÍDEŇ, Rakousko
 
CODE: 	20922 C1-INHIBITOR TIM 3 inj sic 500ut+so+př
IS: 	Venopharmaca, antivaricosa
ATC:	C05CX
 
Datum: 	02.12.2002
Počet balení: 	57
Účel: 	Pro BAXTER CZECH s.r.o., Praha 1 - pro FN Motol Praha, Revmatologický ústav Praha, FN U sv.Anny Brno.
Výjimka platí do: 	31.12.2003
------------------------------------------------------------
V: 	CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD., TOKYO, Japonsko
 
CODE: 	20936 PICIBANIL 1 KE inj sic 1x1lahv
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	J07AX
 
Datum: 	09.12.2002
Počet balení: 	20
Účel: 	Pro FN Motol, Praha 5 - použití u pacientů s rozsáhlým lymfoangiomem, u nichž nelze použít jinou dostupnou terapii.
Výjimka platí do: 	31.12.2003
------------------------------------------------------------
V: 	LABORATOIRE GUERBET, ALNAY-SOUS-BOIS, Francie
 
CODE: 	20926 MICROPAQUE COLON rct plv sus 1x800gm
IS: 	Diagnostica
ATC:	V08BA01
 
Datum: 	09.12.2002
Počet balení: 	3000
Účel: 	Pro Diagnostic Pharmaceuticals a.s., Praha 4 – vyhrazeno zdravotnickým zařízením ambulantní a ústavní péče.
Výjimka platí do: 	31.12.2003
------------------------------------------------------------
V: 	MEDITES PHARMA SPOL.S R.O., ROŽNOV POD RADHOŠTĚM, Česká republika
 
CODE: 	42498 MEDISOL BI0 sol 1x4800ml+přísl.
IS: 	Varia I
ATC:	B05ZB
 
Datum: 	09.12.2002
Počet balení: 	5000
Účel: 	Pro MEDITES PHARMA s.r.o., Rožnov Pod Radhoštěm - pro zdravotnická zařízení ústavní péče.
Výjimka platí do: 	30.06.2003
------------------------------------------------------------
V: 	MEDITES PHARMA SPOL.S R.O., ROŽNOV POD RADHOŠTĚM, Česká republika
 
CODE: 	42499 MEDISOL BI4 sol 1x4800ml+přísl.
IS: 	Varia I
ATC:	B05ZB

Datum: 	09.12.2002
Počet balení: 	5000
Účel: 	Pro MEDITES PHARMA s.r.o., Rožnov Pod Radhoštěm - pro zdravotnická zařízení ústavní péče.
Výjimka platí do: 	30.06.2003
------------------------------------------------------------
V: 	PLIVA-LACHEMA A.S., BRNO, Česká republika
 
CODE: 	20901 OXALIPLATIN LACHEMA 50 inf plv sol 1x50mg
IS: 	Cytostatica
ATC:	L01XA03 

Datum: 	02.12.2002
Počet balení: 	2000
Účel: 	Pro PLIVA - Lachema a.s., Brno - vyhrazeno zdravotnickým zařízením ambulantní a ústavní péče.
Výjimka platí do: 	31.12.2003
------------------------------------------------------------

Nově  registrované  přípravky  v  období: od 18.12.2002 do 8.1.2003
                                             
Vysvětlivky: | ATC   - anatomicko-terapeuticko-chemická kvalifikace
| PE      - doba použitelnosti v měsících
RP  - registrační číslo odkazované registrace | ZS      - způsob skladování
ZP  - zaměnitelnost přípravku | ZI       - zkrácená indikace
D    - držitel rozhodnutí o registraci | P         - volná prodejnost
S     - složení | rg        - mikrogramy
PP   - popis přípravku a druh obalu | DU     - jednotka D-antigenu
B     - balení, kód SÚKL | KU     - tisíce mezinárodních jednotek
(V)   - zkratka výrobce a země | MU    - miliony mezinárodních jednotek
IS	- indikační skupina | UT   - mezinárodní jednotka
| ZR   - změna v registraci
DR         - druh registrace
A	- administrativní registrace
S	- samostatná registrace založená na vlastních experimentálních datech
O	- registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace jiného přípravku
H	- registrace homeopatika zjednodušeným postupem bez posouzení účinnosti
L	- samostatná registrace založená na literárních datech
SL	- samostatná registrace založená na kombinaci vlastních experimentálních dat a dat literárních
ES	- samostatná registrace v návaznosti na centralizovanou proceduru EU

MS	- samostatná registrace v návaznosti na proceduru vzájemného uznání založená na vlastních  
                experimentálních datech

ML	- samostatná registrace v návaznosti na proceduru vzájemného uznání založená na literárních datech

MO	- registrace v návaznosti na proceduru vzájemného uznání s odkazem na díl III a IV dokumentace 
               jiného přípravku

OG	- registrace s odkazem řešená postupem podle REG-48

OX	- registrace s odkazem s tím, že v SPC je více indikací než u odkazovaného přípravku na základě 
               vlastních experimentálních dat

OY	- registrace s odkazem s tím, že v SPC je více indikací než u odkazovaného přípravku na základě 
               literárních dat

OZ	- registrace s odkazem s tím, že v SPC je méně indikací než u odkazovaného přípravku
T	- tradiční rostlinné přípravky podle návrhu směrnice EU

ACEBIREX 200 mg                                                                                      58/011/03-C
DR: 	O	RP: 	58/671/92-C 	ZP: ne
D: 	LABORATOIRES IREX, LE PLESSIS-ROBINSON, Francie
S: 	Acebutololi hydrochloridum	 222 mg
	(odp. Acebutololum	 	200 mg)
PP: 	Bělavé až bílé potahované tablety, kulaté s půlicí rýhou.    
	Bezbarvý, průhledný PVC/Alu blistr, papírová skládačka, příbalová informace.
B: 	POR TBL FLM 20X200MG  kód SÚKL (V): 46300 (BTT F) 
	POR TBL FLM 30X200MG  kód SÚKL (V): 46301 (BTT F) 
	POR TBL FLM 100X200MG  kód SÚKL (V): 46302 (BTT F) 
IS: 	Hypotensiva
ATC: 	C07AB04
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Léčba esenciální a renální hypertenze všech stupňů, dlouhodobá léčba poruch srdečního rytmu, profylaxe záchvatů námahové anginy pectoris a  dlouhodobá léčba po infarktu myokardu.   
------------------------------------------------------------
ACEBIREX 400 mg                                                                                      58/012/03-C
DR: 	O	RP: 	58/671/92-C 	ZP: ne
D: 	LABORATOIRES IREX, LE PLESSIS-ROBINSON, Francie
S: 	Acebutololi hydrochloridum	 444 mg
	(odp. Acebutololum	 	400 mg)
PP: 	Bělavé až bílé potahované tablety, oválné, s půlicí rýhou.   
	Bezbarvý, průhledný PVC/Alu blistr, papírová skládačka, příbalová informace.
B: 	POR TBL FLM 30X400MG  kód SÚKL (V): 46303 (BTT F) 
	POR TBL FLM 100X400MG  kód SÚKL (V): 46304 (BTT F) 
IS: 	Hypotensiva
ATC: 	C07AB04
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Léčba esenciální a renální hypertenze všech stupňů, dlouhodobá léčba poruch srdečního rytmu, profylaxe záchvatů námahové anginy pectoris a dlouhodobá léčba po infarktu myokardu.   
------------------------------------------------------------
ANALERGIN                                                                                                       24/326/02-C
DR: 	O	RP: 	24/024/92-S/C 	ZP: ne
D: 	IVAX - CR, A.S., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
S: 	Cetirizini dihydrochloridum	 10 mg
PP: 	Bílé kulaté potahované tablety na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně s vytlačeným "CTZ 10".   
	Blistr PVC (čirý bezbarvý)/Al, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 7X10MG  kód SÚKL (V): 30899 (IVX CZ) 
	POR TBL FLM 10X10MG  kód SÚKL (V): 30900 (IVX CZ) 
	POR TBL FLM 30X10MG  kód SÚKL (V): 31001 (IVX CZ) 
	POR TBL FLM 50X10MG  kód SÚKL (V): 31007 (IVX CZ) 
IS: 	Antihistaminica, histamin
ATC: 	R06AE07
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, v původním vnitřním obalu (ochrana před vlhkem).
P: 	Pro velikost balení 7 tablet lze přípravek vydat i bez lékařského předpisu.
ZI: 	Léčba sezónní a celoroční alergické rinitidy, alergické konjuktivitidy, pruritu a chronické idiopatické urtikarie u dospělých a dětí od 6 let.   
------------------------------------------------------------
CIALIS 10 mg                                                                                              83/017/03-C
DR: 	ES 
D: 	ELI LILLY EXPORT S.A., GENEVA, Švýcarsko
S: 	Tadalafilum	 10 mg
PP: 	Žluté tablety mandlového tvaru s nápisem C10 na jedné straně.   
	Blistr Al/PVC/PE/Aclar, blistr Al/PVC, příbalová informace, papírová krabička.
B: 	POR TBL FLM 4X10MG  kód SÚKL (V): 77489 (LIL GB) 
IS: 	Vasodilatantia
ATC: 	G04BE
PE: 	24
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI:	Léčba erektilní dysfunkce.
------------------------------------------------------------
CIALIS 20 mg                                                                                              83/018/03-C
DR: 	ES 
D: 	ELI LILLY EXPORT S.A., GENEVA, Švýcarsko
S: 	Tadalafilum	 20 mg
PP: 	Žluté tablety mandlového tvaru s nápisem C20 na jedné straně.   
	Blistr Al/PVC/PE/Aclar, blistr Al/PVC, příbalová informace, papírová krabička.
B: 	POR TBL FLM 2X20MG  kód SÚKL (V): 31893 (LIL GB) 
	POR TBL FLM 4X20MG  kód SÚKL (V): 31894 (LIL GB) 
	POR TBL FLM 8X20MG  kód SÚKL (V): 31895 (LIL GB) 
IS: 	Vasodilatantia
ATC: 	G04BE
PE: 	24
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI:	Léčba erektilní dysfunkce.
------------------------------------------------------------
CLIVARIN MULTI                                                                                         16/348/02-C
DR: 	S 
D: 	ABBOTT GMBH & CO. KG, WIESBADEN, Spolková republika Německo
S: 	Reviparinum natricum			 429 mg
	(odp. Reviparinum natricum	 34.4 KU anti-Xa)
PP: 	Čirý bezbarvý až slabě žlutý roztok.    
	Skleněná bezbarvá lahvička, chlorobutylová zátka, Al pertl, plastikový kryt, papírový přířez, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INJ SOL 5X6ML  kód SÚKL (V): 05767 (AAW D) 
IS: 	Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)
ATC: 	B01AB08
PE: 	36
ZS: 	Při teplotě do 25 °C. Po prvním otevření 28 dní při teplotě do 30 °C.
ZI: 	K před- a pooperační prevenci tromboembolické nemoci (např. hlubokých žilních  trombóz a plicních embolií) při nízkém, středním a vysokém tromboembolickém  riziku (u pacientů po totální náhradě kyčelního kloubu), jako antikoagulans při hemodialýze a mimotělní cirkulaci.
------------------------------------------------------------
ERMM-1                                                            				88/349/03-C
DR: 	S 
D: 	CIS BIO INTERNATIONAL, GIF SUR YVETTE CEDEX, Francie
S: 	Erbii (169 Er) citras	 111 MBq v 1 ml
PP: 	Mléčná bílá koloidní suspenze.    
Lahvička k opakovanému odběru, z bezbarvého skla o objemu 15 ml, uzavřená pryžovou zátkou a kovovou objímkou, opatřená štítkem, olověný kontejner, polystyrenová vložka, plechovka opatřená štítkem, papírová tvarovaná vložka, příbalová informace, papírová krabice opatřená štítkem a znakem radiačního nebezpečí.
B: 	INJ SUS 74MB  kód SÚKL (V): 20981 (CIB F) 
	INJ SUS 111MB  kód SÚKL (V): 20982 (CIB F) 
	INJ SUS 148MB  kód SÚKL (V): 20986 (CIB F) 
	INJ SUS 185MB  kód SÚKL (V): 20993 (CIB F) 
	INJ SUS 370MB  kód SÚKL (V): 21003 (CIB F) 
	INJ SUS 740MB  kód SÚKL (V): 21004 (CIB F) 
	INJ SUS 37MB  kód SÚKL (V): 47636 (CIB F) 
IS: 	Radiopharmaca
ATC: 	V09
PE: 	18 dnů
ZS: 	V původním obalu při teplotě15 až 25 °C, po prvním odběru při teplotě 2 až 8 °C. Za podmínek pro radioaktivní látky. Doba použitelnosti po prvním odběru je 8 hodin.
ZI:	Léčba revmatické mono-, oligoartritidy malých kloubů rukou i nohou.	
------------------------------------------------------------
FEBIRA 200                                                                                                    	31/344/02-C
DR: 	SL 
D: 	SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
S: 	Fenofibratum	 200 mg
PP: 	Tvrdé želatinové tobolky, vrchní část neprůhledná fialová, spodní část neprůhledná šedá, náplň je bílý až téměř bílý prášek bez zápachu.  
	Blistr PVC/PVDC/Al s potiskem, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR CPS DUR 30X0.2GM  kód SÚKL (V): 32652 (SLO SK) 
	POR CPS DUR 60X0.2GM  kód SÚKL (V): 32653 (SLO SK) 
	POR CPS DUR 90X0.2GM  kód SÚKL (V): 32654 (SLO SK) 
IS: 	Hypolipidaemica
ATC: 	C10AB05
PE: 	24
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 25 °C ve vnitřním obalu a v původní papírové krabičce (v suchu, chránit před světlem).
ZI: 	Pro léčbu hypercholesterolémie a smíšených hyperlipidémií, kde dietetická a režimová opatření nejsou dostatečně účinná. Pro pacienty od 18 let.
------------------------------------------------------------
FLUTAPLEX                                                                                                    44/325/02-C
DR: 	OG 
D: 	TEVA PHARMACEUTICALS CR, BRNO, Česká republika
S: 	Flutamidum	 250 mg
PP: 	Žluté kulaté ploché tablety s půlicí rýhou na jedné straně, na druhé straně vyraženo FLUTAMIDE 250. 
1. Blistr (zelený průhledný PVC/Al), 2. HDPE lékovka s LDPE víčkem a kroužkem originality, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL NOB 30X250MG  kód SÚKL (V): 31734 (PHM NL), BLI 
	POR TBL NOB 30X250MG  kód SÚKL (V): 31735 (PHM NL), LAH 
	POR TBL NOB 100X250MG  kód SÚKL (V): 31736 (PHM NL), BLI 
	POR TBL NOB 90X250MG  kód SÚKL (V): 31737 (PHM NL), LAH 
	POR TBL NOB 90X250MG  kód SÚKL (V): 31738 (PHM NL), BLI 
	POR TBL NOB 84X250MG  kód SÚKL (V): 82809 (PHM NL), BLI 
IS: 	Cytostatica
ATC: 	L02BB01
PE: 	36
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, uchovávat v původním vnitřním obalu (blistry), v dobře uzavřeném obalu (lékovky).
ZI: 	Flutaplex je určen k léčbě pokročilého karcinomu prostaty, u kterého je žádoucí suprese účinku testosteronu. Je užíván k paliativní léčbě metastazujícího inoperabilního karcinomu prostaty v kombinaci s LHRH agonistou nebo chirurgickou kastrací.
------------------------------------------------------------ 
GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg                                                                  18/329/02-C
DR: 	MS 
D: 	LIPHA S.A., LYON CEDEX, Francie
S: 	Metformini hydrochloridum	 500 mg
	Glibenclamidum		 2.5 mg
PP: 	Oranžové bikonvexní potahované tablety tvaru tobolky, na jedné straně s vyraženým 2,5.   
	PVC/Al/PVC blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 28  kód SÚKL (V): 46279 (LIY F) 
	POR TBL FLM 30  kód SÚKL (V): 46280 (LIY F) 
	POR TBL FLM 50  kód SÚKL (V): 46281 (LIY F) 
	POR TBL FLM 60  kód SÚKL (V): 46282 (LIY F) 
	POR TBL FLM 100  kód SÚKL (V): 46283 (LIY F) 
	POR TBL FLM 120  kód SÚKL (V): 46284 (LIY F) 
	POR TBL FLM 180  kód SÚKL (V): 46285 (LIY F) 
IS: 	Antidiabetica (včetně insulinu)
ATC: 	A10BD02
PE: 	36
ZS: 	Při teplotě do 30°C, uchovávat v původním vnitřním obalu.
ZI: 	Léčba diabetu mellitu 2.typu u dospělých.
------------------------------------------------------------
GLUCOVANCE 500 mg/5 mg                                                                        18/330/02-C
DR: 	MS 
D: 	LIPHA S.A., LYON CEDEX, Francie
S: 	Metformini hydrochloridum	 500 mg
	Glibenclamidum	 5 mg
PP: 	Žluté bikonvexní potahované tablety tvaru tobolky, na jedné straně s vyraženým 5.   
	PVC/Al/PVC blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 28  kód SÚKL (V): 46286 (LIY F) 
	POR TBL FLM 30  kód SÚKL (V): 46287 (LIY F) 
	POR TBL FLM 50  kód SÚKL (V): 46288 (LIY F) 
	POR TBL FLM 60  kód SÚKL (V): 46289 (LIY F) 
	POR TBL FLM 100  kód SÚKL (V): 46290 (LIY F) 
	POR TBL FLM 120  kód SÚKL (V): 46291 (LIY F) 
	POR TBL FLM 180  kód SÚKL (V): 46292 (LIY F) 
IS: 	Antidiabetica (včetně insulinu)
ATC: 	A10BD02
PE: 	36
ZS: 	Při teplotě do 30 °C, uchovávat v původním vnitřním obalu.
ZI: 	Léčba diabetu mellitu 2.typu u dospělých.
------------------------------------------------------------
KALORIAN SPECIES                                                                                   94/262/02-C
DR: 	L 
D: 	BIOGENA CB S.R.O., ŠEVĚTÍN, Česká republika
S: 	Sennae folium	 11.3 g v 75 g
PP: 	Světle červené až tmavě fialové úlomky ibiškových květů, nažloutlé kousky ananasového plodu, kousky oplodí pomeranče svrchu žlutohnědé až červenohnědé, dolíčkované, na vnitřní straně nažloutlé, zelené úlomky senových listů, ananasové vůně, sladkokyselé chuti.
	PP sáček, papírová skládačka, text příbalové informace na skládačce.
B: 	POR SPC 1X75GM  kód SÚKL (V): 06312 (UNG CZ) 
IS: 	Phytopharmaca
ATC: 	A06AB06
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, vnitřní obal uchovávat v krabičce (světlo), v suchu.
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZI: 	Podpůrná léčba zácpy, včetně zácpy doprovázející některé případy obezity.
------------------------------------------------------------
LIPIREX S 160 mg                                                                                   31/343/02-C
DR: 	O	RP: 	31/463/00-C 	ZP: ano
D: 	LABORATOIRES IREX, LE PLESSIS-ROBINSON, Francie
S: 	Fenofibratum	 160 mg
PP: 	Tvrdé želatinové tobolky, vrchní část zelené barvy, spodní část oranžové barvy, obsahující bílou až bílo-béžovou voskovitou hmotu.   
	Blistr Al/PVC průhledný, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR CPS DUR 100X160MG  kód SÚKL (V): 99520 (SGY B) 
	POR CPS DUR 30X160MG  kód SÚKL (V): 99837 (SGY B) 
	POR CPS DUR 50X160MG  kód SÚKL (V): 99838 (SGY B) 
	POR CPS DUR 60X160MG  kód SÚKL (V): 99839 (SGY B) 
IS: 	Hypolipidaemica
ATC: 	C10AB05
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C v původním obalu.
ZI: 	Pro léčbu hypercholesterolémie a smíšených hyperlipidémií, kde dietetická a režimová opatření nejsou dostatečně účinná. Pro pacienty od 18 let.
------------------------------------------------------------
MAGNEVIST 2 mmol/l                                                                             48/001/03-C
DR: 	OX 
D: 	SCHERING AG, BERLÍN, Spolková republika Německo
S: 	Dimeglumini gadopentetas	 37.5 g
	(odp. Gadolinium	 	6.3 mg)
					ve 20 ml
PP: 	Čirý roztok, prakticky prostý částic.    
	Předplněné injekční stříkačky ze skla typu I, uzávěr a zátka z chlorovaného butyl kaučuku, úchytka z umělé hmoty, jisticí víčko z PP, plastový píst pro aplikaci z umělé hmoty, PET blistr, papírová skládačka, příbalová informace.
B: 	INJ SOL 1X20ML  kód SÚKL (V): 42949 (SAG D) 
	INJ SOL 5X20ML  kód SÚKL (V): 42950 (SAG D) 
IS: 	Diagnostica
ATC: 	V08CA01
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Zvýšení kontrastu u artrografie s využitím magnetické rezonance u dospělých.
------------------------------------------------------------
NOVOFEM                                                                                                 56/005/03-C
DR: 	MS 
D: 	NOVO NORDISK A/S, BAGSVAERD, Dánsko
S: 	Estradiolum hemihydricum	 1.03 mg
	(odp. Estradiolum	 	     1 mg)
	Norethisteroni acetas	      1 mg
					- bílé tablety
	Estradiolum hemihydricum	 1.03 mg
	(odp. Estradiolum	 	     1 mg)
					- červené tablety
PP: 	12 bílých kulatých bikonvexních potahovaných tablet, na jedné straně vyraženo NOVO 283. 16 červených kulatých bikonvexních potahovaných tablet, na jedné straně vyraženo NOVO 282. 
	PP neprůhledný kulatý zásobník, po obvodě řazené tablety, otočné průhledné polystyrenové víčko uprostřed s bílým neprůhledným polystyrenovým kalendářním označením, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 1X28  kód SÚKL (V): 99949 (NOO DK) 
	POR TBL FLM 3X28  kód SÚKL (V): 99950 (NOO DK) 
IS: 	Hormona (léčiva s hormonální aktivitou)
ATC: 	G03FB05
PE: 	36
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, uchovávat v původním vnitřním obalu i v krabičce (světlo, vlhkost), neuchovávat v chladničce.
ZI: 	Hormonální substituční léčba symptomů nedostatku estrogenů u žen po menopauze, které mají intaktní dělohu. Prevence osteoporózy u žen po menopauze.
------------------------------------------------------------ 
ONDŘEJOVA MAST HBF                                                                             46/328/02-C
DR: 	L 
D: 	HERBACOS-BOFARMA S.R.O., PARDUBICE, Česká republika
S: 	Acidum salicylicum		1 g
	Lavandulae etheroleum		2 g
					      ve 100 g
PP: 	Světle žlutá homogenní mast s pachem po levandulové silici.   
	Laminátová tuba PE/Al/PE zaslepená Al fólií, PE šroubovací uzávěr, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	DRM UNG 1X100GM  kód SÚKL (V): 31745 (HEO CZ) 
IS: 	Dermatologica
ATC: 	D02AF
PE: 	12
ZS: 	Při teplotě do 25 °C v dobře uzavřeném obalu (sucho).
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZI: 	Léčba kožních onemocnění, např. intertriga u dětí a dospělých.
------------------------------------------------------------ 
OSTEOD 0,25 mcg                                                                                      86/331/02-C
DR: 	OG 
D: 	TEVA PHARMACEUTICALS CR, BRNO, Česká republika
S: 	Calcitriolum	 0.25 rg
PP: 	Oválná žlutá měkká želatinová tobolka s černým potiskem 0.25.   
	1. Al/Al blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
2. PP lahvička s LDPE zátkou, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR CPS MOL 20X0.25RG  kód SÚKL (V): 42806 (TPL IL) 
	POR CPS MOL 30X0.25RG  kód SÚKL (V): 42807 (TPL IL) 
	POR CPS MOL 100X0.25RG  kód SÚKL (V): 42808 (TPL IL) 
	POR CPS MOL 100X0.25RG  kód SÚKL (V): 42809 (TPL IL) 
	POR CPS MOL 30X0.25RG  kód SÚKL (V): 42810 (TPL IL) 
	POR CPS MOL 20X0.25RG  kód SÚKL (V): 42811 (TPL IL) 
IS: 	Vitamina, vitagena
ATC: 	A11CC04
PE: 	24
ZS: 	V původním obalu při teplotě do 30 °C.
ZI: 	Léčba osteoporózy, renální osteodystrofie a rachitis u dětí od 3 let a dospělých.
------------------------------------------------------------
OSTEOD 0,5 mcg                                                                                         86/332/02-C
DR: 	OG 
D: 	TEVA PHARMACEUTICALS CR, BRNO, Česká republika
S: 	Calcitriolum	 0.5 rg
PP: 	Podlouhlá zelená měkká želatinová tobolka s černým potiskem 0.5.   
	1. Al/Al blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
2. PP lahvička s LDPE zátkou, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR CPS MOL 20X0.5RG  kód SÚKL (V): 42812 (TPL IL) 
	POR CPS MOL 30X0.5RG  kód SÚKL (V): 42813 (TPL IL) 
	POR CPS MOL 100X0.5RG  kód SÚKL (V): 42814 (TPL IL) 
	POR CPS MOL 100X0.5RG  kód SÚKL (V): 42815 (TPL IL) 
	POR CPS MOL 30X0.5RG  kód SÚKL (V): 42816 (TPL IL) 
	POR CPS MOL 20X0.5RG  kód SÚKL (V): 42817 (TPL IL) 
IS: 	Vitamina, vitagena
ATC: 	A11CC04
PE: 	24
ZS: 	V původním obalu při teplotě do 30 °C.
ZI: 	Léčba osteoporózy, renální osteodystrofie a rachitis u dětí od 3 let a dospělých.
------------------------------------------------------------
PANGRAMIN-SLIT                                                                                         59/337/02-C
DR: 	S 
D: 	ALK-ABELLÓ ALLERGIE-SERVICE GMBH, LEONDING, Rakousko
S: 	L0: Allergenorum extractum VI	 1.6 SU v 1 ml
	(odp.	Graminis pollen	 	  qs
			Arboris pollen	  	  qs
			Inutilis herbae pollen	  qs
			Allergena mucorum	  qs
			Allergena acarorum	  qs
			Allergena villi animalium domesticorum	  qs)
	L1: Allergenorum extractum VI	 8 SU v 1 ml
	(odp.	Graminis pollen	  	  qs
			Arboris pollen	  	  qs
			Inutilis herbae pollen	  qs
			Allergena mucorum	  qs
			Allergena acarorum	  qs
			Allergena villi animalium domesticorum	  qs)
	L2: Allergenorum extractum VI	 40 SU v 1ml
	(odp.	Graminis pollen	  	  qs
			Arboris pollen	 	  qs
			Inutilis herbae pollen	  qs
			Allergena mucorum	  qs
			Allergena acarorum	  qs
			Allergena villi animalium domesticorum	  qs)
	L3: Allergenorum extractum VI	 200 SU v 1 ml
	(odp.	Graminis pollen	 	  qs
			Arboris pollen	 	  qs
			Inutilis herbae pollen	  qs
			Allergena mucorum	  qs
			Allergena acarorum	  qs
			Allergena villi animalium domesticorum	  qs)
	L4: Allergenorum extractum VI	 1000 SU v 1 ml
	(odp.	Graminis pollen	  	  qs
			Arboris pollen	 	  qs
			Inutilis herbae pollen	  qs
			Allergena mucorum	  qs
			Allergena acarorum	  qs
			Allergena villi animalium domesticorum	  qs)
PP: 	Čirý bezbarvý vodný roztok, obsahující glycerol.    
	Iniciační léčba: 5 skleněných lahviček po 5 ml s kapacím uzávěrem, plastikový box ( L0: 1.6 STU/ml, L1: 8 STU/ml, L2: 40 STU/ml, L3: 200 STU/ml, L4: 1000 STU/ml ). Udržovací léčba: 2 skleněné lahvičky po 5ml s kapacím uzávěrem ( 2 x  L4: 1000 STU/ml ).
B: 	POR GTT SOL 5X5ML  kód SÚKL (V): 05864 (AAO E) 
	POR GTT SOL 2X5ML  kód SÚKL (V): 05865 (AAO E) 
IS: 	Immunopraeparata
ATC: 	V01AA20
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě 2 až 8 °C, v ledničce, nesmí zmrznout. Doba použitelnosti 3 roky u alergenových extraktů z pylů, plísní a derivátů pokožky, 2 roky u alergenových extraktů z roztočů.
ZI: 	Alergické onemocnění (zprostředkované IgE), projevující se rinitidou, konjunktivitidou nebo astmatem sezónní nebo celoroční povahy.
--------------------------------------------------------

PAROXAT 20                                                                                                    30/317/02-C
DR: 	OG 
D: 	A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, FREDERIKSBERG, Dánsko
S: 	Paroxetini hydrochloridum	 22.2 mg
	(odp. Paroxetinum	                 20 mg)
PP: 	Bílé kulaté potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně a označené PX 20 na druhé straně.   
	1. Jednodávkový blistr Al/PVC (průhledný, bezbarvý). 2. PE kontejner s bezpečnostním PE uzávěrem, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 20X20MG  kód SÚKL (V): 41157 (AAZ DK), BLI 
	POR TBL FLM 60X20MG  kód SÚKL (V): 41158 (AAZ DK), BLI 
	POR TBL FLM 100X20MG  kód SÚKL (V): 41219 (AAZ DK), BLI 
	POR TBL FLM 20X20MG  kód SÚKL (V): 41225 (AAZ DK), LÉK 
	POR TBL FLM 60X20MG  kód SÚKL (V): 41239 (AAZ DK), LÉK 
	POR TBL FLM 100X20MG  kód SÚKL (V): 41240 (AAZ DK), LÉK 
	POR TBL FLM 30X20MG  kód SÚKL (V): 96214 (AAZ DK), LÉk 
	POR TBL FLM 30X20MG  kód SÚKL (V): 96215 (AAZ DK), LÉk 
IS: 	Antidepressiva
ATC: 	N06AB05
PE: 	36
ZS: 	Při teplotě do 30 °C.
ZI: 	Léčba depresí všech typů, obsedantně-kompulzivních a panických poruch a jejich opakování, sociální fobie, generalizovaných úzkostných poruch a posttraumatických stresových poruch dospělých.
------------------------------------------------------------
PAROXAT 40                                                                                                    30/335/02-C
DR: 	O	RP: 	30/490/96-C 	ZP: ne
D: 	A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, FREDERIKSBERG, Dánsko
S: 	Paroxetini hydrochloridum	 44.4 mg
	(odp. Paroxetinum	                40 mg)
PP: 	Bílé kulaté potahované tablety s čtvrticí rýhou na jedné straně a označené PX 40 na druhé straně.   
	1. Jednodávkový blistr Al/PVC (průhledný, bezbarvý). 2. PE kontejner s bezpečnostním PE uzávěrem, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 20X40MG  kód SÚKL (V): 41242 (AAZ DK), BLI 
	POR TBL FLM 60X40MG  kód SÚKL (V): 41243 (AAZ DK), BLI 
	POR TBL FLM 100X40MG  kód SÚKL (V): 41244 (AAZ DK), BLI 
	POR TBL FLM 20X40MG  kód SÚKL (V): 41245 (AAZ DK), LÉK 
	POR TBL FLM 60X40MG  kód SÚKL (V): 41253 (AAZ DK), LÉK 
	POR TBL FLM 100X40MG  kód SÚKL (V): 41262 (AAZ DK), LÉK 
	POR TBL FLM 30X40MG  kód SÚKL (V): 96216 (AAZ DK), LÉK 
	POR TBL FLM 30X40MG  kód SÚKL (V): 96217 (AAZ DK), BLI 
IS: 	Antidepressiva
ATC: 	N06AB05
PE: 	36
ZS: 	Při teplotě do 30 °C.
ZI: 	Léčba depresí všech typů, obsedantně-kompulzivních a panických poruch a jejich opakování, sociální fobie, generalizovaných úzkostných poruch a posttraumatických stresových poruch dospělých.
------------------------------------------------------------
PEGINTRON REDIPEN 100 mcg                                                                   59/339/02-C
DR: 	ES 
D: 	SCHERING-PLOUGH EUROPE, BRUXELLES, Belgie
S: 	Peginterferonum alfa-2b	 100 rg
PP: 	Bílý prášek, čirý bezbarvý roztok.    
	Prášek a rozpouštědlo jsou oba obsaženy v dvoukomorové skleněné náplni (Ph.Eur., typ I) rozdělené brombutylovou pryžovou přísavkou, náplň je uzavřena na jedné straně polypropylenovým víčkem s obrubou z brombutylové pryže a na druhé straně brombutylovou pryžovou přísavkou, 1 injekční jehla, 2 tampony, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INJ PSO LQF 1X100RG  kód SÚKL (V): 95705 (SCH IRL) 
	INJ PSO LQF 4X100RG  kód SÚKL (V): 95706 (SCH IRL) 
IS: 	Immunopraeparata
ATC: 	L03AB10
PE: 	18
ZS: 	Při teplotě 2 až 8 °C (v chladničce), po rozpuštění uchovávat maximálně 24 hodin při teplotě 2 až 8 °C.
ZI: 	Léčba chronické hepatitidy C.
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
------------------------------------------------------------
PEGINTRON REDIPEN 120 mcg                                                         59/340/02-C
DR: 	ES 
D: 	SCHERING-PLOUGH EUROPE, BRUXELLES, Belgie
S: 	Peginterferonum alfa-2b	 120 rg
PP: 	Bílý prášek, čirý bezbarvý roztok.    
	Prášek a rozpouštědlo jsou oba obsaženy v dvoukomorové skleněné náplni (Ph.Eur., typ I) rozdělené brombutylovou pryžovou přísavkou, náplň je uzavřena na jedné straně polypropylenovým víčkem s obrubou z brombutylové pryže a na druhé straně brombutylovou pryžovou přísavkou, 1 injekční jehla, 2 tampony, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INJ PSO LQF 1X120RG  kód SÚKL (V): 95709 (SCH IRL) 
	INJ PSO LQF 4X120RG  kód SÚKL (V): 95710 (SCH IRL) 
IS: 	Immunopraeparata
ATC: 	L03AB10
PE: 	18
ZS: 	Při teplotě 2 až 8 °C (v chladničce), po rozpuštění uchovávat maximálně 24 hodin při teplotě 2 až 8 °C.
ZI: 	Léčba chronické hepatitidy C.
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
------------------------------------------------------------
PEGINTRON REDIPEN 150 mcg                                                         59/341/02-C
DR: 	ES 
D: 	SCHERING-PLOUGH EUROPE, BRUXELLES, Belgie
S: 	Peginterferonum alfa-2b	 150 rg
PP: 	Bílý prášek, čirý bezbarvý roztok.    
	Prášek a rozpouštědlo jsou oba obsaženy v dvoukomorové skleněné náplni (Ph.Eur., typ I) rozdělené brombutylovou pryžovou přísavkou, náplň je uzavřena na jedné straně polypropylenovým víčkem s obrubou z brombutylové pryže a na druhé straně brombutylovou pryžovou přísavkou, 1 injekční jehla, 2 tampony, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INJ PSO LQF 1X150RG  kód SÚKL (V): 95707 (SCH IRL) 
	INJ PSO LQF 4X150RG  kód SÚKL (V): 95708 (SCH IRL) 
IS: 	Immunopraeparata
ATC: 	L03AB10
PE: 	18
ZS: 	Při teplotě 2 až 8 °C (v chladničce), po rozpuštění uchovávat maximálně 24 hodin při teplotě 2 až 8 °C.
ZI: 	Léčba chronické hepatitidy C.
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
------------------------------------------------------------
PEGINTRON REDIPEN 80 mcg                                                            59/338/02-C
DR: 	ES 
D: 	SCHERING-PLOUGH EUROPE, BRUXELLES, Belgie
S: 	Peginterferonum alfa-2b	 80 rg
PP: 	Bílý prášek, čirý bezbarvý roztok.    
	Prášek a rozpouštědlo jsou oba obsaženy v dvoukomorové skleněné náplni (Ph.Eur., typ I) rozdělené brombutylovou pryžovou přísavkou, náplň je uzavřena na jedné straně polypropylenovým víčkem s obrubou z brombutylové pryže a na druhé straně brombutylovou pryžovou přísavkou, 1 injekční jehla, 2 tampony, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INJ PSO LQF 1X80RG  kód SÚKL (V): 95703 (SCH IRL) 
	INJ PSO LQF 4X80RG  kód SÚKL (V): 95704 (SCH IRL) 
IS: 	Immunopraeparata
ATC: 	L03AB10
PE: 	18
ZS: 	Při teplotě 2 až 8 °C (v chladničce), po rozpuštění uchovávat maximálně 24 hodin při teplotě 2 až 8 °C.
ZI: 	Léčba chronické hepatitidy C.
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
------------------------------------------------------------ 
PRITORPLUS 40/12,5 mg                                                                     58/333/02-C
DR: 	ES 
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
S: 	Telmisartanum	                40 mg
	Hydrochlorothiazidum	 12.5 mg
PP: 	Červenobílé oválné bikonvexní dvouvrstvé tablety s vyrytým kódem GXES1.   
	1. PA/Alu/PVC blistr, příbalová informace, papírová skládačka (14, 28, 56, 98 tablet). 
2. PA/Alu/PVC blistr perforovaný, příbalová informace, papírová skládačka (28x1 tbl.).
B: 	POR TBL NOB 14  kód SÚKL (V): 84947 (SKC GB) 
	POR TBL NOB 28  kód SÚKL (V): 84948 (SKC GB) 
	POR TBL NOB 28X1  kód SÚKL (V): 84949 (SKC GB) 
	POR TBL NOB 56  kód SÚKL (V): 84950 (SKC GB) 
	POR TBL NOB 98  kód SÚKL (V): 84951 (SKC GB) 
IS: 	Hypotensiva
ATC: 	C09DA
PE: 	24
ZS: 	Uchovávat v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněný před vlhkostí.
ZI:	Léčba esenciální hypertenze kombinovaným přípravkem.
------------------------------------------------------------
PRITORPLUS 80/12,5 mg                                                                     58/334/02-C
DR: 	ES 
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
S: 	Telmisartanum	                80 mg
	Hydrochlorothiazidum	 12.5 mg
PP: 	Červenobílé oválné bikonvexní dvouvrstvé tablety s vyrytým kódem GXES2.   
	1. PA/Alu/PVC blistr, příbalová informace, papírová skládačka (14, 28, 56, 98 tablet). 
2. PA/Alu/PVC blistr perforovaný, příbalová informace, papírová skládačka (28x1 tbl.).
B: 	POR TBL NOB 14  kód SÚKL (V): 84942 (SKC GB) 
	POR TBL NOB 28  kód SÚKL (V): 84943 (SKC GB) 
	POR TBL NOB 28X1  kód SÚKL (V): 84944 (SKC GB) 
	POR TBL NOB 56  kód SÚKL (V): 84945 (SKC GB) 
	POR TBL NOB 98  kód SÚKL (V): 84946 (SKC GB) 
IS: 	Hypotensiva
ATC: 	C09DA
PE: 	24
ZS: 	Uchovávat v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněný před vlhkostí.
ZI: 	Léčba esenciální hypertenze kombinovaným přípravkem.
------------------------------------------------------------ 
RAPAMUNE                                                                                                          59/327/02-C
DR: 	ES 
D: 	WYETH-LEDERLE PHARMA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko
S: 	Sirolimusum	 1 mg
PP: 	Bílé obalené tablety trojúhelníkovitého tvaru, na jedné straně označeno Rapamune 1 mg.   
	Čirý blistr Al/PVC/PE polycholrtrifluorethylen (Aclar), příbalová informace, papírová krabička.
B: 	POR TBL OBD 30X1MG  kód SÚKL (V): 05734 (WYE GB) 
	POR TBL OBD 100X1MG  kód SÚKL (V): 05756 (WYE GB) 
IS: 	Immunopraeparata
ATC: 	L04AA10
PE: 	18
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 25 °C, blistr uchovávat v krabičce (chránit před světlem).
ZI: 	Profylaxe orgánové rejekce u dospělých pacientů po transplantaci ledviny s nízkým až středně těžkým imunologickým rizikem. V prvních 2 - 3 měsících po transplantaci se Rapamune doporučuje podávat v kombinaci s mikroemulzí cyclosporinu a kortikosteroidy. V udržovací terapii Rapamunem s kortikosteroidy je možno pokračovat jen tehdy, pokud může být postupně vysazen cyklosporin.
------------------------------------------------------------

SAIZEN 8 mg CLICK. EASY                                                               56/006/03-C
DR: 	O	RP: 	56/016/01-C 	ZP: ne
D: 	SERONO EUROPE LTD., LONDON, Velká Británie
S: 	Somatropinum	 	8 mg
	(odp. Somatropinum	24 UT)
PP: 	a) Bílý až téměř bílý lyofilizát, b) čirá bezbarvá tekutina.   
	a) Lahvička z bezbarvého skla, pryžová brombutylová zátka, Al pertl, b) 3 ml cartridge z bezbarvého skla, zátka z šedé pryže, Al pertl, píst z šedé pryže, c) plastiková ředící souprava click easy TM, obsahující sterilní kanylu, polystyrenový přířez, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INJ PSO LQF 5X8MG  kód SÚKL (V): 20973 (IFB I) 
	INJ PSO LQF 1X8MG  kód SÚKL (V): 99964 (IFB I) 
IS: 	Hormona (léčiva s hormonální aktivitou)
ATC: 	H01AC01
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, v původním obalu. Po rozpuštění při teplotě 2 až 8 °C v zásobníku v autoinjekční pomůcce one click TM. Doba použitelnosti po rozpuštění je 28 dní.
ZI: 	K léčbě dětí malého vzrůstu způsobeného poruchou růstu z důvodu snížené či chybějící sekrece endogenního růstového hormonu. K léčbě poruchy růstu u dívek s gonádovou dysgenezí (Turnerův syndrom) doloženou analýzou chromozomů.
------------------------------------------------------------
SOMATULINE AUTOGEL 120 mg                                                         56/004/03-C
DR: 	S 
D: 	BEAUFOUR IPSEN INTERNATIONAL, PARIS, Francie
S: 	Lanreotidi acetas	 	 156 mg
	(odp. Lanreotidum		 128 mg)
					v 519 mg
PP: 	Bílý průsvitný a viskózní supernasycený roztok.    
	1 předplněná čirá polypropylenová stříkačka s jehlou z nerezavějící oceli, která je uzavřena šedou zátkou z brombutylové pryže. Předplněná stříkačka je balena v nylonovém/polyetylenovém/aluminiovém laminátovém sáčku. Příbalová informace, papírová krabička.
B: 	INJ SOL 1X0.5ML/120MG  kód SÚKL (V): 46343 (BFN F) 
IS: 	Hormona (léčiva s hormonální aktivitou)
ATC: 	H01CB03
PE: 	24
ZS: 	Uchovávat při teplotě 2 až 8 °C (v chladničce), v původním obalu (světlo), nemrazit.
ZI: 	Dlouhodobá léčba pacientů s akromegalií, kde cirkulující hladiny GH  nebo IGF-1 zůstávají abnormální po chirurgické léčbě nebo radioterapii. K úlevě od příznaků spojených s akromegalií. Léčba symptomů spojených s neuroendokrinními tumory.
------------------------------------------------------------
SOMATULINE AUTOGEL 60 mg                                                            56/002/03-C
DR: 	S 
D: 	BEAUFOUR IPSEN INTERNATIONAL, PARIS, Francie
S: 	Lanreotidi acetas	 	 79.8 mg
	(odp. Lanreotidum		 65.4 mg)
					v 265.8 mg
PP: 	Bílý průsvitný a viskózní supernasycený roztok.    
	1 předplněná čirá polypropylenová stříkačka s jehlou z nerezavějící oceli, která je uzavřena šedou zátkou z brombutylové pryže. Předplněná stříkačka je balena v nylonovém/polyetylenovém/aluminiovém laminátovém sáčku. Příbalová informace, papírová krabička.
B: 	INJ SOL 1X0.3ML/60MG  kód SÚKL (V): 46342 (BFN F) 
IS: 	Hormona (léčiva s hormonální aktivitou)
ATC: 	H01CB03
PE: 	24
ZS: 	Uchovávat při teplotě 2 až 8 °C (v chladničce), v původním obalu (světlo), nemrazit.
ZI: 	Dlouhodobá léčba pacientů s akromegalií, kde cirkulující hladiny GH  nebo IGF-1 zůstávají abnormální po chirurgické léčbě nebo radioterapii. K úlevě od příznaků spojených s akromegalií. Léčba symptomů spojených s neuroendokrinními tumory.
------------------------------------------------------------
SOMATULINE AUTOGEL 90 mg                                                            56/003/03-C
DR: 	S 
D: 	BEAUFOUR IPSEN INTERNATIONAL, PARIS, Francie
S: 	Lanreotidi acetas	 	 116 mg
	(odp. Lanreotidum		95.4 mg)
				 	v 388 mg
PP: 	Bílý průsvitný a viskózní supernasycený roztok.    
	1 předplněná čirá polypropylenová stříkačka s jehlou z nerezavějící oceli, která je uzavřena šedou zátkou z brombutylové pryže. Předplněná stříkačka je balena v nylonovém/polyetylenovém/aluminiovém laminátovém sáčku. Příbalová informace, papírová krabička.
B: 	INJ SOL 1X0.3ML/90MG  kód SÚKL (V): 46341 (BFN F) 
IS: 	Hormona (léčiva s hormonální aktivitou)
ATC: 	H01CB03
PE: 	24
ZS: 	Uchovávat při teplotě 2 až 8 °C (v chladničce), v původním obalu (světlo), nemrazit.
ZI: 	Dlouhodobá léčba pacientů s akromegalií, kde cirkulující hladiny GH  nebo IGF-1 zůstávají abnormální po chirurgické léčbě nebo radioterapii. K úlevě od příznaků spojených s akromegalií. Léčba symptomů spojených s neuroendokrinními tumory.
------------------------------------------------------------ 
SOYACAL 10%                                                                                                 76/345/02-C
DR: 	O	RP: 	76/552/70-C 	ZP: ano
D: 	LABORATORIOS GRIFOLS S.A., BARCELONA, Španělsko
S: 	Sojae oleum raffinatum	 10 g ve 100 ml
PP: 	Slabě viskozní bílá emulze.    
	Skleněná lahvička, chlorbutylová pryžová zátka, hliníkový uzávěr, příbalová informace, karton.
B: 	INF EML 20X100ML  kód SÚKL (V): 31526 (GFL E) 
	INF EML 20X250ML  kód SÚKL (V): 31527 (GFL E) 
	INF EML 10X500ML  kód SÚKL (V): 31528 (GFL E) 
IS: 	Infundibilia
ATC: 	B05BA02
PE: 	21
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, chránit před mrazem.
ZI:	Infuzní emulze, která slouží jako zdroj kalorií a esenciálních mastných kyselin pro pacienty na parenterální výživě nebo v případech, kdy je přirozený přísun esenciálních mastných kyselin nedostatečný.
------------------------------------------------------------
SOYACAL 20%                                                                                                 76/346/02-C
DR: 	O	RP: 	76/552/70-C 	ZP: ano
D: 	LABORATORIOS GRIFOLS S.A., BARCELONA, Španělsko
S: 	Sojae oleum raffinatum	 20 g ve 100 ml
PP: 	Slabě viskózní bílá emulze.    
	Skleněná lahvička, chlorbutylová pryžová zátka, hliníkový uzávěr, příbalová informace, karton.
B: 	INF EML 20X100ML  kód SÚKL (V): 31529 (GFL E) 
	INF EML 20X250ML  kód SÚKL (V): 31530 (GFL E) 
	INF EML 10X500ML  kód SÚKL (V): 31531 (GFL E) 
IS: 	Infundibilia
ATC: 	B05BA02
PE: 	18
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, chránit před mrazem.
ZI:	Infuzní emulze, která slouží  jako zdroj kalorií a esenciálních mastných kyselin pro pacienty na parenterální výživě nebo v případech, kdy je přirozený přísun esenciálních mastných kyselin nedostatečný.
------------------------------------------------------------
TIROTAX 1000 mg                                                                                      15/342/02-C
DR: 	OG 
D: 	BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, Rakousko
S: 	Cefotaximum natricum	 1048 mg
	(odp. Cefotaximum	 1000 mg)
PP: 	Bílý nebo slabě žlutý prášek.    
	Zapertlovaná lahvička z bezbarvého skla, pryžová zátka, hliníkový kryt, šedý chránič z plastické hmoty, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	INJ PLV SOL 1X1GM  kód SÚKL (V): 59524 (BCA A) 
	INJ PLV SOL 5X1GM  kód SÚKL (V): 59525 (BCA A) 
	INJ PLV SOL 10X1GM  kód SÚKL (V): 59526 (BCA A) 
	INJ PLV SOL 25X1GM  kód SÚKL (V): 59527 (BCA A) 
	INJ PLV SOL 50X1GM  kód SÚKL (V): 59528 (BCA A) 
	INJ PLV SOL 100X1GM  kód SÚKL (V): 59529 (BCA A) 
IS: 	Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím)
ATC: 	J01DA10
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, uchovávat vnitřní obal v krabičce. Po naředění ihned spotřebovat.
ZI:	Infekce respiračního ústrojí, ucha, nosu, hltanu, infekce močových cest a pohlavního ústrojí, porodnické a gynekologické infekce, infekce kůže a měkkých tkání, infekce kostí a kloubů, nitrobřišní infekce, septikémie, lymská borelióza, infekce CNS včetně meningitidy, ostatní bakteriální infekce, profylaxe postoperačních nebo chirurgických infekcí.
------------------------------------------------------------
URGOCOR NÁPLAST NA KUŘÍ OKA                                                    46/347/02-C
DR: 	OZ 
D: 	LABORATOIRES URGO S.A., CHENOVE, Francie
S: 	Acidum salicylicum	 32 g v 1 náplasti
PP: 	Vodovzdorná samolepicí náplast tělové barvy, centrálně zafixovaný bílý až smetanově bílý pěnový PE disk ve tvaru mezikruží, uprostřed zelená až světle žlutá vrstva s léčivou látkou, bílá papírová lehce snímatelná ochranná fólie potažená z vnitřní strany silikonem.
	Zatavený papírový sáček, příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	DRM EMP TDR 10KS  kód SÚKL (V): 59636 (LUG F) 
IS: 	Dermatologica
ATC: 	D11AF
PE: 	36
ZS: 	Při teplotě do 25 °C.
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZI:	K odstranění kuřích ok a ztvrdlé kůže.
------------------------------------------------------------
VARILRIX                                                                                                          59/336/02-C
DR: 	S 
D: 	GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS, S.A., RIXENSART, Belgie
S: 	Virus varicellae vivum attenuatum	 2 PFU v 0.5 ml
PP: 	Lyofilizát má narůžovělou barvu, rozpouštědlo je bezbarvý čirý roztok. Barva rozpuštěné vakcíny kolísá od růžové do červené, závisí na možné variabilitě pH a nemá vliv na kvalitu vakcíny. 
a,b,c,d) Lahvička z bezbarvého skla obsahující lyofilizát, opatřená pryžovou zátkou, Al pertlem a odklápěcím PP víčkem + .
a) Ampule z bezbarvého skla typu I obsahující rozpouštědlo. Vše zabaleno do plastikového obalu s fólií. b) Předplněná injekční stříkačka z bezbarvého skla obsahující rozpouštědlo, bez jehly, s pryžovým pístem a pryžovým krytem konusu. Injekční stříkačka může a nemusí být opatřena PP back-stop mechanismem bránicím vytažení pístu z válce stříkačky. Vše zabaleno do plastikového obalu s fólií.
c) Předplněná injekční stříkačka z bezbarvého skla obsahující rozpouštědlo s fixní jehlou chráněnou pryžovým krytem, opatřená pryžovým pístem. Vše zabaleno do plastikového obalu s fólií. 
d) Předplněná injekční stříkačka z bezbarvého skla obsahující rozpouštědlo, s pryžovým pístem a pryžovým krytem konusu + 2 jehly zatavené v PP pouzdrech. Injekční stříkačka může a nemusí být opatřena PP back-stop mechanismem bránicím vytažení pístu z válce stříkačky. Vše zabaleno do plastikového obalu s fólií. 
a,b,c,d) Příbalová informace, papírová skládačka.
B:        INJ PSO LQF 1X0,5ML  kód SÚKL (V): 10260 (GAG B) 
	INJ PSO LQF 10X0,5ML  kód SÚKL (V): 10261 (GAG B) 
	INJ PSO LQF 25X0,5ML  kód SÚKL (V): 10262 (GAG B) 
	INJ PSO LQF 100X0,5ML  kód SÚKL (V): 10264 (GAG B) 
	INJ PSO LQF 1 (STŘ+1J)  kód SÚKL (V): 10265 (GAG B) 
	INJ PSO LQF 10 (STŘ+1J)  kód SÚKL (V): 10267 (GAG B) 
	INJ PSO LQF 25 (STŘ+1J)  kód SÚKL (V): 10269 (GAG B) 
	INJ PSO LQF 100 (ST+1J)  kód SÚKL (V): 10270 (GAG B) 
	INJ PSO LQF 1 (STŘ)  kód SÚKL (V): 10272 (GAG B) 
	INJ PSO LQF 10 (STŘ)  kód SÚKL (V): 10273 (GAG B) 
	INJ PSO LQF 25 (STŘ)  kód SÚKL (V): 10274 (GAG B) 
	INJ PSO LQF 100 (STŘ)  kód SÚKL (V): 10276 (GAG B) 
	INJ PSO LQF 1 (STŘ+2J)  kód SÚKL (V): 10277 (GAG B) 
	INJ PSO LQF 10 (STŘ+2J)  kód SÚKL (V): 10278 (GAG B) 
	INJ PSO LQF 25 (STŘ+2J)  kód SÚKL (V): 10280 (GAG B) 
	INJ PSO LQF 100 (ST+2J)  kód SÚKL (V): 10284 (GAG B) 
IS: 	Immunopraeparata
ATC: 	J07BK01
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě 2 až 8 °C, chránit před mrazem, uchovávat vnitřní obal v krabičce.
ZI:	K aktivní imunizaci proti varicelle od věku 9 měsíců.
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
------------------------------------------------------------
ZOMIG RAPIMELT                                                                                         33/316/02-C
DR: 	S 
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
S: 	Zolmitriptanum	 2.5 mg
PP: 	Bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami, z jedné strany vyryto Z.   
	Blistr (papír –Al/ bezbarvý průhledný PVC-bílý polyamid -Al-bezbarvý průhledný PVC), příbalová informace, papírová skládačka.
B: 	ORM TBL BUC 2X2.5MG  kód SÚKL (V): 32909 (AZC GB) 
	ORM TBL BUC 6X2.5MG  kód SÚKL (V): 32910 (AZC GB) 
	ORM TBL BUC12X2.5MG  kód SÚKL (V): 32911 (AZC GB) 
IS: 	Antimigraenica, antiserotonica
ATC: 	N02CC03
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Akutní léčba migrény s aurou i bez aury u dospělých od 18 do 65 let.
------------------------------------------------------------

SEZNAM VÝJIMEK Z REGISTRACE UDĚLENÝCH MZ ČR V OBDOBÍ:
OD 16.12.2002 DO 10.1.2003

Vysvětlivky: | ATC    - anatomicko-terapeuticko-chemická kvalifikace
| PE       - doba použitelnosti v měsících
RP    - registrační číslo odkazované registrace | ZS       - způsob skladování
ZP    - zaměnitelnost přípravku | ZI        - zkrácená indikace
D      - držitel rozhodnutí o registraci | P         - volná prodejnost
S       - složení | rg        -  mikrogramy
PP     - popis přípravku a druh obalu | DU      - jednotka D-antigenu
B       - balení, kód SÚKL | KU      - tisíce mezinárodních jednotek
(V)    - zkratka výrobce a země | MU     - miliony mezinárodních jednotek
IS      - indikační skupina | UT      - mezinárodní jednotka
| ZR      - změna v registraci
DR    - druh registrace
A       - administrativní registrace
S       - samostatná registrace založená na vlastních experimentálních datech
O      - registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace jiného přípravku
H      - registrace homeopatika zjednodušeným postupem bez posouzení účinnosti
L      - samostatná registrace založená na literárních datech
SL    - samostatná registrace založená na kombinaci vlastních experimentálních dat a dat literárních
ES    - samostatná registrace v návaznosti na centralizovanou proceduru EU

MS    - samostatná registrace v návaznosti na proceduru vzájemného uznání založená na vlastních 
            experimentálních datech

ML	- samostatná registrace v návaznosti na proceduru vzájemného uznání založená na literárních datech

MO	- registrace v návaznosti na proceduru vzájemného uznání s odkazem na díl III a IV dokumentace 
                jiného přípravku

OG	- registrace s odkazem řešená postupem podle REG-48

OX	- registrace s odkazem s tím, že v SPC je více indikací než u odkazovaného přípravku na základě 
               vlastních experimentálních dat

OY	- registrace s odkazem s tím, že v SPC je více indikací než u odkazovaného přípravku na základě 
                literárních dat

OZ	- registrace s odkazem s tím, že v SPC je méně indikací než u odkazovaného přípravku
T	- tradiční rostlinné přípravky podle návrhu směrnice EU

V: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
 
CODE: 	85022 PALUDRINE tbl 100x100mg
IS: 	Antiparasitica (antiprotozoica, antimalarica)
ATC:	P01BB01
 
Datum: 	16.12.2002
Počet balení: 	3000
Účel: 	Pro Astra Zeneca Czech Republic, Praha 8 - pro potřebu hygien. stanic a zdrav. zařízení tropických onemocnění.
Výjimka platí do: 	31.12.2003
------------------------------------------------------------
V: 	FERRING GMBH, KIEL, Spolková republika Německo
 
CODE: 	30407 LHRH FERRING INJ. inj 1x1ml/0.1mg
IS: 	Hormona (léčiva s hormonální aktivitou)
ATC: 	V04CM01
 
Datum: 	07.01.2003
Počet balení: 	400
Účel: 	Pro Ferring - Léčiva a.s. - pro poskytnutí zdravotní péče v oboru endokrinologie.
Výjimka platí do: 	31.12.2003
------------------------------------------------------------
V: 	SCHERING-PLOUGH EUROPE, BRUXELLES, Belgie
 
CODE: 	21033 PEGINTRON 80 inj pso lyo 1x80rg
IS: 	Immunopraeparata
ATC:	L03AB10
 
Datum: 	10.01.2003
Počet balení: 	200
Účel: 	Pro Schering - Plough Central East AG, Praha 1 – balení je v bulharském jazyce, bude přiložena česká informace.
Výjimka platí do: 	31.03.2003
------------------------------------------------------------
V: 	SQUIBB-VON HEYDEN GMBH, BRISTOL ARZNEIMITTEL MNICHOV/REGENSBURG, Spolková republika Německo
 
CODE: 	40186 AMPHO-MORONAL 100MG/ML sus 1x50ml/5gm
IS: 	Antimycotica (lokální i celková)
ATC:	A01AB04 

Datum: 	16.12.2002
Počet balení: 	300
Účel: 	Pro FN Plzeň - pro pacienty v transplantačním centru FN.
Výjimka platí do: 	31.12.2003
II. ZMĚNY V REGISTRACI

76/091/99-C
2,5% DEXTROSE AND 0,45% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION „FRESENIUS“
D: 	FRESENIUS KABI ITALY S.P.A., VERONA, Itálie
B: 	INF 1X100ML  kód SÚKL (V): 11413 (FKI I) 
	INF 1X250ML  kód SÚKL (V): 11414 (FKI I) 
	INF 1X500ML  kód SÚKL (V): 11415 (FKI I) 
	INF 1X1000ML  kód SÚKL (V): 11416 (FKI I) 
	INF 49X100ML  kód SÚKL (V): 11477 (FKI I) 
	INF 16X250ML  kód SÚKL (V): 11478 (FKI I) 
	INF 12X500ML  kód SÚKL (V): 11479 (FKI I) 
	INF 6X1000ML  kód SÚKL (V): 11480 (FKI I) 
ZR:	Malá změna výrobního postupu přípravku.
	Změna specifikace přípravku.
	Změna kontrol v průběhu výrobního procesu přípravku.
	Změna kontrolních metod pro přípravek.
------------------------------------------------------------
76/437/97-C
20% MANNITOL IN WATER „FRESENIUS“                                        
D: 	FRESENIUS KABI ITALY S.P.A., VERONA, Itálie
B: 	INF 1X50ML  kód SÚKL (V): 31472 (FKI I) 
	INF 1X100ML  kód SÚKL (V): 31473 (FKI I) 
	INF 49X100ML  kód SÚKL (V): 31474 (FKI I) 
	INF 1X250ML  kód SÚKL (V): 31475 (FKI I) 
	INF 16X250ML  kód SÚKL (V): 31476 (FKI I) 
	INF 1X500ML  kód SÚKL (V): 31477 (FKI I) 
	INF 12X500ML  kód SÚKL (V): 31478 (FKI I) 
	INF 1X1000ML  kód SÚKL (V): 31479 (FKI I) 
	INF 6X1000ML  kód SÚKL (V): 31480 (FKI I) 
ZR:	Malá změna výrobního postupu přípravku.
	Změna kontrol v průběhu výrobního procesu přípravku.
	Změna specifikace přípravku.
	Změna kontrolních metod pro přípravek.
	Změna ve smyslu souladu s doplňky lékopisu.
------------------------------------------------------------
16/390/00-C
AGGRENOX
D: 	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM, Spolková republika Německo
B: 	CPS RET 30  kód SÚKL (V): 57363 (BKG D) 
	CPS RET 60  kód SÚKL (V): 57364 (BKG D) 
ZR:	Záměna pomocné látky za srovnatelnou.
------------------------------------------------------------
   18/232/97-C
AMARYL 1,0                                                                                                    
D: 	HOECHST MARION ROUSSEL DEUTSCHLAND GMBH, FRANKFURT AM MAIN, Spolková republika Německo
B: 	TBL 30X1MG  kód SÚKL (V): 45126 (HMR A) 
	TBL 30X1MG  kód SÚKL (V): 55732 (HMR D) 
ZR:	Změna výrobce léčivé látky.
------------------------------------------------------------
  18/233/97-C
AMARYL 2,0        
D: 	HOECHST MARION ROUSSEL DEUTSCHLAND GMBH, FRANKFURT AM MAIN, Spolková republika Německo
B: 	TBL 30X2MG  kód SÚKL (V): 45127 (HMR A) 
	TBL 30X2MG  kód SÚKL (V): 55733 (HMR D) 
ZR:	Změna výrobce léčivé látky.
------------------------------------------------------------

18/234/97-C
AMARYL 3,0      
D: 	HOECHST MARION ROUSSEL DEUTSCHLAND GMBH, FRANKFURT AM MAIN, Spolková republika Německo
B: 	TBL 30X3MG  kód SÚKL (V): 45128 (HMR A) 
	TBL 30X3MG  kód SÚKL (V): 55734 (HMR D) 
ZR:	Změna výrobce léčivé látky.
------------------------------------------------------------
18/235/97-C
AMARYL 4,0             
D: 	HOECHST MARION ROUSSEL DEUTSCHLAND GMBH, FRANKFURT AM MAIN, Spolková republika Německo
B: 	TBL 30X4MG  kód SÚKL (V): 45129 (HMR A) 
	TBL 30X4MG  kód SÚKL (V): 55735 (HMR D) 
ZR:	Změna výrobce léčivé látky.
--------------------------------------------------------------
18/236/97-C
AMARYL 6,0               
D: 	HOECHST MARION ROUSSEL DEUTSCHLAND GMBH, FRANKFURT AM MAIN, Spolková republika Německo
B: 	TBL 30X6MG  kód SÚKL (V): 11249 (HMR A) 
	TBL 30X6MG  kód SÚKL (V): 55736 (HMR D) 
ZR:	Změna výrobce léčivé látky.
---------------------------------------------------------------
15/644/96-C
AUGMENTIN 1 g
D: 	SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, BRENTFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	TBL OBD 14X1GM  kód SÚKL (V): 12494 (SKW GB) 
ZR:	Změna textu souhrnu údajů o přípravku.
------------------------------------------------------------
15/141/84-C
AUGMENTIN 375 mg
AUGMENTIN 625 mg
D: 	SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, BRENTFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	TBL OBD 15X375MG  kód SÚKL (V): 88172 (SKW GB) 
	TBL OBD 21X625MG  kód SÚKL (V): 89852 (SKW GB) 
	TBL OBD 21X375MG  kód SÚKL (V): 93709 (SKW GB) 
ZR:	Změna textu souhrnu údajů o přípravku.
------------------------------------------------------------
15/265/00-C
AUGMENTIN DUO
D: 	SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, BRENTFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	PLV SUS 1X6.3GM  kód SÚKL (V): 84791 (SKW GB) 
	PLV SUS 1X12.6GM  kód SÚKL (V): 84792 (SKW GB) 
	PLV SUS 1X25.2GM  kód SÚKL (V): 44793 (SKW GB) 
ZR:	Změna textu souhrnu údajů o přípravku.
------------------------------------------------------------
59/272/75-C
AUNATIV
D: 	PHARMACIA AB, STOCKHOLM, Švédsko
B: 	INJ 1X1ML  kód SÚKL (V): 64982 (PHA S) 
	INJ 1X5ML  kód SÚKL (V): 94265 (PHA S) 
Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
ZR:	Změna názvu výrobce.
	Změna názvu držitele.
------------------------------------------------------------
64/446/00-C
AZOPT              
D: 	ALCON LABORATORIES(UK)LTD, HEMEL HEMPSTEAD, HERTS, Velká Británie
B: 	GTT OPH 1X5ML  kód SÚKL (V): 03907 (ACU B) 
	GTT OPH 3X5ML  kód SÚKL (V): 11409 (ACU B) 
	GTT OPH 1X10ML  kód SÚKL (V): 03908 (ACU B) 
ZR:	Změna dodavatele meziproduktu užívaného k výrobě léčivé látky.
	Malá změna ve výrobním postupu léčivé látky.
----------------------------------------------------------------
94/736/92-S/C
BUKOSAN     
D: 	SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	LIQ 1X25ML  kód SÚKL (V): 93202 (SLO SK) 
ZR:	Změna místa výroby přípravku.
------------------------------------------------------------
94/211/94-C
BRONCHICUM TROPFEN     
D: 	RHÔNE-POULENC RORER, NATTERMANN & CIE GMBH, KOLIN/R., Spolková republika Německo
B: 	POR GTT SOL 1X30ML  kód SÚKL (V): 67655 (NAT D) 
ZR:	Změna potisku obalu.
	Upřesnění lékové formy.
------------------------------------------------------------
59/362/96-C
CELLCEPT 250 mg
D: 	F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko
B: 	POR CPS DUR 100X250MG  kód SÚKL (V): 31960 (HLR D) 
	POR CPS DUR 300X250MG  kód SÚKL (V): 31961 (HLR D) 
ZR:	Změna textu příbalové informace a souhrnu údajů o přípravku.
------------------------------------------------------------
59/407/97-C
CELLCEPT 500 mg
D: 	F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko
B: 	POR TBL FLM 50X500MG  kód SÚKL (V): 32892 (HLR D) 
	POR TBL FLM 150X500MG  kód SÚKL (V): 32893 (HLR D) 
ZR:	Změna textu příbalové informace a souhrnu údajů o přípravku.
------------------------------------------------------------
17/132/91-C
CILEST
D: 	CILAG AG, SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko
B: 	TBL 1X21  kód SÚKL (V): 94745 (CIL CH) 
	TBL 3X21(=63)  kód SÚKL (V): 94746 (CIL CH) 
ZR:	Změna výrobce léčivé látky.
-------------------------------------------------------------
85/133/82-C
CILKANOL
D: 	LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR CPS DUR 30X300MG  kód SÚKL (V): 04336 (LEX CZ) 
ZR:	Změna kontrolních metod pro přípravek.
	Upřesnění lékové formy.
	Změna ve smyslu souladu s doplňky lékopisu.
	Změna specifikace přípravku.
------------------------------------------------------------
09/380/00-C
CONTROLOC 20 mg
D: 	BYK GULDEN LOMBERG CHEMISCHE FABRIK GMBH, KONSTANZ, Spolková republika Německo
B: 	TBL ENT 14X20MG  kód SÚKL (V): 59702 (BGL D) 
	TBL ENT 28X20MG  kód SÚKL (V): 59703 (BGL D) 
	TBL ENT 56X20MG  kód SÚKL (V): 59704 (BGL D) 
	TBL ENT 100X20MG  kód SÚKL (V): 59705 (BGL D) 
ZR:	Změna výrobního postupu léčivé látky.
------------------------------------------------------------

09/714/95-C
CONTROLOC 40 mg
D: 	BYK GULDEN LOMBERG CHEMISCHE FABRIK GMBH, KONSTANZ, Spolková republika Německo
B: 	TBL ENT 14X40MG-BL  kód SÚKL (V): 31537 (BGL D) 
	TBL ENT 28X40MG-BL  kód SÚKL (V): 31538 (BGL D) 
	TBL ENT 14X40MG-LÉ  kód SÚKL (V): 80543 (BGL D) 
	TBL ENT 28X40MG-LÉ  kód SÚKL (V): 80544 (BGL D) 
ZR:	Změna výrobního postupu léčivé látky.
------------------------------------------------------------
09/832/99-C
CONTROLOC I.V.
D: 	BYK GULDEN LOMBERG CHEMISCHE FABRIK GMBH, KONSTANZ, Spolková republika Německo
B: 	INJ SIC 1X40MG  kód SÚKL (V): 49531 (BGL D) 
	INJ SIC 10X40MG  kód SÚKL (V): 49532 (BGL D) 
	INJ SIC 20X40MG  kód SÚKL (V): 49533 (BGL D) 
ZR:	Změna kontrol v průběhu výrobního procesu přípravku.
------------------------------------------------------------
21/056/91-S/C
DEPAKINE CHRONO 300 mg SÉCABLE
DEPAKINE CHRONO 500 mg SÉCABLE
D: 	SANOFI-SYNTHELABO FRANCE, PAŘÍŽ, Francie
PP: 	PP tuba s PE uzávěrem s desikantem, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.
B: 	POR TBL RET 30X500MG  kód SÚKL (V): 92587 (SWI F) 
	POR TBL RET 100X300MG  kód SÚKL (V): 92034 (SWI F) 
	POR TBL RET 100X500MG  kód SÚKL (V): 44997 (SWI F) 
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, v dobře uzavřeném vnitřním obalu.
ZR:	Změna kontrolních metod pro přípravek.
	Změna druhu obalu.
	Upřesnění způsobu uchovávání.
	Upřesnění lékové formy.
------------------------------------------------------------
56/108/84-C
DEPO-MEDROL 40 mg/ml
D: 	PHARMACIA & UPJOHN NV/SA, PUURS, Belgie
B: 	INJ 1X1ML/40MG+STR.  kód SÚKL (V): 85790 (PAU B) 
	INJ 1X2ML/80MG+STR.  kód SÚKL (V): 90043 (PAU B) 
ZR:	Změna ve smyslu souladu s doplňky lékopisu.
------------------------------------------------------------
56/191/71-C
DEPO-MEDROL 40 mg/ml
D: 	PHARMACIA & UPJOHN NV/SA, PUURS, Belgie
B: 	INJ 1X1ML/40MG  kód SÚKL (V): 90044 (UPJ B) 
	INJ 1X2ML/80MG  kód SÚKL (V): 08834 (UPJ B) 
	INJ 1X5ML/200MG  kód SÚKL (V): 40536 (UPJ B) 
ZR:	Změna ve smyslu souladu s doplňky lékopisu.
------------------------------------------------------------
56/111/82-C
DEPO-PROVERA
D: 	PHARMACIA & UPJOHN NV/SA, PUURS, Belgie
B: 	INJ 1X1ML/150MG-STR  kód SÚKL (V): 10754 (PAU B) 
	INJ 1X1ML/150MG-LAH  kód SÚKL (V): 87805 (PAU B) 
	INJ 1X3.3ML/500MG  kód SÚKL (V): 90993 (PAU B) 
	INJ 1X6.7ML/1000MG  kód SÚKL (V): 90794 (PAU B) 
ZR:	Změna ve smyslu souladu s doplňky lékopisu.
------------------------------------------------------------

63/250/91-C
DIMEXOL           
D: 	LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 30X200MG  kód SÚKL (V): 03645 (LEX CZ) 
ZS: 	V původním vnitřním obalu při teplotě 10 až 25 °C.
ZR:	Záměna pomocné látky za srovnatelnou.
	Změna způsobu uchovávání.
	Upřesnění lékové formy.
	Změna specifikace přípravku.
	Změna ve smyslu souladu s doplňky lékopisu.
------------------------------------------------------------
               78/210/85-C
DOBUJECT 50 mg/ml
D: 	LEIRAS OY, SUBSIDIARY OF SCHERING AG, TURKU, Finsko
B: 	INF CNC SOL 5X5ML  kód SÚKL (V): 86762 (LOY SF) 
ZR:	Změna výrobce léčivé látky.
	Malá změna výrobního postupu léčivé látky.
	Změna specifikace léčivé látky.
	Změna kontrolních metod léčivé látky.
	Upřesnění lékové formy.
------------------------------------------------------------
15/614/97-C
DOXYCYCLIN AL COMP
D: 	ALIUD PHARMA GMBH & CO.KG., LAICHINGEN, Spolková republika Německo
B: 	CPS RET 10  kód SÚKL (V): 58290 (APA D) 
	CPS RET 20  kód SÚKL (V): 58291 (APA D) 
ZR:	Změna velikosti šarže přípravku.
------------------------------------------------------------
58/119/85-C
EBRANTIL I.V. 25
EBRANTIL I.V. 50
D: 	BYK GULDEN LOMBERG CHEMISCHE FABRIK GMBH, KONSTANZ, Spolková republika Německo
B: 	INJ SOL 5X5ML/25MG  kód SÚKL (V): 90763 (BGL D) 
	INJ SOL 50X5ML/25MG  kód SÚKL (V): 90764 (BGL D) 
	INJ SOL 5X10ML/50MG  kód SÚKL (V): 90765 (BGL D) 
	INJ SOL 50X10ML/50MG  kód SÚKL (V): 90766 (BGL D) 
ZR:	Upřesnění lékové formy přípravku.
	Změna kontrol v průběhu výrobního procesu přípravku.
------------------------------------------------------------
58/033/01-C
ENAPIREX 5 mg
D: 	SANOFI WINTHROP  LTD, GUILDFORD, SURREY, Velká Británie
B:	POR TBL NOB 28X5MG  kód SÚKL (V): 30478 (CHN H) 
	POR TBL NOB 30X5MG  kód SÚKL (V): 32527 (CHN H) 
	POR TBL NOB 50X5MG  kód SÚKL (V): 32528 (CHN H) 
	POR TBL NOB 70X5MG  kód SÚKL (V): 42632 (CHN H) 
	POR TBL NOB 98X5MG  kód SÚKL (V): 42634 (CHN H) 
	POR TBL NOB 100X5MG  kód SÚKL (V): 32529 (CHN H) 
	POR TBL NOB 28X5MG  kód SÚKL (V): 03844 (SFW GB) 
	POR TBL NOB 30X5MG  kód SÚKL (V): 32530 (SFW GB) 
	POR TBL NOB 50X5MG  kód SÚKL (V): 32531 (SFW GB) 
	POR TBL NOB 70X5MG  kód SÚKL (V): 42631 (SFW GB) 
	POR TBL NOB 98X5MG  kód SÚKL (V): 42633 (SFW GB) 
	POR TBL NOB 100X5MG  kód SÚKL (V): 32532 (SFW GB) 
ZR:	Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------

58/034/01-C
ENAPIREX 10 mg
D: 	SANOFI WINTHROP  LTD, GUILDFORD, SURREY, Velká Británie
B: 	POR TBL NOB 28X10MG  kód SÚKL (V): 30479 (CHN H) 
	POR TBL NOB 30X10MG  kód SÚKL (V): 32515 (CHN H) 
	POR TBL NOB 50X10MG  kód SÚKL (V): 32516 (CHN H) 
	POR TBL NOB 70X10MG  kód SÚKL (V): 42636 (CHN H) 
	POR TBL NOB 98X10MG  kód SÚKL (V): 42638 (CHN H) 
	POR TBL NOB 100X10MG  kód SÚKL (V): 32517 (CHN H) 
	POR TBL NOB 28X10MG  kód SÚKL (V): 03846 (SFW GB) 
POR TBL NOB 30X10MG  kód SÚKL (V): 32518 (SFW GB) 
	POR TBL NOB 50X10MG  kód SÚKL (V): 32519 (SFW GB) 
	POR TBL NOB 70X10MG  kód SÚKL (V): 42635 (SFW GB) 
	POR TBL NOB 98X10MG  kód SÚKL (V): 42637 (SFW GB) 
	POR TBL NOB 100X10MG  kód SÚKL (V): 32520 (SFW GB) 
ZR:	Změna velikosti balení.
------------------------------------------------------------
58/035/01-C
ENAPIREX 20 mg
D: 	SANOFI WINTHROP  LTD, GUILDFORD, SURREY, Velká Británie
B:	POR TBL NOB 28X20MG  kód SÚKL (V): 30480 (CHN H) 
	POR TBL NOB 30X20MG  kód SÚKL (V): 32521 (CHN H) 
	POR TBL NOB 50X20MG  kód SÚKL (V): 32522 (CHN H) 
	POR TBL NOB 70X20MG  kód SÚKL (V): 42640 (CHN H) 
	POR TBL NOB 98X20MG  kód SÚKL (V): 42642 (CHN H) 
	POR TBL NOB 100X20MG  kód SÚKL (V): 32523 (CHN H) 
	POR TBL NOB 28X20MG  kód SÚKL (V): 03848 (SFW GB) 
	POR TBL NOB 30X20MG  kód SÚKL (V): 32524 (SFW GB) 
	POR TBL NOB 50X20MG  kód SÚKL (V): 32525 (SFW GB) 
	POR TBL NOB 70X20MG  kód SÚKL (V): 42639 (SFW GB) 
	POR TBL NOB 98X20MG  kód SÚKL (V): 42641 (SFW GB) 
	POR TBL NOB 100X20MG  kód SÚKL (V): 32526 (SFW GB) 
ZR:	Změna velikosti balení.
------------------------------------------------------------
52/045/96-C
ERDOMED 150 mg TOBOLKY
ERDOMED 300 mg TOBOLKY
D: 	MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., BRNO, Česká republika
B: 	CPS 20X150MG  kód SÚKL (V): 87075 (MCI CZ) 
	CPS 20X300MG  kód SÚKL (V): 87076 (MCI CZ) 
	CPS 10X300MG  kód SÚKL (V): 92757 (MCI CZ) 
ZR:	Změna místa výroby.
------------------------------------------------------------
24/129/92-S/C
FENISTIL              
D: 	NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA, NYON, Švýcarsko
B: 	POR GTT SOL 1X20ML  kód SÚKL (V): 02749 (NCH CH) 
ZS: 	Při teplotě 10 až 25 °C v původním vnitřním obalu.
ZR:	Změna způsobu uchovávání.
	Změna v příbalové informaci.
	Změna potisku obalu.
------------------------------------------------------------
30/419/00-C
FLUMIREX
D: 	LABORATOIRES IREX, LE PLESSIS-ROBINSON, Francie
B: 	CPS 30X20MG  kód SÚKL (V): 59274 (CHN H) 
ZR:	Změna výrobce léčivé látky.
	Změna specifikace léčivé látky.
	Změna specifikace přípravku.

16/400/92-C
FRAGMIN 2500M.J. (ANTI-XA)/ml
FRAGMIN 12500M.J. (ANTI-XA)/ml
FRAGMIN 25000M.J. (ANTI-XA)/ml
FRAGMIN 10000M.J. (ANTI-XA)/ml
D: 	PHARMACIA AB, STOCKHOLM, Švédsko
B: 	INJ SOL 10X0.2ML/2.5KU  kód SÚKL (V): 32861 (PAU S) 
	INJ SOL 10X0.2ML/5KU  kód SÚKL (V): 32862 (PAU S) 
	INJ SOL 10X0.3ML/7.5KU  kód SÚKL (V): 32863 (PAU S) 
	INJ SOL 10X1ML/10KU  kód SÚKL (V): 94855 (PAU S) 
	INJ SOL 10X4ML/10KU  kód SÚKL (V): 94856 (PAU S) 
ZR:	Změna názvu výrobce.
	Změna názvu držitele.
------------------------------------------------------------
56/132/80-C
GLUCAGEN 1mg
GLUCAGEN 1mg HYPOKIT
D: 	NOVO NORDISK A/S, BAGSVAERD, Dánsko
B: 	INJ SIC 1MG+SOL+STR  kód SÚKL (V): 83741 (NOO DK) 
	INJ SIC 1X1MG+SOLV.  kód SÚKL (V): 83742 (NOO DK) 
	INJ SIC 10X1MG+SOLV  kód SÚKL (V): 83743 (NOO DK) 
ZR:	Změna místa výroby.
------------------------------------------------------------
39/124/94-CA
GLUCOSE-1-PHOSPHAT "FRESENIUS" 1 MOLAR     
D: 	FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH, GRAZ, Rakousko
B: 	INF CNC SOL 5X10ML  kód SÚKL (V): 42495 (FRK A) 
	INF CNC SOL 50X10ML  kód SÚKL (V): 42496 (FRK A) 
	INF CNC SOL 10X5X10ML  kód SÚKL (V): 42497 (FRK A) 
ZR:	Změna názvu přípravku (dříve GLUCOSE-1-PHOSPAT „LEOPOLD“ 1 MOLAR INFUSIONSZUSATZ AMPULLEN).
	Změna názvu výrobce.
	Změna názvu držitele.
	Změna kontrolních metod přípravku.
	Změna kvalitativního složení přípravku týkající se pouze pomocných látek přípravku.
	Změna ve výrobním postupu přípravku.
------------------------------------------------------------
76/252/97-C
HARTMANN´S SOLUTION BP „FRESENIUS“   
D: 	FRESENIUS KABI ITALY S.P.A., VERONA, Itálie
B: 	INF 1X100ML(VAK)  kód SÚKL (V): 11150 (FKI I) 
	INF 1X250ML(VAK)  kód SÚKL (V): 11151 (FKI I) 
	INF 1X500ML(VAK)  kód SÚKL (V): 11153 (FKI I) 
	INF 1X1000ML(VAK)  kód SÚKL (V): 11154 (FKI I) 
	INF 10X1000ML(VAK)  kód SÚKL (V): 11155 (FKI I) 
	INF 20X500ML(VAK)  kód SÚKL (V): 11156 (FKI I) 
	INF 30X250ML(VAK)  kód SÚKL (V): 11157 (FKI I) 
	INF 40X100ML(VAK)  kód SÚKL (V): 11176 (FKI I) 
	INF 1X100ML(SKLO)  kód SÚKL (V): 11177 (FKI I) 
	INF 1X250ML(SKLO)  kód SÚKL (V): 11178 (FKI I) 
	INF 1X500ML(SKLO)  kód SÚKL (V): 11179 (FKI I) 
	INF 1X1000ML(SKLO)  kód SÚKL (V): 11196 (FKI I) 
	INF 6X1000ML(SKLO)  kód SÚKL (V): 11197 (FKI I) 
	INF 12X500ML(SKLO)  kód SÚKL (V): 11198 (FKI I) 
	INF 16X250ML(SKLO)  kód SÚKL (V): 11199 (FKI I) 
	INF 49X100ML(SKLO)  kód SÚKL (V): 11201 (FKI I) 
ZR:	Změna výrobce léčivé látky.
	Změna kontrolních metod pro přípravek.
	Změna místa výroby přípravku.
	Změna ve smyslu souladu s doplňky lékopisu.
------------------------------------------------------------
75/690/92-C
HUMAN ALBUMIN 5% IMMUNO
D: 	BAXTER AG, VÍDEŇ, Rakousko
B: 	INJ 1X500ML  kód SÚKL (V): 49478 (BXG A) 
	INJ 1X50ML  kód SÚKL (V): 60966 (BXG A) 
	INJ 1X100ML  kód SÚKL (V): 60967 (BXG A) 
	INJ 1X250ML  kód SÚKL (V): 62472 (BXG A) 
Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
ZR:	Změna ve smyslu souladu s doplňky Ph.Eur.
------------------------------------------------------------
75/689/92-C
HUMAN ALBUMIN 20% IMMUNO
D: 	BAXTER AG, VÍDEŇ, Rakousko
B: 	INJ 1X10ML  kód SÚKL (V): 62468 (BXG A) 
	INJ 1X20ML  kód SÚKL (V): 62469 (BXG A) 
	INJ 1X50ML  kód SÚKL (V): 62470 (BXG A) 
	INJ 1X100ML  kód SÚKL (V): 62471 (BXG A) 
Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
ZR:	Změna ve smyslu souladu s doplňky Ph.Eur.
------------------------------------------------------------
18/216/92-C
HUMULIN R CARTRIDGE        
D: 	ELI LILLY EXPORT S.A., GENEVA, Švýcarsko
PP: 	a) cartridge z bezbarvého skla, pryžová zátka s Al pertlem na jedné straně, pryžový píst na druhé straně, zatavená plastiková fólie.
	b) cartridge z bezbarvého skla, pryžová zátka s Al pertlem na jedné straně, pryžový píst na druhé straně v plastikovém dávkovači HUMAJECT, plastiková tvarovaná fólie.
	Příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.
B: 	INJ 5X1.5ML/150UT  kód SÚKL (V): 96732 (LIL F, obal a)) 
	INJ 5X3ML/300UT HJ  kód SÚKL (V): 45865 (LIL F, obal b)) 
	INJ 5X3ML/300UT  kód SÚKL (V): 92608 (LIL F, obal a)) 
ZR:	Změna kvalitativního složení vnitřního obalu.
-------------------------------------------------------------
05/160/80-C
HYPNOMIDATE                 
D: 	JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie
B: 	INJ SOL 5X10ML/20MG  kód SÚKL (V): 04344 (JAN B) 
ZR:	Změna specifikace léčivé látky.
------------------------------------------------------------
43/322/69-C
CHOLAGOL
D: 	IVAX - CR A.S., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
B: 	POR GTT SOL 1X10ML  kód SÚKL (V): 00699 (IVX CZ) 
ZR:	Změna tvaru kontejneru.
------------------------------------------------------------
59/516/97-C
IMUNOR
D: 	IMUNOMEDICA A.S., Česká republika
B: 	LYO 4X10MG  kód SÚKL (V): 87299 (IMU CZ) 
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
ZR:	Změna místa výroby přípravku.
------------------------------------------------------------
59/1334/97-C
INFANRIX HEPB
D: 	SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie
B:
| | kód SÚKL | (V)
INJ SUS | 1X0.5ML-LAH | 0.5ML/DÁV | 56046 (SKX B)
INJ SUS | 1X0.5ML-STŘ | 0.5ML/DÁV | 56047 (SKX B)
INJ SUS | 1X0.5ML-STŘ+JEH | 0.5ML/DÁV | 42851 (SKX B)
INJ SUS | 1X0.5ML-STŘ+2JEH | 0.5ML/DÁV | 42854 (SKX B)
INJ SUS | 10X0.5ML-LAH | 0.5ML/DÁV | 54332 (SKX B)
INJ SUS | 10X0.5ML-STŘ | 0.5ML/DÁV | 54330 (SKX B)
INJ SUS | 10X0.5ML-STŘ+JEH | 0.5ML/DÁV | 42852 (SKX B)
INJ SUS | 10X0.5ML-STŘ+2JEH | 0.5ML/DÁV | 42855 (SKX B)
INJ SUS | 25X0.5ML-LAH | 0.5ML/DÁV | 54333 (SKX B)
INJ SUS | 25X0.5ML-STŘ | 0.5ML/DÁV | 54331 (SKX B)
INJ SUS | 25X0.5ML-STŘ+JEH | 0.5ML/DÁV | 42853 (SKX B)
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
ZR:	Změna velikosti balení.
------------------------------------------------------------
59/225/01-C
INTRONA 3 MIU
D: 	SCHERING-PLOUGH EUROPE, BRUXELLES, Belgie
B: 	INJ SOL 0.5ML/3MU  kód SÚKL (V): 32576 (SCH IRL) 
Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
ZR:	Rozšíření doby použitelnosti nebo reatestace léčivé látky.
------------------------------------------------------------
59/226/01-C
INTRONA 5 MIU
D: 	SCHERING-PLOUGH EUROPE, BRUXELLES, Belgie
B: 	INJ SOL 0.5ML/5MU  kód SÚKL (V): 32577 (SCH IRL) 
Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
ZR:	Rozšíření doby použitelnosti nebo reatestace léčivé látky.
------------------------------------------------------------
59/227/01-C
INTRONA 10 MIU
D: 	SCHERING-PLOUGH EUROPE, BRUXELLES, Belgie
B: 	INJ SOL 1ML/10MU  kód SÚKL (V): 32575 (SCH IRL) 
Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
ZR:	Rozšíření doby použitelnosti nebo reatestace léčivé látky.
------------------------------------------------------------
59/228/01-C
INTRONA 18 MIU REDIPEN
D: 	SCHERING-PLOUGH EUROPE, BRUXELLES, Belgie
B: 	INJ SOL 1.2ML/6X3MU  kód SÚKL (V): 32573 (SCH IRL) 
Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
ZR:	Rozšíření doby použitelnosti nebo reatestace léčivé látky.
------------------------------------------------------------
59/229/01-C
INTRONA 30 MIU REDIPEN
D: 	SCHERING-PLOUGH EUROPE, BRUXELLES, Belgie
B: 	INJ SOL 1.2ML/6X5MU  kód SÚKL (V): 32572 (SCH IRL) 
Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
ZR:	Rozšíření doby použitelnosti nebo reatestace léčivé látky.
------------------------------------------------------------
59/230/01-C
INTRONA 60 MIU REDIPEN
D: 	SCHERING-PLOUGH EUROPE, BRUXELLES, Belgie
B: 	INJ SOL 1.2ML/6X10MU  kód SÚKL (V): 32574 (SCH IRL) 
Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
ZR:	Rozšíření doby použitelnosti nebo reatestace léčivé látky.
------------------------------------------------------------
27/423/94-C
ISICOM 100 mg
D: 	DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH, HAMBURG, Spolková republika Německo
B: 	TBL 30X100MG  kód SÚKL (V): 45239 (DET D) 
	TBL 60X100MG  kód SÚKL (V): 45240 (DET D) 
	TBL 100X100MG  kód SÚKL (V): 45241 (DET D) 
ZR:	Záměna pomocné látky za srovnatelnou.
------------------------------------------------------------
27/155/91-C
ISICOM 250 mg
D: 	DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH, HAMBURG, Spolková republika Německo
B: 	TBL 30X275MG  kód SÚKL (V): 45242 (DET D) 
	TBL 60X275MG  kód SÚKL (V): 45243 (DET D) 
	TBL 100X275MG  kód SÚKL (V): 45244 (DET D) 
ZR:	Záměna pomocné látky za srovnatelnou.
------------------------------------------------------------
13/115/85-C
ITROP
D: 	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM, Spolková republika Německo
B: 	TBL OBD 20X10MG  kód SÚKL (V): 88433 (BOE F) 
ZR:	Záměna pomocné látky za srovnatelnou.
------------------------------------------------------------
39/791/94-C
KALIUM-L-MALAT „FRESENIUS" 1 MOLAR   
D: 	FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH, GRAZ, Rakousko
B: 	INF CNC SOL 10X20ML  kód SÚKL (V): 42494 (FRK A) 
ZR:	Změna názvu výrobce.
	Změna názvu držitele.
	Změna názvu přípravku (dříve KALIUM-L-MALATLÖSUNG PRO INFUS ELO-MEL-INFUSIONSZUSATZ-AMPULLEN).
	Změna specifikace přípravku.
------------------------------------------------------------
14/463/95-C
KETOTIFEN TROM     
D: 	TROMMSDORFF GMBH & CO., ALSDORF, Spolková republika Německo
PP: 	Krémově bílé  tvrdé želatinové tobolky obsahující bílý až nažloutlý prášek.   
B: 	POR CPS DUR 30X1MG  kód SÚKL (V): 87171 (TRM D) 
	POR CPS DUR 100X1MG  kód SÚKL (V): 84030 (TRM D) 
ZS: 	Uchovávat v původním vnitřním obalu v krabičce.
ZR:	Změna kontrolních metod pro přípravek.
	Změna kontrolních metod pro léčivou látku.
	Změna popisu přípravku.
	Změna způsobu uchovávání.
	Změna specifikace přípravku.
	Změna specifikace léčivé látky.
	Malá změna výrobního postupu léčivé látky.
--------------------------------------------------------------
15/372/01-C
KETEK 400 mg
D: 	AVENTIS PHARMA S. A., ANTONY CEDEX, Francie
B: 	POR TBL FLM 10X400MG  kód SÚKL (V): 32423 (AVT I) 
	POR TBL FLM 14X400MG  kód SÚKL (V): 32424 (AVT I) 
	POR TBL FLM 20X400MG  kód SÚKL (V): 32425 (AVT I) 
	POR TBL FLM 100X400MG  kód SÚKL (V): 32426 (AVT I) 
ZR:	Malá změna výrobního postupu léčivé látky.
	Změna velikosti šarže přípravku.
------------------------------------------------------------
15/374/97-C
KLACID 500                
D: 	ABBOTT LABORATORIES LTD, QUEENBOROUGH, KENT, Velká Británie
B: 	TBL OBD 14X500MG  kód SÚKL (V): 53853 (ABB GB) 
	TBL OBD 20X500MG  kód SÚKL (V): 10081 (ABB GB)
ZR:	Změna textu příbalové informace a souhrnu údajů o přípravku. 

56/177/00-C
KLIANE
D: 	SCHERING AG, BERLÍN, Spolková republika Německo
B: 	TBL OBD 1X28(=28)  kód SÚKL (V): 64808 (SAG D) 
	TBL OBD 3X28(=84)  kód SÚKL (V): 58831 (SAG D) 
ZR:	Změna specifikace léčivé látky přípravku.
------------------------------------------------------------
21/802/92-C
LAMICTAL 25 mg                                                                                         
LAMICTAL 50 mg                                                                                         
LAMICTAL 100 mg              
D: 	THE WELLCOME FOUNDATION LTD, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR TBL FLM 21X25MG  kód SÚKL (V): 42485 (GOK GB) 
	POR TBL FLM 30X25MG  kód SÚKL (V): 42486 (GOK GB) 
	POR TBL FLM 42X25MG  kód SÚKL (V): 42487 (GOK GB) 
	POR TBL FLM 30X50MG  kód SÚKL (V): 42488 (GOK GB) 
	POR TBL FLM 42X50MG  kód SÚKL (V): 42489 (GOK GB) 
	POR TBL FLM 30X100MG  kód SÚKL (V): 42490 (GOK GB) 
	POR TBL FLM 100X100MG  kód SÚKL (V): 42491 (GOK GB) 
ZR:	Změna názvu výrobce.
	Změna místa výroby.
	Upřesnění lékové formy.
------------------------------------------------------------
21/483/96-C
LAMICTAL 5 mg
LAMICTAL 25 mg
LAMICTAL 100 mg
D: 	THE WELLCOME FOUNDATION LTD, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR TBL MND 30X5MG  kód SÚKL (V): 42584 (GOW GB) 
	POR TBL MND 30X25MG  kód SÚKL (V): 42585 (GOW GB) 
	POR TBL MND 30X100MG  kód SÚKL (V): 42586 (GOW GB) 
ZR:	Změna názvu výrobce.
	Změna místa výroby.
------------------------------------------------------------
26/801/99-C
LAMISIL SPREJ
D: 	NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA, NYON, Švýcarsko
B: 	DRM SPR SOL 1X15ML  kód SÚKL (V): 42875 (NPA CH) 
	DRM SPR SOL 1X30ML  kód SÚKL (V): 54427 (NPA CH) 
ZR:	Změna velikosti balení.
	Upřesnění lékové formy.
------------------------------------------------------------
44/022/75-S/C
LANVIS
D: 	THE WELLCOME FOUNDATION LTD, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	TBL 25X40MG  kód SÚKL (V): 05948 (GOK GB) 
ZR:	Změna potisku obalu.
------------------------------------------------------------
48/363/96-C
LEVOVIST        
D: 	SCHERING AG, BERLÍN, Spolková republika Německo
B: 	INJ PSU LQF 1X2.5GM  kód SÚKL (V): 44094 (SAG D) 
ZR:	Změna velikosti balení.
------------------------------------------------------------
44/883/94-C
LEUSTATIN
D: 	CILAG AG, SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko
B: 	INJ 1X10ML/10MG  kód SÚKL (V): 78222 (OBI USA) 
	INJ 7X10ML/10MG  kód SÚKL (V): 83369 (OBI USA) 
ZR:	Změna kontrol v průběhu výrobního procesu přípravku.
	Rozšíření doby použitelnosti nebo reatestace léčivé látky.
------------------------------------------------------------
31/265/99-C
LIPANTHYL 67 M             
D: 	LABORATOIRES FOURNIER S.A., DIJON, Francie
B: 	CPS 60X67MG  kód SÚKL (V): 56791 (FFF F) 
	CPS 90X67MG  kód SÚKL (V): 56792 (FFF F) 
ZR:	Změna kontrol v průběhu výrobního procesu přípravku.
------------------------------------------------------------
31/104/00-C
LIPANTHYL 140 M           
D: 	LABORATOIRES FOURNIER S.A., DIJON, Francie
B: 	POR CPS DUR 30X140MG  kód SÚKL (V): 58264 (FFF F) 
	POR CPS DUR 60X140MG  kód SÚKL (V): 11019 (FFF F) 
	POR CPS DUR 90X140MG  kód SÚKL (V): 11020 (FFF F) 
ZR:	Změna kontrol v průběhu výrobního procesu přípravku.
------------------------------------------------------------
31/740/94-C
LIPANTHYL 200 M                 
D: 	LABORATOIRES FOURNIER S.A., DIJON, Francie
B: 	POR CPS DUR 30X200MG  kód SÚKL (V): 76502 (FFF F) 
	POR CPS DUR 60X200MG  kód SÚKL (V): 59650 (FFF F) 
	POR CPS DUR 90X200MG  kód SÚKL (V): 59651 (FFF F) 
ZR:	Změna kontrol v průběhu výrobního procesu přípravku.
------------------------------------------------------------
31/105/00-C
LIPANTHYL 267 M                  
D: 	LABORATOIRES FOURNIER S.A., DIJON, Francie
B: 	POR CPS DUR 30X267MG  kód SÚKL (V): 58271 (FFF F) 
 	POR CPS DUR 60X267MG  kód SÚKL (V): 11013 (FFF F) 
	POR CPS DUR 90X267MG  kód SÚKL (V): 11014 (FFF F) 
ZR:	Změna kontrol v průběhu výrobního procesu přípravku.
------------------------------------------------------------
31/507/00-C
LIPIREX 67 mg             
D: 	LABORATOIRES IREX, LE PLESSIS-ROBINSON, Francie
B: 	CPS 30X67MG  kód SÚKL (V): 56086 (SGY B) 
ZR:	Změna místa výroby přípravku.
------------------------------------------------------------
31/508/00-C
LIPIREX 200 mg           
D: 	LABORATOIRES IREX, LE PLESSIS-ROBINSON, Francie
B: 	POR CPS DUR 30X200MG  kód SÚKL (V): 56460 (SGY B) 
	POR CPS DUR 60X200MG  kód SÚKL (V): 41797 (SGY B) 
	POR CPS DUR 90X200MG  kód SÚKL (V): 41836 (SGY B) 
ZR:	Změna místa výroby přípravku.
------------------------------------------------------------
31/097/95-C
LIPOSTAT 10 mg                                                                                         
LIPOSTAT 20 mg                     
D: 	BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., NEW YORK, Spojené státy americké
B: 	TBL 30X10MG  kód SÚKL (V): 96728 (BMJ F) 
	TBL 90X10MG  kód SÚKL (V): 96729 (BMJ F) 
	TBL 30X20MG  kód SÚKL (V): 96730 (BMJ F) 
	TBL 90X20MG  kód SÚKL (V): 10125 (BMJ F) 
ZR:	Změna souhrnu údajů o přípravku.
------------------------------------------------------------

46/013/96-C
LOCOID CRELO 0,1%
D: 	YAMANOUCHI EUROPE B.V., LEIDERDORP, Nizozemí
B: 	EML 1X30GM  kód SÚKL (V): 83212 (YEU NL) 
ZR:	Změna ve smyslu souladu s doplňky lékopisu.
	Změna kvalitativního složení vnitřního obalu.
	Změna velikosti šarže přípravku.
------------------------------------------------------------
59/248/98-C
MABTHERA 100 mg
D: 	F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko
B: 	INF 2X10ML/100MG  kód SÚKL (V): 59839 (HLR D) 
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
ZR:	Změna v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.
------------------------------------------------------------
59/249/98-C
MABTHERA 500 mg
D: 	F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko
B: 	INF 1X50ML/500MG  kód SÚKL (V): 46130 (HLR D) 
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
ZR:	Změna v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.
------------------------------------------------------------
18/079/97-C
MANINIL 1,75
D: 	BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), BERLIN, Spolková republika Německo
B: 	TBL 120X1.75MG-BLI  kód SÚKL (V): 56966 (BCE D) 
	TBL 120X1.75MG-LÉK  kód SÚKL (V): 56967 (BCE D) 
ZR:	Změna velikosti balení.
------------------------------------------------------------
18/078/97-C
MANINIL 3,5
D: 	BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), BERLIN, Spolková republika Německo
B: 	TBL 120X3.5MG-BLI  kód SÚKL (V): 56969 (BCE D) 
	TBL 120X3.5MG-LÉK  kód SÚKL (V): 56970 (BCE D) 
ZR:	Změna velikosti balení.
------------------------------------------------------------
15/566/96-C
MAXIPIME 500 mg
MAXIPIME 1 g
MAXIPIME 2 g
D: 	BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., NEW YORK, Spojené státy americké
B: 	INJ SIC 1X500MG  kód SÚKL (V): 87198 (BMS I) 
	INJ SIC 1X1GM  kód SÚKL (V): 87199 (BMS I) 
	INJ SIC 1X2GM  kód SÚKL (V): 87200 (BMS I) 
ZR:	Malá změna výrobního postupu léčivé látky.
------------------------------------------------------------
17/875/92-C
MERCILON
D: 	N.V.ORGANON, OSS, Nizozemí
B: 	TBL 1X21  kód SÚKL (V): 67236 (ORG NL) 
	TBL 3X21(=63)  kód SÚKL (V): 67237 (ORG NL) 
	TBL 6X21(=126)  kód SÚKL (V): 67238 (ORG NL) 
	TBL 1X21  kód SÚKL (V): 83991 (ORG IRL) 
	TBL 3X21(=63)  kód SÚKL (V): 83992 (ORG IRL) 
	TBL 6X21(=126)  kód SÚKL (V): 83993 (ORG IRL) 
ZR:	Změna kontrolních metod přípravku.
------------------------------------------------------------

44/154/85-C
METHOTREXAT LACHEMA 2,5                                                               
METHOTREXAT LACHEMA 10           
D: 	PLIVA-LACHEMA A.S., BRNO, Česká republika
B: 	TBL 20X2.5MG  kód SÚKL (V): 68133 (PVL CZ) 
	TBL 100X2.5MG  kód SÚKL (V): 91065 (PVL CZ) 
	TBL 100X10MG  kód SÚKL (V): 91922 (PVL CZ) 
ZR:	Změna specifikace přípravku.
------------------------------------------------------------
56/014/75-S/C
MIACALCIC 50 I.U.INJEKCE
MIACALCIC 100 I.U.INJEKCE
D: 	NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko
B: 	INJ 5X1ML/50UT  kód SÚKL (V): 31283 (NPA CH) 
	INJ 5X1ML/100UT  kód SÚKL (V): 62384 (NPA CH) 
ZR:	Změna místa výroby.
	Změna výrobního postupu přípravku.
	Změna kontrolních metod v průběhu výrobního procesu.
	Změna velikosti šarže přípravku.
	Změna kontrolních metod přípravku.
-----------------------------------------------------------
86/936/95-C
MILGAMMA N                       
D: 	WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG, BÖBLINGEN, Spolková republika Německo
B: 	POR CPS MOL 20  kód SÚKL (V): 67066 (WGS D) 
	POR CPS MOL 50  kód SÚKL (V): 67067 (WGS D) 
	POR CPS MOL 100  kód SÚKL (V): 67068 (WGS D) 
	POR CPS MOL 500  kód SÚKL (V): 67069 (WGS D) 
	POR CPS MOL 1000  kód SÚKL (V): 67070 (WGS D) 
	POR CPS MOL 5000  kód SÚKL (V): 67071 (WGS D) 
ZS: 	V původním vnitřním obalu, při teplotě do 25 °C.
ZR:	Změna názvu držitele.
	Změna názvu výrobce.
	Změna barviva.
	Změna hmotnosti tobolek.
	Změna specifikace léčivé látky.
	Změna ve smyslu souladu s doplňky lékopisu.
	Upřesnění lékové formy.
	Změna způsobu uchovávání.
------------------------------------------------------------
86/937/95-C
MILGAMMA
D: 	WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG, BÖBLINGEN, Spolková republika Německo
S: 	Benfotiaminum			 50 mg
	Cyanocobalamini trituratio 0.5 %	 50 mg
	Cyanocobalaminum	 	0.25 mg
B: 	POR TBL OBD 20  kód SÚKL (V): 42475 (MAM D) 
	POR TBL OBD 50  kód SÚKL (V): 42476 (MAM D) 
	POR TBL OBD 100  kód SÚKL (V): 42477 (MAM D) 
	POR TBL OBD 500  kód SÚKL (V): 42478 (MAM D) 
	POR TBL OBD 1000  kód SÚKL (V): 42479 (MAM D) 
	POR TBL OBD 5000  kód SÚKL (V): 42480 (MAM D) 
ZS: 	Uchovávat v původním vnitřním obalu při teplotě do 25 °C.
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZR:	Změna názvu výrobce.
	Změna názvu držitele.
	Změna složení přípravku.
	Změna ve výrobním postupu přípravku.
	Změna specifikace přípravku.
	Změna barviva
	Změna způsobu uchovávání.
	Upřesnění lékové formy.
------------------------------------------------------------
29/444/97-C
MOVALIS 15 mg
D: 	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM, Spolková republika Německo
B: 	TBL 20X15MG  kód SÚKL (V): 59072 (BGP D) 
	TBL 10X15MG  kód SÚKL (V): 59073 (BGP D) 
ZR:	Záměna pomocné látky za srovnatelnou.
------------------------------------------------------------
21/004/92-S/C
MYSOLINE     
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	TBL 100X250MG  kód SÚKL (V): 01365 (AZC GB) 
	TBL 1000X250MG  kód SÚKL (V): 09408 (AZC GB) 
ZR:	Změna specifikace přípravku.
	Změna kontrolních metod pro přípravek.
------------------------------------------------------------
69/088/99-C
NASONEX
D: 	SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG, LUCERNE, Švýcarsko
B: 	SPR NAS 120DÁVEK  kód SÚKL (V): 53140 (SCH B) 
ZS: 	Při teplotě do 30 °C.
ZR:	Změna v souhrnu údajů o přípravku v odstavci „Nežádoucí účinky“ a v příbalové informaci.
	Rozšíření indikace přípravku.
	Změna způsobu uchovávání.
	Změna specifikace léčivé látky přípravku.
	Změna kontrolních metod léčivé látky přípravku.
------------------------------------------------------------
58/188/81-C
NEOCRYSTEPIN
D: 	LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL OBD 30  kód SÚKL (V): 06259 (LEX CZ) 
ZR:	Změna kontrolních metod pro přípravek.
------------------------------------------------------------
15/143/81-C
NETROMYCINE 50 mg/2 ml                                                                       
NETROMYCINE 200 mg/2 ml                                                                     
NETROMYCINE 400 mg/2 ml   
D: 	SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG, LUCERNE, Švýcarsko
B: 	INJ 1X2ML/50MG  kód SÚKL (V): 76494 (SCH B) 
	INJ 1X2ML/400MG  kód SÚKL (V): 83736 (SCH B) 
	INJ 1X2ML/200MG  kód SÚKL (V): 90485 (SCH B) 
ZR:	Změna specifikace výchozí suroviny nebo meziproduktu používaných při výrobě léčivé látky.
	Změna dodavatele meziproduktu užívaného k výrobě léčivé látky.
------------------------------------------------------------
09/077/01-C
NEXIUM 20 mg
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	TBL ENT 14X20MG-KRAB  kód SÚKL (V): 42561 (AZC D) 
	TBL ENT 28X20MG-POUZ  kód SÚKL (V): 42562 (AZC D) 
	TBL ENT 14X20MG-POUZ  kód SÚKL (V): 42563 (AZC D) 
	TBL ENT 100X20MG-LAH  kód SÚKL (V): 42564 (AZC D) 
	TBL ENT 100X20MG-LAH  kód SÚKL (V): 81407 (AZC S) 
	TBL ENT 14X20MG-POUZ  kód SÚKL (V): 81409 (AZC S) 
	TBL ENT 28X20MG-POUZ  kód SÚKL (V): 81411 (AZC S) 
	TBL ENT 14X20MG-KRAB  kód SÚKL (V): 81413 (AZC S) 
ZR:	Změna názvu výrobce.
	Změna kontrolních metod přípravku.

09/078/01-C
NEXIUM 40 mg
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	TBL ENT 14X40MG-KRAB  kód SÚKL (V): 42565 (AZC D) 
	TBL ENT 14X40MG-POUZ  kód SÚKL (V): 42566 (AZC D) 
	TBL ENT 28X40MG-POUZ  kód SÚKL (V): 42567 (AZC D) 
	TBL ENT 100X40MG-LAH  kód SÚKL (V): 42568 (AZC D) 
	TBL ENT 100X40MG-LAH  kód SÚKL (V): 81415 (AZC S) 
	TBL ENT 14X40MG-POUZ  kód SÚKL (V): 81417 (AZC S) 
	TBL ENT 28X40MG-POUZ  kód SÚKL (V): 81419 (AZC S) 
	TBL ENT 14X40MG-KRAB  kód SÚKL (V): 81421 (AZC S) 
ZR:	Změna názvu výrobce.
	Změna kontrolních metod přípravku.
------------------------------------------------------------
06/867/92-S/C
NOOTROPIL 20% ORAL SOLUTION
NOOTROPIL 33% ORAL SOLUTION
D: 	UCB S.A.PHARMACEUTICAL SECTOR, BRAINE L`ALLEUD, Belgie
B: 	SOL 1X125ML/25GM  kód SÚKL (V): 88156 (UCB B) 
 	SOL 1X125ML/41.7GM  kód SÚKL (V): 04289 (UCB B) 
ZR:	Změna kontrolních metod přípravku.
------------------------------------------------------------
83/871/92-C
NORVASC 5 mg
NORVASC 10 mg
D: 	PFIZER LTD, SANDWICH, KENT, Velká Británie
B: 	POR TBL NOB 30X5MG  kód SÚKL (V): 62569 (PFI B) 
	POR TBL NOB 30X10MG  kód SÚKL (V): 62568 (PFI B) 
ZR:	Změna výrobce léčivé látky.
------------------------------------------------------------
83/1092/94-C
ORCAL 5 mg                                                                                                    
ORCAL 10 mg                                                                          
D: 	LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY, D.D., LJUBLJANA, Slovinsko
B: 	TBL 20X5MG  kód SÚKL (V): 58414 (LEK SLO) 
	TBL 30X5MG  kód SÚKL (V): 58415 (LEK SLO) 
	TBL 20X10MG  kód SÚKL (V): 58416 (LEK SLO) 
	TBL 30X10MG  kód SÚKL (V): 58417 (LEK SLO) 
ZR:	Malá změna výrobního postupu léčivé látky.
	Změna specifikace léčivé látky.
	Změna ve smyslu souladu s doplňky lékopisu.
	Změna kontrolních metod pro léčivou látku.
------------------------------------------------------------
21/142/92-S/C
ORFIRIL 150
ORFIRIL 300
ORFIRIL 600
D: 	DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH, HAMBURG, Spolková republika Německo
B: 	DRG 50X150MG  kód SÚKL (V): 61183 (DET D) 
	DRG 50X300MG  kód SÚKL (V): 61184 (DET D) 
	DRG 50X600MG  kód SÚKL (V): 61185 (DET D) 
	DRG 100X150MG  kód SÚKL (V): 61186 (DET D) 
	DRG 100X300MG  kód SÚKL (V): 61187 (DET D) 
ZR:	Změna ve smyslu souladu s doplňky lékopisu.
	Změna specifikace léčivé látky u přípravku.	
------------------------------------------------------------

16/287/70-S/C
PAMBA
D: 	ORANIENBURGER PHARMAWERK GMBH, ORANIENBURG, Spolková republika Německo
B: 	INJ 5X5ML/50MG  kód SÚKL (V): 42630 (BGL D) 
ZR:	Změna názvu výrobce.
------------------------------------------------------------
15/057/84-S/C
PAMYCON NA PRÍPRAVU STERILNÍHO ROZTOKU
D: 	BIOTIKA A.S., SLOVENSKÁ ĽUPČA, Slovenská republika
B: 	PLV 1X1LAHV.  kód SÚKL (V): 55761 (BTA SK) 
	PLV 10X1LAHV.  kód SÚKL (V): 55762 (BTA SK) 
PE: 	24
ZR:	Změna doby použitelnosti.
------------------------------------------------------------
49/283/71-C
PANCREOLAN FORTE
D: 	LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 30X220MG  kód SÚKL (V): 02420 (LEX CZ) 
ZR:	Změna specifikace pomocné látky přípravku.
------------------------------------------------------------
15/155/69-S/C
PENDEPON COMPOSITUM
D: 	BIOTIKA A.S., SLOVENSKÁ ĽUPČA, Slovenská republika
B: 	INJ SIC 1X1.5MU  kód SÚKL (V): 89776 (BTA SK) 
	INJ SIC 10X1.5MU  kód SÚKL (V): 02723 (BTA SK) 
ZR:	Změna specifikace přípravku.
	Změna kontrolních metod pro přípravek.
	Změna specifikace léčivé látky.
------------------------------------------------------------
47/775/94-C
PEPTISORB POWDER
D: 	NUTRICIA N.V., ZOETERMEER, Nizozemí
B: 	POR PLV SUS 4X125GM  kód SÚKL (V): 42569 (NUT NL) 
ZR:	Změna velikosti balení.
------------------------------------------------------------
87/246/99-C
PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH DEXTROSE 1,5% BIEFFE, 0,18 Ca                                           
D: 	BIEFFE MEDITAL S.P.A., GROSOTTO (SO), Itálie
B: 	SOL 4X2000ML  kód SÚKL (V): 52992 (BFF I) 
	SOL 4X2500ML  kód SÚKL (V): 52993 (BFF I) 
ZR:	Změna vnitřního obalu.
------------------------------------------------------------
87/245/99-C
PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH DEXTROSE 2,5% BIEFFE, 0,18 Ca                                           
D: 	BIEFFE MEDITAL S.P.A., GROSOTTO (SO), Itálie
B: 	SOL 4X2000ML(VAK)  kód SÚKL (V): 52994 (BFF I) 
	SOL 4X2500ML(VAK)  kód SÚKL (V): 52995 (BFF I) 
ZR:	Změna vnitřního obalu.
------------------------------------------------------------
87/618/92-C
PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH DEXTROSE, CLEAR-FLEX BAG, BIEFFE 1,5%                                           
PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH DEXTROSE, CLEAR-FLEX BAG, BIEFFE 2,5%                                           
PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH DEXTROSE, CLEAR-FLEX BAG, BIEFFE 4,25%                                           
D: 	BIEFFE MEDITAL S.P.A., GROSOTTO (SO), Itálie
B: 	SOL 2500ML(VAK-ŠR.)  kód SÚKL (V): 55846 (BFF I) 
	SOL 2500ML(VAK-ŠR.)  kód SÚKL (V): 55847 (BFF I) 
	SOL 2500ML(VAK-ŠR.)  kód SÚKL (V): 55848 (BFF I) 
	SOL 2000ML(VAK-ŠR.)  kód SÚKL (V): 59170 (BFH E) 
	SOL 2500ML(VAK-ŠR.)  kód SÚKL (V): 59171 (BFH E) 
	SOL 5000ML(VAK-ŠR.)  kód SÚKL (V): 59172 (BFH E) 
	SOL 2000ML(VAK-ŠR.)  kód SÚKL (V): 59173 (BFH E) 
	SOL 2500ML(VAK-ŠR.)  kód SÚKL (V): 59174 (BFH E) 
	SOL 5000ML(VAK-ŠR.)  kód SÚKL (V): 59175 (BFH E) 
	SOL 2000ML(VAK-ŠR.)  kód SÚKL (V): 59176 (BFH E) 
	SOL 2500ML(VAK-ŠR.)  kód SÚKL (V): 59177 (BFH E) 
	SOL 5000ML(VAK-ŠR.)  kód SÚKL (V): 59178 (BFH E) 
	SOL 2000ML(VAK-K+Y)  kód SÚKL (V): 59603 (BFF I) 
	SOL 2000ML(VAK-K+Y)  kód SÚKL (V): 59604 (BFH E) 
	SOL 2500ML(VAK-K+Y)  kód SÚKL (V): 59605 (BFF I) 
	SOL 2500ML(VAK-K+Y)  kód SÚKL (V): 59606 (BFH E) 
	SOL 5000ML(VAK-K+Y)  kód SÚKL (V): 59607 (BFF I) 
	SOL 5000ML(VAK-K+Y)  kód SÚKL (V): 59608 (BFH E) 
	SOL 2000ML(VAK-K+Y)  kód SÚKL (V): 59609 (BFF I) 
	SOL 2000ML(VAK-K+Y)  kód SÚKL (V): 59610 (BFH E) 
	SOL 2500ML(VAK-K+Y)  kód SÚKL (V): 59611 (BFF I) 
	SOL 2500ML(VAK-K+Y)  kód SÚKL (V): 59612 (BFH E) 
	SOL 5000ML(VAK-K+Y)  kód SÚKL (V): 59613 (BFF I) 
	SOL 5000ML(VAK-K+Y)  kód SÚKL (V): 59614 (BFH E) 
	SOL 2000ML(VAK-K+Y)  kód SÚKL (V): 59615 (BFF I) 
	SOL 2000ML(VAK-K+Y)  kód SÚKL (V): 59616 (BFH E) 
	SOL 2500ML(VAK-K+Y)  kód SÚKL (V): 59617 (BFF I) 
	SOL 2500ML(VAK-K+Y)  kód SÚKL (V): 59618 (BFH E) 
	SOL 5000ML(VAK-K+Y)  kód SÚKL (V): 59619 (BFF I) 
	SOL 5000ML(VAK-K+Y)  kód SÚKL (V): 59620 (BFH E) 
	SOL 2000ML(VAK-ŠR.)  kód SÚKL (V): 69182 (BFF I) 
	SOL 5000ML(VAK-ŠR.)  kód SÚKL (V): 69183 (BFF I) 
	SOL 2000ML(VAK-ŠR.)  kód SÚKL (V): 85923 (BFF I) 
	SOL 5000ML(VAK-ŠR.)  kód SÚKL (V): 85924 (BFF I) 
	SOL 2000ML(VAK-ŠR.)  kód SÚKL (V): 85925 (BFF I) 
	SOL 5000ML(VAK-ŠR.)  kód SÚKL (V): 85926 (BFF I) 
ZR:	Změna vnitřního obalu.
------------------------------------------------------------
83/247/92-C
PERSANTIN
D: 	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM, Spolková republika Německo
B: 	TBL OBD 15X75MG  kód SÚKL (V): 57380 (BOE F) 
	TBL OBD 50X75MG  kód SÚKL (V): 57381 (BOE F) 
	TBL OBD 15X75MG  kód SÚKL (V): 96814 (BKG D) 
	TBL OBD 50X75MG  kód SÚKL (V): 91849 (BKG D) 
ZR:	Záměna pomocné látky za srovnatelnou.
------------------------------------------------------------
59/773/95-C
PNEUMO 23
D: 	AVENTIS PASTEUR S.A., LYON, Francie
B: 	INJ 1X0.5ML+STŘÍK.  kód SÚKL (V): 85534 (AVS F) 
ZS: 	Při teplotě 2 až 8 °C, nesmí zmrznout, uchovávat vnitřní obal v krabičce.
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
ZR:	Změna způsobu uchovávání.
------------------------------------------------------------
17/608/96-C
PRAMINO
V: 	CILAG AG, SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko
D: 	CILAG AG, SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko
B: 	TBL 1X21  kód SÚKL (V): 94742 (CIL CH) 
	TBL 3X21(=63)  kód SÚKL (V): 94743 (CIL CH) 
ZR:	Změna výrobce léčivé látky.
------------------------------------------------------------

49/170/93-C
PREPULSID
D: 	JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie
B: 	SUS 20X5ML (SÁČKY)  kód SÚKL (V): 47211 (JAG I) 
	SUS 50X5ML (SÁČKY)  kód SÚKL (V): 47212 (JAG I) 
	SUS 20X10ML (SÁČKY)  kód SÚKL (V): 47213 (JAG I) 
	SUS 50X10ML (SÁČKY)  kód SÚKL (V): 47214 (JAG I) 
	SUS 1X100ML 1MG/ML  kód SÚKL (V): 93393 (JAN B) 
	SUS 1X200ML 1MG/ML  kód SÚKL (V): 93392 (JAN B) 
ZR:	Změna tvaru kontejneru.
------------------------------------------------------------
76/642/95-C
PRIMENE 10%      
D: 	CLINTEC PARENTERAL S.A., AMILLY, Francie
B: 	INF SOL 1X100ML 10%  kód SÚKL (V): 46648 (CTT F) 
	INF SOL 1X125ML 10%  kód SÚKL (V): 46649 (CTT F) 
	INF SOL 1X250ML 10%  kód SÚKL (V): 46650 (CTT F) 
	INF SOL 1X500ML 10%  kód SÚKL (V): 46651 (CTT F) 
	INFSOL 1X1000ML 10%  kód SÚKL (V): 46652 (CTT F) 
	INFSOL 1X2000ML 10%  kód SÚKL (V): 46653 (CTT F) 
ZR:	Změna v části II dokumentace (aktualizace části II dokumentace vzhledem k doložení TSE bezpečnosti).
------------------------------------------------------------
56/842/92-C
PRIMOLUT-NOR-5
PRIMOLUT-NOR-10
D: 	SCHERING AG, BERLÍN, Spolková republika Německo
B: 	TBL 20X5MG  kód SÚKL (V): 10812 (SAG D) 
	TBL 20X5MG  kód SÚKL (V): 47260 (SVG D) 
	TBL 30X10MG  kód SÚKL (V): 47261 (SVG D) 
	TBL 30X10MG  kód SÚKL (V): 68895 (SAG D) 
ZR:	Změna specifikace léčivé látky přípravku.
------------------------------------------------------------
29/040/97-C
PROFENID 100 mg
D: 	AVENTIS PHARMA SPECIALITÉS, SAINT-GENIS-LAVAL, Francie
B: 	POR TBL FLM 30X100MG  kód SÚKL (V): 30836 (AAI F) 
ZR:	Změna názvu výrobce.
	Změna názvu držitele.
	Upřesnění lékové formy.
------------------------------------------------------------
48/151/00-C
PROHANCE                      
D: 	BRACCO-BYK GULDEN GMBH, KONSTANZ, Spolková republika Německo
B: 	INJ SOL 1X5ML-STŘ  kód SÚKL (V): 42889 (BGL D) 
	INJ SOL 5X5ML-STŘ  kód SÚKL (V): 42890 (BGL D) 
	INJ SOL 10X5ML-STŘ  kód SÚKL (V): 42891 (BGL D) 
	INJ SOL 20X5ML-STŘ  kód SÚKL (V): 42892 (BGL D) 
	INJ SOL 1X10ML-STŘ  kód SÚKL (V): 42893 (BGL D) 
	INJ SOL 5X10ML-STŘ  kód SÚKL (V): 42894 (BGL D) 
	INJ SOL 10X10ML-STŘ  kód SÚKL (V): 42895 (BGL D) 
	INJ SOL 20X10ML-STŘ  kód SÚKL (V): 42896 (BGL D) 
	INJ SOL 1X15ML-STŘ  kód SÚKL (V): 42897 (BGL D) 
	INJ SOL 5X15ML-STŘ  kód SÚKL (V): 42898 (BGL D) 
	INJ SOL 10X15ML-STŘ  kód SÚKL (V): 42899 (BGL D) 
	INJ SOL 20X15ML-STŘ  kód SÚKL (V): 42900 (BGL D) 
	INJ SOL 1X17ML-STŘ  kód SÚKL (V): 42901 (BGL D) 
	INJ SOL 5X17ML-STŘ  kód SÚKL (V): 42902 (BGL D) 
	INJ SOL 10X17ML-STŘ  kód SÚKL (V): 42903 (BGL D) 
	INJ SOL 20X17ML-STŘ  kód SÚKL (V): 42904 (BGL D) 
	INJ SOL 1X5ML-LAHV  kód SÚKL (V): 54252 (BGL D) 
	INJ SOL 1X10ML-LAHV  kód SÚKL (V): 54253 (BGL D) 
	INJ SOL 1X15ML-LAHV  kód SÚKL (V): 54254 (BGL D) 
	INJ SOL 1X20ML-LAHV  kód SÚKL (V): 54255 (BGL D) 
	INJ SOL 1X50ML-LAH  kód SÚKL (V): 54256 (BGL D) 
	INJ SOL 5X5ML-LAHV  kód SÚKL (V): 57927 (BGL D) 
	INJ SOL 10X5ML-LAHV  kód SÚKL (V): 57928 (BGL D) 
	INJ SOL 20X5ML-LAHV  kód SÚKL (V): 57929 (BGL D) 
	INJ SOL 5X10ML-LAHV  kód SÚKL (V): 57930 (BGL D) 
	INJ SOL 10X10ML-LAH  kód SÚKL (V): 57931 (BGL D) 
	INJ SOL 20X10ML-LAH  kód SÚKL (V): 57932 (BGL D) 
	INJ SOL 5X15ML-LAHV  kód SÚKL (V): 57933 (BGL D) 
	INJ SOL 10X15ML-LAH  kód SÚKL (V): 57934 (BGL D) 
	INJ SOL 20X15ML-LAH  kód SÚKL (V): 57935 (BGL D) 
	INJ SOL 5X20ML-LAHV  kód SÚKL (V): 57936 (BGL D) 
	INJ SOL 10X20ML-LAH  kód SÚKL (V): 57937 (BGL D) 
	INJ SOL 20X20ML-LAH  kód SÚKL (V): 57938 (BGL D) 
	INJ SOL 10X50ML-LAH  kód SÚKL (V): 57939 (BGL D) 
ZR:	Změna  názvu výrobce.
	Změna místa výroby.
	Malá změna ve výrobním postupu přípravku – pro všechny velikosti balení přípravku v lahvičkách.
------------------------------------------------------------
59/115/00-C
REMICADE 100 mg   
D: 	SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG, LUCERNE, Švýcarsko
B: 	INF PSO LQF 1X100MG  kód SÚKL (V): 02578 (SCH B) 
	INF PSO LQF 2X100MG  kód SÚKL (V): 31969 (SCH B) 
	INF PSO LQF 3X100MG  kód SÚKL (V): 31970 (SCH B) 
ZR:	Změna textu příbalové informace a souhrnu údajů o přípravku.	
-------------------------------------------------------------------
58/160/86-C
RENITEC 5 mg                                                                                              
RENITEC 10 mg                                                                                           
RENITEC 20 mg         
D: 	MERCK SHARP & DOHME IDEA, INC., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 28X5MG  kód SÚKL (V): 45582 (MSD NL) 
	POR TBL NOB 50X5MG  kód SÚKL (V): 45583 (MSD NL) 
	POR TBL NOB 28X10MG  kód SÚKL (V): 45579 (MSD NL) 
	POR TBL NOB 28X20MG  kód SÚKL (V): 45581 (MSD NL) 
ZR:	Změna specifikace přípravku (pro RENITEC 20 mg).
------------------------------------------------------------
76/254/97-C
RINGER'S INJECTION „FRESENIUS“                
D: 	FRESENIUS KABI ITALY S.P.A., VERONA, Itálie
B: 	INF 1X100ML(VAK)  kód SÚKL (V): 11209 (FKI I) 
	INF 1X250ML(VAK)  kód SÚKL (V): 11214 (FKI I) 
	INF 1X500ML(VAK)  kód SÚKL (V): 11216 (FKI I) 
	INF 1X1000ML(VAK)  kód SÚKL (V): 11222 (FKI I) 
	INF 40X100ML(VAK)  kód SÚKL (V): 11238 (FKI I) 
	INF 30X250ML(VAK)  kód SÚKL (V): 11300 (FKI I) 
	INF 20X500ML(VAK)  kód SÚKL (V): 11304 (FKI I) 
	INF 10X1000ML(VAK)  kód SÚKL (V): 11305 (FKI I) 
	INF 1X100ML(SKLO)  kód SÚKL (V): 11313 (FKI I) 
	INF 1X250ML(SKLO)  kód SÚKL (V): 11316 (FKI I) 
	INF 1X500ML(SKLO)  kód SÚKL (V): 11323 (FKI I) 
	INF 1X1000ML(SKLO)  kód SÚKL (V): 11328 (FKI I) 
	INF 49X100ML(SKLO)  kód SÚKL (V): 11348 (FKI I) 
	INF 16X250ML(SKLO)  kód SÚKL (V): 11351 (FKI I) 
	INF 12X500ML(SKLO)  kód SÚKL (V): 11376 (FKI I) 
	INF 12X1000ML(SKLO)  kód SÚKL (V): 11380 (FKI I) 
ZR:	Změna místa výroby obalového materiálu.
	Malá změna výrobního postupu přípravku.
	Změna specifikace přípravku.
	Změna kontrol v průběhu výrobního procesu přípravku.
----------------------------------------------------------------------
68/298/99-C
RISPERDAL
D: 	JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie
B: 	SOL 1X30ML/30MG  kód SÚKL (V): 66085 (JAN B) 
	SOL 1X100ML/100MG  kód SÚKL (V): 54177 (JAN B) 
ZR:	Změna odměrného zařízení.
------------------------------------------------------------
15/116/91-C
RULID 100 mg
RULID 150 mg
RULID 300 mg
D: 	LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika
B:	POR TBL FLM 10X100MG  kód SÚKL (V): 65367 (LEX CZ) 
	POR TBL FLM 10X150MG  kód SÚKL (V): 96731 (LEX CZ) 
	POR TBL FLM 14X150MG  kód SÚKL (V): 58444 (LEX CZ) 
	POR TBL FLM 20X150MG  kód SÚKL (V): 96452 (LEX CZ) 
	POR TBL FLM 10X300MG  kód SÚKL (V): 55467 (LEX CZ) 
ZR:	Změna velikosti balení.
	Upřesnění lékové formy.
------------------------------------------------------------
76/635/94-C
SALVIAMIN 10 E                                                                                         
SALVIAMIN 12,5 E                  
D: 	CLINTEC PARENTERAL S.A., AMILLY, Francie
B: 	INF 1X500ML  kód SÚKL (V): 55969 (CTT F) 
	INF 10X500ML  kód SÚKL (V): 55970 (CTT F) 
	INF 1X1000ML  kód SÚKL (V): 55971 (CTT F) 
	INF 6X1000ML  kód SÚKL (V): 55972 (CTT F) 
	INF 1X500ML  kód SÚKL (V): 92629 (CTT F) 
	INF 10X500ML  kód SÚKL (V): 92630 (CTT F) 
	INF 1X1000ML  kód SÚKL (V): 92631 (CTT F) 
	INF 6X1000ML  kód SÚKL (V): 92632 (CTT F) 
ZR:	Změna v části II dokumentace (aktualizace části II. dokumentace vzhledem k doložení TSE bezpečnosti).
------------------------------------------------------------
69/583/69-C
SANORIN-ANALERGIN
D: 	IVAX - CR A.S., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
B: 	OPH, NAS GTT SOL 10ML  kód SÚKL (V): 00809 (IVX CZ) 
ZR:	Změna názvu výrobce.
	Změna názvu držitele.
	Upřesnění lékové formy.
------------------------------------------------------------
07/250/98-C
SARIDON                    
D: 	F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko
B: 	POR TBL NOB 10  kód SÚKL (V): 41778 (RNI F) 
	POR TBL NOB 20  kód SÚKL (V): 42888 (RNI F) 
ZR:	Změna velikosti balení.
	Upřesnění lékové formy.
------------------------------------------------------------
27/525/00-C
SELEGILIN-RATIOPHARM 5 mg
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika Německo
B: 	POR TBL NOB 30X5MG  kód SÚKL (V): 59278 (MCK D) 
	POR TBL NOB 50X5MG  kód SÚKL (V): 59279 (MCK D) 
	POR TBL NOB 100X5MG  kód SÚKL (V): 59280 (MCK D) 
ZR:	Změna místa výroby přípravku.
	Upřesnění lékové formy.
------------------------------------------------------------
31/293/01-C
SIMIREX 10 mg
D: 	LABORATOIRES IREX-SANOFI-SYNTHELABO GROUPE, LE PLESSIS ROBINS, Francie
PP: 	Bílé nebo téměř bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou a vyražením 10 na jedné straně a s vyražením SVT na druhé straně.  
B: 	POR TBL FLM 20X10MG  kód SÚKL (V): 10384 (SYH E) 
	POR TBL FLM 20X10MG  kód SÚKL (V): 10385 (LEX CZ) 
	POR TBL FLM 30X10MG  kód SÚKL (V): 10390 (SYH E) 
	POR TBL FLM 30X10MG  kód SÚKL (V): 10391 (LEX CZ) 
	POR TBL FLM 50X10MG  kód SÚKL (V): 10398 (SYH E) 
	POR TBL FLM 50X10MG  kód SÚKL (V): 10402 (LEX CZ) 
	POR TBL FLM 100X10MG  kód SÚKL (V): 10405 (SYH E) 
	POR TBL FLM 100X10MG  kód SÚKL (V): 10406 (LEX CZ) 
ZR:	Změna potisku tablet.
------------------------------------------------------------
31/294/01-C
SIMIREX 20 mg
D: 	LABORATOIRES IREX-SANOFI-SYNTHELABO GROUPE, LE PLESSIS ROBINS, Francie
PP: 	Bílé nebo téměř bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou a vyražením 20 na jedné straně a s vyražením SVT na druhé straně..  
B: 	POR TBL FLM 20X20MG  kód SÚKL (V): 10417 (SYH E) 
	POR TBL FLM 20X20MG  kód SÚKL (V): 10418 (LEX CZ) 
	POR TBL FLM 30X20MG  kód SÚKL (V): 10422 (SYH E) 
	POR TBL FLM 30X20MG  kód SÚKL (V): 10423 (LEX CZ) 
	POR TBL FLM 50X20MG  kód SÚKL (V): 10434 (SYH E) 
	POR TBL FLM 50X20MG  kód SÚKL (V): 10435 (LEX CZ) 
	POR TBL FLM 100X20MG  kód SÚKL (V): 10438 (SYH E) 
	POR TBL FLM 100X20MG  kód SÚKL (V): 10444 (LEX CZ) 
ZR:	Změna potisku tablet.
------------------------------------------------------------
31/295/01-C
SIMIREX 40 mg
D: 	LABORATOIRES IREX-SANOFI-SYNTHELABO GROUPE, LE PLESSIS ROBINS, Francie
PP: 	Bílé nebo téměř bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou a vyražením 40 na jedné straně a s vyražením SVT na druhé straně.  
B: 	POR TBL FLM 20X40MG  kód SÚKL (V): 10448 (SYH E) 
	POR TBL FLM 20X40MG  kód SÚKL (V): 10449 (LEX CZ) 
	POR TBL FLM 30X40MG  kód SÚKL (V): 10459 (SYH E) 
	POR TBL FLM 30X40MG  kód SÚKL (V): 10460 (LEX CZ) 
	POR TBL FLM 50X40MG  kód SÚKL (V): 10466 (SYH E) 
	POR TBL FLM 50X40MG  kód SÚKL (V): 10472 (LEX CZ) 
	POR TBL FLM 100X40MG  kód SÚKL (V): 10491 (SYH E) 
	POR TBL FLM 100X40MG  kód SÚKL (V): 10493 (LEX CZ) 
ZR:	Změna potisku tablet.
------------------------------------------------------------
31/518/00-C
SIMVACARD 40                                                                                    
D: 	LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	TBL OBD 28X40MG  kód SÚKL (V): 58777 (LEX CZ) 
ZR:	Změna velikosti šarže přípravku.
------------------------------------------------------------
13/556/94-C
SOTALEX
D: 	BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., NEW YORK, Spojené státy americké
B:	TBL 30X160MG  kód SÚKL (V): 47128 (BMS F) 
	TBL 20X160MG  kód SÚKL (V): 47129 (BMS F) 
	TBL 50X160MG  kód SÚKL (V): 47130 (BMS F) 
	TBL 100X160MG  kód SÚKL (V): 47127 (BMS F) 
ZR:	Změna názvu výrobce léčivé látky.
------------------------------------------------------------
13/557/94-C
SOTALEX 40 mg I.V.
D: 	BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., NEW YORK, Spojené státy americké
B: 	INJ 5X4ML/40MG  kód SÚKL (V): 45285 (BMS D) 
	INJ 5X4ML/40MG  kód SÚKL (V): 45286 (BSA I) 
ZR:	Změna názvu výrobce léčivé látky.
------------------------------------------------------------
13/555/94-C
SOTALEX MITE
D: 	BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., NEW YORK, Spojené státy americké
B: 	TBL 30X80MG  kód SÚKL (V): 02169 (BMS F) 
	TBL 50X80MG  kód SÚKL (V): 47125 (BMS AUS) 
	TBL 50X80MG  kód SÚKL (V): 47126 (BMS F) 
ZR:	Změna názvu výrobce léčivé látky.
------------------------------------------------------------
14/156/81-C
SPIROPENT          
D: 	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM, Spolková republika Německo
B: 	POR TBL NOB 20X0.02MG  kód SÚKL (V): 91845 (BGP D) 
	POR TBL NOB 50X0.02MG  kód SÚKL (V): 86890 (BGP D) 
	POR TBL NOB 100X0.02MG  kód SÚKL (V): 86891 (BGP D) 
ZR:	Záměna pomocné látky za srovnatelnou.
------------------------------------------------------------
26/194/90-C
SPORANOX
D: 	JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie
B: 	POR CPS DUR 4X100MG  kód SÚKL (V): 58870 (JAG I) 
 	POR CPS DUR 14X100MG  kód SÚKL (V): 42866 (JAG I) 
	POR CPS DUR 15X100MG  kód SÚKL (V): 58871 (JAG I) 
	POR CPS DUR 28X100MG  kód SÚKL (V): 58872 (JAG I) 
ZR:	Změna velikosti balení.
	Upřesnění lékové formy.
------------------------------------------------------------
18/466/00-C
STARLIX 60
D: 	NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko
B: 	TBL OBD 12X60MG  kód SÚKL (V): 03220 (NPA CH) 
	TBL OBD 24X60MG  kód SÚKL (V): 03221 (NPA CH) 
	TBL OBD 30X60MG  kód SÚKL (V): 03222 (NPA CH) 
	TBL OBD 60X60MG  kód SÚKL (V): 03223 (NPA CH) 
	TBL OBD 84X60MG  kód SÚKL (V): 03224 (NPA CH) 
	TBL OBD 120X60MG  kód SÚKL (V): 03225 (NPA CH) 
	TBL OBD 360X60MG  kód SÚKL (V): 03226 (NPA CH) 
ZR:	Záměna pomocné látky za srovnatelnou.
-------------------------------------------------------------
18/467/00-C
STARLIX 120
D: 	NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko
B: 	TBL OBD 12X120MG  kód SÚKL (V): 03227 (NPA CH) 
	TBL OBD 24X120MG  kód SÚKL (V): 03228 (NPA CH) 
	TBL OBD 30X120MG  kód SÚKL (V): 03229 (NPA CH) 
	TBL OBD 60X120MG  kód SÚKL (V): 03230 (NPA CH) 
	TBL OBD 84X120MG  kód SÚKL (V): 03231 (NPA CH) 
	TBL OBD 120X120MG  kód SÚKL (V): 03232 (NPA CH) 
	TBL OBD 360X120MG  kód SÚKL (V): 03233 (NPA CH) 
ZR:	Záměna pomocné látky za srovnatelnou.
------------------------------------------------------------
18/468/00-C
STARLIX 180
D: 	NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko
B: 	TBL OBD 12X180MG  kód SÚKL (V): 03234 (NPA CH) 
	TBL OBD 24X180MG  kód SÚKL (V): 03235 (NPA CH) 
	TBL OBD 30X180MG  kód SÚKL (V): 03236 (NPA CH) 
	TBL OBD 60X180MG  kód SÚKL (V): 03237 (NPA CH) 
	TBL OBD 84X180MG  kód SÚKL (V): 03238 (NPA CH) 
	TBL OBD 120X180MG  kód SÚKL (V): 03239 (NPA CH) 
	TBL OBD 360X180MG  kód SÚKL (V): 03240 (NPA CH) 
ZR:	Záměna pomocné látky za srovnatelnou.
------------------------------------------------------------
87/405/97-C
STERILE WATER FOR INJECTION „FRESENIUS"          
D: 	FRESENIUS KABI ITALY S.P.A., VERONA, Itálie
B: 	INF 1X50ML  kód SÚKL (V): 31421 (FKI I) 
	INF 1X100ML  kód SÚKL (V): 31422 (FKI I) 
	INF 49X100ML  kód SÚKL (V): 31423 (FKI I) 
	INF 1X250ML  kód SÚKL (V): 31424 (FKI I) 
	INF 16X250ML  kód SÚKL (V): 31425 (FKI I) 
	INF 1X500ML  kód SÚKL (V): 31426 (FKI I) 
	INF 12X500ML  kód SÚKL (V): 31427 (FKI I) 
	INF 1X1000ML  kód SÚKL (V): 31428 (FKI I) 
	INF 6X1000ML  kód SÚKL (V): 31429 (FKI I) 
ZR:	Změna ve smyslu souladu s doplňky lékopisu.
	Změna kontrol v průběhu výrobního procesu přípravku.
	Změna specifikace přípravku.
	Změna kontrolních metod pro přípravek.
	Malá změna výrobního postupu přípravku.
------------------------------------------------------------
42/036/00-C
STOCRIN 50 mg             
D: 	MERCK SHARP & DOHME IDEA, INC., PRAHA, Česká republika
B: 	CPS 30X50MG  kód SÚKL (V): 58245 (MSD NL) 
ZR:	Změna tvaru kontejneru.
------------------------------------------------------------
42/037/00-C
STOCRIN 100 mg  
D: 	MERCK SHARP & DOHME IDEA, INC., PRAHA, Česká republika
B: 	CPS 30X100MG  kód SÚKL (V): 58246 (MSD NL) 
ZR:	Změna tvaru kontejneru.
------------------------------------------------------------
15/226/90-C
SUMAMED
D: 	PLIVA D.D.,  ZAGREB, Republika Chorvatsko
B: 	CPS 6X250MG  kód SÚKL (V): 93590 (PLI CHO) 
ZR:	Změna textu příbalové informace a souhrnu údajů o přípravku.
------------------------------------------------------------
15/351/92-C
SUMAMED 125 mg
SUMAMED 500 mg
V: 	PLIVA D.D.,  ZAGREB, Republika Chorvatsko
B: 	TBL OBD 2X500MG  kód SÚKL (V): 66169 (PLI CHO) 
	TBL OBD 3X500MG  kód SÚKL (V): 96813 (PLI CHO) 
	TBL OBD 6X125MG  kód SÚKL (V): 96819 (PLI CHO) 
ZR:	Změna textu příbalové informace a souhrnu údajů o přípravku.
------------------------------------------------------------

15/352/92-C
SUMAMED FORTE SIRUP
SUMAMED SIRUP
D: 	PLIVA D.D.,  ZAGREB, Republika Chorvatsko
B:	PLV SUS 1X20ML  kód SÚKL (V): 96811 (PLI CHO, SIRUP) 
	PLV SUS 1X20ML  kód SÚKL (V): 96812 (PLI CHO, FORTE SIRUP) 
	PLV SUS 1X30ML  kód SÚKL (V): 66168 (PLI CHO, SIRUP) 
ZR:	Změna textu příbalové informace a souhrnu údajů o přípravku.
------------------------------------------------------------
56/434/99-C
SUPRECUR
D: 	AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH, FRANKFURT AM MAIN, Spolková republika Německo
B: 	SPR NAS 1X10GM/15MG  kód SÚKL (V): 58106 (AVT D) 
	SPR NAS 2X10GM/15MG  kód SÚKL (V): 58107 (AVT D) 
ZR:	Změna názvu výrobce.
	Změna názvu držitele.
------------------------------------------------------------
14/231/01-C
SYMBICORT TURBUHALER 100/6      
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	INH PLV 60 DÁVEK  kód SÚKL (V): 10542 (AZC S) 
	INH PLV 120 DÁVEK  kód SÚKL (V): 10547 (AZC S) 
	INH PLV 180 DÁV(3X60)  kód SÚKL (V): 10546 (AZC S) 
	INH PLV 360 DÁV(3X120)  kód SÚKL (V): 10550 (AZC S) 
ZR:	Změna kontrolních metod pro přípravek.
	Změna kvalitativního složení vnitřního obalu.
	Změna velikosti šarže léčivé látky.
------------------------------------------------------------
14/232/01-C
SYMBICORT TURBUHALER 200/6    
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	INH PLV 60DÁV.  kód SÚKL (V): 10537 (AZC S) 
	INH PLV 120DÁV.  kód SÚKL (V): 10538 (AZC S) 
	INH PLV 180DÁV(3X60)  kód SÚKL (V): 10539 (AZC S) 
	INH PLV 360DÁV(3X120)  kód SÚKL (V): 10540 (AZC S) 
ZR:	Změna kontrolních metod pro přípravek.
	Změna kvalitativního složení vnitřního obalu.
	Změna velikosti šarže léčivé látky.
------------------------------------------------------------
42/013/00-C
SYNAGIS 50 mg
D: 	ABBOTT LABORATORIES LTD, QUEENBOROUGH, KENT, Velká Británie
B: 	INJ SIC 1X50MG+SOL  kód SÚKL (V): 02106 (ABB I) 
PE: 	30, po rozpuštění  3 hodiny při pokojové teplotě.
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
ZR:	Změna doby použitelnosti.
	Změna textu příbalové informace a souhrnu údajů o přípravku.
------------------------------------------------------------
42/012/00-C
SYNAGIS 100 mg
D: 	ABBOTT LABORATORIES LTD, QUEENBOROUGH, KENT, Velká Británie
B: 	INJ SIC 1X100MG+SOL  kód SÚKL (V): 02143 (ABB I) 
PE: 	30, po rozpuštění  3 hodiny při pokojové teplotě.
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
ZR:	Změna doby použitelnosti.
	Změna textu příbalové informace a souhrnu údajů o přípravku.

-------------------------------------------------------------
44/913/95-C
TAMIFEN 10
D: 	MEDOCHEMIE LTD, LIMASSOL, Kypr
PP: 	Bílé ploché kulaté tablety o průměru 7 mm se zkosenými hranami a s půlicí rýhou na jedné straně.   
	Blistr (Al/bezbarvý průhledný PVC), příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.
B: 	POR TBL NOB 30X10MG  kód SÚKL (V): 67039 (MOE CY) 
	POR TBL NOB 100X10MG  kód SÚKL (V): 10703 (MOE CY) 
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, uchovávat v původním vnitřním obalu, vnitřní obal uchovávat v krabičce.
ZR:	Změna popisu přípravku.
	Změna druhu obalu.
	Změna způsobu uchovávání.
	Upřesnění lékové formy.
	Změna ve smyslu souladu s doplňky lékopisu.
	Změna kvalitativního a kvantitativního složení přípravku, týkající se pouze pomocných látek.
------------------------------------------------------------
24/278/70-S/C
TAVEGYL
D: 	NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA, NYON, Švýcarsko
B: 	TBL 20X1MG  kód SÚKL (V): 57347 (NPA D) 
ZR:	Změna potisku vnitřního obalu (blistru).
------------------------------------------------------------
16/210/84-C
TICLID 250 mg
D: 	SANOFI WINTHROP, GENTILLY CEDEX, Francie
B: 	POR TBL FLM 20X250MG  kód SÚKL (V): 45276 (SWI F) 
	POR TBL FLM 20X250MG  kód SÚKL (V): 45277 (SWF E) 
ZR:	Změna názvu výrobce.
	Upřesnění lékové formy.
	Změna ve smyslu souladu s doplňky lékopisu.
------------------------------------------------------------
07/166/92-C
TOMAPYRIN C
D: 	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM RHEIN, Spolková republika Německo
B: 	TBL EFF 10  kód SÚKL (V): 64626 (BKG D) 
	TBL EFF 20  kód SÚKL (V): 64627 (BKG D) 
ZR:	Změna názvu výrobce.
	Změna místa výroby přípravku.
------------------------------------------------------------
65/645/96-C
TRAMADOL 50-SLOVAKOFARMA
D: 	SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	CPS 10X50MG  kód SÚKL (V): 84747 (SLO SK) 
	CPS 20X50MG  kód SÚKL (V): 84748 (SLO SK) 
ZR:	Změna specifikace přípravku.
	Změna kontrolních metod pro přípravek.
------------------------------------------------------------
17/207/91-C
TRINOVUM
D: 	CILAG AG, SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko
B: 	TBL 21  kód SÚKL (V): 94748 (CIL CH) 
	TBL 3X21(=63)  kód SÚKL (V): 94749 (CIL CH) 
ZR:	Změna výrobce léčivé látky.
------------------------------------------------------------
59/933/97-C
TWINRIX PAEDIATRIC
D: 	SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie
PP: 	a) Skleněná lahvička s pryžovou zátkou, kovový pertl.
	b) Předplněná injekční stříkačka s fixní jehlou.
	c) Předplněná injekční stříkačka s 1 nebo 2 samostatnými jehlami uvnitř balení.
	d) Předplněná injekční stříkačka opatřená backstop systémem s fixní jehlou.
	e) Předplněná injekční stříkačka opatřená backstop systémem s 1 nebo 2 samostatnými jehlami uvnitř balení. 
Příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.
B:
| kód SÚKL | (V) |
INJ 1X0.5ML-LAH | 44648 | B | SKX
INJ 1X0.5ML-LAH | 53750 | D | SSG
INJ 1X0.5ML-STŘ+FJ | 44649 | B | SKX
INJ 1X0.5ML-STŘ+FJ | 53751 | D | SSG
INJ 1X0.5ML-STŘ+SJ | 07986 | B | SKX
INJ 1X0.5ML-STŘ+SJ | 07985 | D | SSG
INJ 1X0.5ML-STŘ+BS+FJ | 42856 | B | SKX
INJ 1X0.5ML-STŘ+BS+FJ | 42860 | D | SSG
INJ 1X0.5ML-STŘ+BS+SJ | 42857 | B | SKX
INJ 1X0.5ML-STŘ+BS+SJ | 42861 | D | SSG
INJ 1X0.5ML-STŘ+2SJ | 42858 | B | SKX
INJ 1X0.5ML-STŘ+2SJ | 42862 | D | SSG
INJ 1X0.5ML-STŘ+BS+2SJ | 42859 | B | SKX
INJ 1X0.5ML-STŘ+BS+2SJ | 42863 | D | SSG
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
ZR:	Změna velikosti balení.
	Změna druhu obalu.
------------------------------------------------------------
42/045/00-C
VALTREX 250 mg                        
D: 	THE WELLCOME FOUNDATION LTD, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR TBL FLM 60X250MG  kód SÚKL (V): 03002 (GOW GB) 
	POR TBL FLM 60X250MG  kód SÚKL (V): 32581 (GWE E) 
	POR TBL FLM 60X250MG  kód SÚKL (V): 59947 (GOK GB) 
ZR:	Změna potisku obalu.
------------------------------------------------------------
42/384/96-C
VALTREX 500 mg                    
D: 	THE WELLCOME FOUNDATION LTD, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	TBL OBD 10X500MG  kód SÚKL (V): 30234 (GOW GB) 
	TBL OBD 30X500MG  kód SÚKL (V): 30235 (GOW GB) 
	TBL OBD 42X500MG  kód SÚKL (V): 30236 (GOW GB) 
ZR:	Změna potisku obalu.
-------------------------------------------------------------
59/1298/97-C
VAQTA ADULT
D: 	MERCK SHARP & DOHME IDEA, INC., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SUS 1X1ML/50UT  kód SÚKL (V): 53328 (MSD NL) 
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
ZR:	Změna kontrolních metod pro výchozí surovinu nebo meziprodukt používaných k výrobě léčivé látky.
------------------------------------------------------------
59/1297/97-C
VAQTA PEDIATRIC/ADOLESCENT
D: 	MERCK SHARP & DOHME IDEA, INC., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SUS 1X0.5ML/25UT  kód SÚKL (V): 53327 (MSD NL) 
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
ZR:	Změna kontrolních metod pro výchozí surovinu nebo meziprodukt používaných k výrobě léčivé látky.
------------------------------------------------------------
85/514/70-C
VENORUTON 300
D: 	NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA, NYON, Švýcarsko
PP: 	PVC/Al blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.
B: 	POR CPS DUR 20X300MG  kód SÚKL (V): 42371 (NOB E) 
	POR CPS DUR 50X300MG  kód SÚKL (V): 42372 (NOB E) 
ZS: 	Při teplotě 10 až 25 °C, v původním vnitřním obalu.
ZR:	Změna tvaru kontejneru.
	Změna způsobu uchovávání.
------------------------------------------------------------
29/127/88-C
VOLTAREN EMULGEL
D: 	NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA, NYON, Švýcarsko
B:	GEL 1X20GM 1%  kód SÚKL (V): 42362 (NCH CH) 
	GEL 1X30GM 1%  kód SÚKL (V): 42363 (NCH CH) 
	GEL 1X50GM 1%  kód SÚKL (V): 42364 (NCH CH) 
	GEL 1X100GM 1%  kód SÚKL (V): 42365 (NCH CH) 
	GEL 1X30GM 1%  kód SÚKL (V): 58253 (NPA D) 
	GEL 1X20GM 1%  kód SÚKL (V): 91871 (NPA D) 
	GEL 1X50GM 1%  kód SÚKL (V): 91872 (NPA D) 
	GEL 1X100GM 1%  kód SÚKL (V): 12196 (NPA D) 
 ZR:	Změna v příbalové informaci.
	Změna potisku obalu.
------------------------------------------------------------
49/014/01-C
ZELMAC
D: 	NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko
B: 	TBL 20X6MG  kód SÚKL (V): 59665 (NPA CH) 
	TBL 30X6MG  kód SÚKL (V): 59666 (NPA CH) 
	TBL 50X6MG  kód SÚKL (V): 59667 (NPA CH) 
	TBL 60X6MG  kód SÚKL (V): 59668 (NPA CH) 
	TBL 100X6MG  kód SÚKL (V): 59669 (NPA CH) 
	TBL 300X6MG  kód SÚKL (V): 59670 (NPA CH) 
PE: 	36
ZR:	Změna doby použitelnosti.
------------------------------------------------------------
59/598/99-C
ZENAPAX
D: 	F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko
B: 	INF CNC SOL 1X5ML/25MG  kód SÚKL (V): 59823 (HLR D) 
	INF CNC SOL 3X5ML/25MG  kód SÚKL (V): 56085 (HLR D) 
ZR:	Malá změna výrobního postupu léčivé látky.
------------------------------------------------------------
83/374/01-C
ZOREM 5 mg
D: 	PLIVA-LACHEMA A.S., BRNO, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 10X5MG  kód SÚKL (V): 32923 (PVL CZ) 
	POR TBL NOB 30X5MG  kód SÚKL (V): 32924 (PVL CZ) 
ZR:	Změna výrobce léčivé látky.
------------------------------------------------------------
83/375/01-C
ZOREM 10 mg
D: 	PLIVA-LACHEMA A.S., BRNO, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 10X10MG  kód SÚKL (V): 32921 (PVL CZ) 
	POR TBL NOB 30X10MG  kód SÚKL (V): 32922 (PVL CZ) 
ZR:	Změna výrobce léčivé látky.
------------------------------------------------------------
42/133/86-C
ZOVIRAX 200 mg
ZOVIRAX 400 mg
ZOVIRAX 800 mg
D: 	THE WELLCOME FOUNDATION LTD, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	TBL 25X200MG  kód SÚKL (V): 11041 (GOW GB) 
	TBL 70X400MG  kód SÚKL (V): 11043 (GOW GB) 
	TBL 35X800MG  kód SÚKL (V): 11044 (GOW GB) 
	TBL 25X200MG  kód SÚKL (V): 11055 (WFD GB) 
	TBL 70X400MG  kód SÚKL (V): 11056 (WFD GB) 
	TBL 35X800MG  kód SÚKL (V): 11057 (WFD GB) 
 ZR:	Změna místa výroby (jen u ZOVIRAX  200 mg).
------------------------------------------------------------